Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laseriridotomi versus kirurgisk iridektomi i tidlig vinkellukking

8. november 2011 oppdatert av: Gao Xinbo, Sun Yat-sen University

Laser perifer iridotomi versus kirurgisk perifer iridektomi i tidlig vinkellukking: en randomisert klinisk studie

Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie for å sammenligne laser perifer iridotomi (LPI) og kirurgisk perifer iridektomi. Personer med mistanke om primær vinkellukking, primær vinkellukking vil bli randomisert til å gjennomgå LPI eller SPI. Fagene foreslås fulgt opp i 3 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgende vil bli studert:

  1. For å evaluere sikkerheten til disse to teknikkene for behandling av vinkellukking.
  2. For å sammenligne fremre kammerreaksjon og IOP endringer etter operasjonen.
  3. FOR å etablere UBM/ASOCT-kammervinkelparametrene endres før og etter kirurgi.
  4. For å vurdere utviklingen av PAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guang Dong Province
      • GuangZhou, Guang Dong Province, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gao Xinbo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mer enn 50 år gammel
  2. Diagnose av enten: primær vinkellukking mistenkte, primær vinkellukking med behov for laseriridotomi eller kirurgisk iridektomi
  3. Kunne gi informert konsentrasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre oftalmiske sykdommer enn glaukom og grå stær
  2. pseudofake eller afake pasienter
  3. manglende evne til å møte til regelmessig oppfølgingsvurdering eller gi informert skriftlig samtykke
  4. Sekundære årsaker til vinkellukking f.eks. subluksert linse, uveitt, traumer og neovaskulært glaukom
  5. Deltar i en annen studie
  6. monokulære pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PACS
primær vinkellukking mistenkte
Fremgangsmåte: Kirurgisk iridektomi
Kirurgisk iridektomi er nå mye brukt i vår kliniske behandling.
Andre navn:
  • Perifer kirurgisk iridektomi
Fremgangsmåte: Laseriridotomi
alternativt valg til kirurgisk iridektomi
Andre navn:
  • Perifer laseriridotomi
EKSPERIMENTELL: PAC
primær vinkellukking
Fremgangsmåte: Kirurgisk iridektomi
Kirurgisk iridektomi er nå mye brukt i vår kliniske behandling.
Andre navn:
  • Perifer kirurgisk iridektomi
Fremgangsmåte: Laseriridotomi
alternativt valg til kirurgisk iridektomi
Andre navn:
  • Perifer laseriridotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært trykk
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelvurderingsparametere
Tidsramme: 3 år
Vinkelvurderingsparametere, som åpningsavstand for fremre kammer, innhentes ved optisk koherenstomografi for fremre segment.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhang X Lan, MD, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19831105gaoxinbo

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk iridektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere