L'iridotomie au laser par rapport à l'iridectomie chirurgicale dans la fermeture de l'angle précoce
8 novembre 2011 mis à jour par: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University
Iridotomie périphérique au laser par rapport à l'iridectomie périphérique chirurgicale dans la fermeture précoce de l'angle : un essai clinique randomisé
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé visant à comparer l'iridotomie périphérique au laser (IPL) et l'iridectomie périphérique chirurgicale.
Les sujets suspects de fermeture de l'angle primaire, la fermeture de l'angle primaire seront randomisés pour subir un LPI ou un SPI.
Les sujets sont proposés pour être suivis pendant 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seront étudiés :
- Évaluer la sécurité de ces deux techniques pour le traitement de la fermeture de l'angle.
- Comparer la réaction de la chambre antérieure et les modifications de la PIO après la chirurgie.
- Établir les paramètres d'angle de la chambre UBM/ASOCT change avant et après la chirurgie.
- Évaluer le développement du PAS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guang Dong Province
-
GuangZhou, Guang Dong Province, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Contact:
- Gao Xinbo, MD
- E-mail: ice.freeport@163.com
-
Chercheur principal:
- Gao Xinbo, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 50 ans
- Diagnostic de l'un ou l'autre : suspects de fermeture d'angle primaire, fermeture d'angle primaire nécessitant une iridotomie au laser ou une iridectomie chirurgicale
- Capable de donner un contenu informé
Critère d'exclusion:
- Maladies ophtalmiques autres que glaucome et cataracte
- patients pseudophaques ou aphaques
- incapacité d'assister à une évaluation de suivi régulière ou de donner un consentement écrit éclairé
- Causes secondaires de la fermeture de l'angle, par ex. cristallin subluxé, uvéite, traumatisme et glaucome néovasculaire
- Participer à une autre étude
- patients monoculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Pacs
principaux suspects de fermeture d'angle
|
L'iridectomie chirurgicale est maintenant largement utilisée dans notre clinique.
Autres noms:
choix alternatif à l'iridectomie chirurgicale
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: CAP
fermeture de l'angle primaire
|
L'iridectomie chirurgicale est maintenant largement utilisée dans notre clinique.
Autres noms:
choix alternatif à l'iridectomie chirurgicale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression intraocculaire
Délai: 3 années
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres d'évaluation d'angle
Délai: 3 années
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Les paramètres d'évaluation de l'angle, tels que la distance d'ouverture de la chambre antérieure, sont acquis par tomographie par cohérence optique du segment antérieur.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19831105gaoxinbo
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