치아우식증 예방을 위한 자일리톨 물티슈 활용에 관한 연구 (WIPE)
유아에 대한 자일리톨 물티슈의 세균 전파 및 엄마에서 아이로의 집락 형성 감소 효과
뮤탄스 연쇄상구균(MS)과 락토바실러스 종(LB)은 충치(충치)와 가장 밀접하게 관련된 감염성 충치(우식 유발) 박테리아의 두 그룹입니다. 유아는 타액을 통해 발육 초기에 어머니로부터 우식성 박테리아를 획득합니다. 어린이와 성인의 자일리톨로 알려진 식품 첨가물 섭취와 관련된 충치의 현저한 감소를 입증한 여러 연구가 있었습니다. 자일리톨은 FDA의 식품 첨가물로 승인된 무독성 5탄소 폴리올로, 인간의 자당과 같은 맛과 행동을 보입니다. 자일리톨은 충치를 유발하는 박테리아에 의해 발효되지 않기 때문에 치아 우식증을 줄이기 위해 설탕 대체물로 사용됩니다. 또한, 이 설탕 대체물의 관찰된 긍정적인 유익한 부작용은 자일리톨이 엄마가 사용할 때 엄마가 아이에게 박테리아를 옮기는 것을 줄이는 것으로 나타났습니다. 치아 세균 플라크의 형성을 줄이기 위해 부드러운 천으로 영아의 치아와 잇몸을 닦는 것이 일반적으로 권장됩니다. 최근에는 이 세척 절차 동안 유아에게 안전한 단맛을 제공하기 위해 자일리톨을 함유한 물티슈가 시판되었습니다. 그러나 유아의 치아와 잇몸에 자일리톨을 직접 바르는 생물학적 효과를 평가한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구는 유아의 치아와 잇몸에 면봉으로 직접 자일리톨을 바르는 것이 어머니에게서 아이에게 박테리아 이동을 효과적으로 감소시키는지 여부를 테스트하기 위해 수행됩니다. 산모의 우식성 박테리아 수치가 높은 2세 이하의 어린이는 정상적인 예방 요법에 추가하여 매일 3-4회 자일리톨 물티슈를 사용하도록 모집됩니다. 이것은 대조군이 위약 물티슈(자일리톨 없음)를 받고 실험군이 자일리톨 물티슈를 받는 무작위 이중 맹검 연구가 될 것입니다. 어머니-자녀 쌍 MS 및 LB 박테리아 수 및 어린이의 우식 점수는 기준선, 3개월, 6개월 및 1년에 측정됩니다. 우리는 연구에 모집된 모든 환자에게 연락하여 와이프 치료 완료 후 1, 2, 3, 4년에 추가 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 있는지 문의할 것입니다. 만약 성공한다면, 이 연구는 어린 아이들에게 쉽고 안전하게 시행될 수 있는 간단한 충치 예방 조치의 사용을 지원할 것입니다. 10개의 MS 분리주와 고유한 LB 콜로니를 각 타액 샘플에서 분리하여 유전적 다양성과 독성 요인을 연구합니다.
조사관은 또한 특정 MS 유전자가 능동 개입이 적용되었을 때 현재 연구에서 분리된 MS의 게놈 시퀀싱을 사용하여 매일 자일리톨-닦기 적용의 ECC 예방 효과와 관련되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 1년 이내에 활동성 충치 또는 수복물이 있는 산모(충치 위험이 높음)
- 자녀의 주 양육자인 어머니
- 6개월에서 2세 사이의 전신 질환이 없는 건강한 어린이
- 하나 이상의 치아가 존재하는 생후 6개월 미만의 유아
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 엄마 또는 아이
- 지난 3개월 이내에 복용한 항생제 또는 약물은 엄마나 아이의 구강 세균총과 타액 흐름을 변화시킬 수 있습니다.
- 주로 어린이집에서 보살핌을 받거나 어머니가 아닌 다른 보호자의 보살핌을 받는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자일리톨 물티슈
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부모는 매일 양치질하는 것 외에 수유 후 매번 2번의 물티슈로 하루에 세 번 영아의 치아와 잇몸을 닦도록 지시받았습니다.
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위약 비교기: 위약 닦음
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부모는 매일 양치질하는 것 외에 수유 후 매번 2번의 물티슈로 하루에 세 번 영아의 치아와 잇몸을 닦도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 부패 표면
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mutans Streptococci의 타액 수준
기간: 3개월, 6개월, 1년
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3개월, 6개월, 1년
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유산균 수치
기간: 3개월, 6개월, 1년
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3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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