Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeres iridotómia a sebészeti iridectomiával szemben a korai szögzárásban

2011. november 8. frissítette: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Lézeres perifériás iridotomia versus sebészeti perifériás iridectomia korai szögzárásban: randomizált klinikai vizsgálat

Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat a lézeres perifériás iridotomia (LPI) és a sebészeti perifériás iridectomia összehasonlítására. Az elsődleges szögzáródásra gyanakodó alanyok az elsődleges szögzáródást véletlenszerűen választják ki az LPI vagy SPI alá. Az alanyokat 3 évig javasoljuk nyomon követni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következőket fogják tanulmányozni:

  1. E két technika biztonságosságának értékelése a szögzárás kezelésében.
  2. Összehasonlítani az elülső kamra reakcióját és az IOP változásait a műtét után.
  3. Az UBM/ASOCT kamraszög-paraméterek műtét előtti és utáni változásainak megállapításához.
  4. A PAS fejlődésének felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gao Xinbo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. több mint 50 éves
  2. Diagnózis: primer szögzáródás gyanúja, lézeres iridotómiát vagy sebészeti iridectomiát igénylő elsődleges szögzárás
  3. Képes tájékozott koncentrációt adni

Kizárási kritériumok:

  1. Szemészeti betegségek, kivéve a glaukómát és a szürkehályogot
  2. pszeudophakiás vagy aphakiás betegek
  3. képtelen részt venni a rendszeres nyomon követési vizsgálaton, vagy nem tud tájékozott írásbeli beleegyezést adni
  4. A szögzáródás másodlagos okai pl. subluxed lencse, uveitis, trauma és neovaszkuláris glaukóma
  5. Egy másik tanulmányban való részvétel
  6. monokuláris betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PACS
elsődleges szögzáródás gyanúja
Eljárás: Sebészeti iridectomia
A sebészeti iridectomiát ma már széles körben alkalmazzák klinikánkban.
Más nevek:
  • Perifériás sebészeti iridectomia
Eljárás: Lézeres iridotómia
alternatív megoldás a sebészeti iridectomia helyett
Más nevek:
  • Perifériás lézeres iridotómia
KÍSÉRLETI: PAC
elsődleges szögzárás
Eljárás: Sebészeti iridectomia
A sebészeti iridectomiát ma már széles körben alkalmazzák klinikánkban.
Más nevek:
  • Perifériás sebészeti iridectomia
Eljárás: Lézeres iridotómia
alternatív megoldás a sebészeti iridectomia helyett
Más nevek:
  • Perifériás lézeres iridotómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intraokuláris nyomás
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szögértékelési paraméterek
Időkeret: 3 év
A szögértékelési paramétereket, például az elülső kamra nyitási távolságát, az elülső szegmens optikai koherencia-tomográfiája határozza meg.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19831105gaoxinbo

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel