- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01469533
척추 기계적 조작에 따른 압박 통증 역치 및 기초 근전도 활동
무증상 피험자의 척추 기계적 조작에 따른 욕창 역치 및 기저 근전도 활동의 변화
연구 개요
상세 설명
척추 조작(SM)은 여러 만성 통증 상태의 치료를 위해 임상의에 의해 사용됩니다. 요통 환자의 요추를 겨냥한 다양한 척추 도수치료의 효과는 점점 더 많은 고품질 무작위 임상 시험1과 체계적 검토에 의해 뒷받침됩니다. 이러한 기술이 임상 실습에서 어느 정도 효과를 보였음에도 불구하고 대부분의 임상 연구는 통증 및 기능에 대한 전반적인 보고서에 대한 척추 조작의 효과와 조작이 임상 효과를 생성하는 기본 메커니즘에 대해 단독으로 조사했습니다.
그러나 조작이 통증을 억제하는 신경생리학적 메커니즘은 추측의 문제이며 아직 조사 중입니다. 제안된 가설은 조작이 기계적 통증의 원인을 제거하거나 자극 생성 진통을 유도할 가능성이 있다고 제안했습니다. 척추 조작은 표면 및 심부 체세포 기계수용기, 고유수용기 및 통각수용기를 동시에 활성화시키기에 충분한 힘을 유도합니다. 이 자극의 효과는 중추 신경계에 대한 구심성 입력의 패턴을 변경하고 통증의 중추 전달을 억제할 수 있는 척수 감각 뉴런의 강한 구심성 분절 폭격입니다. 제안된 다른 메커니즘은 내인성 아편 시스템의 활성화, 화학적 매개체의 변경 또는 관절 캐비테이션의 영향이었습니다. 조작이 통각저하 반응을 일으키는 메커니즘에 대한 이해는 추가 연구 대상이며 현재 완료되지 않았습니다. 문헌을 검토한 결과 척추 조작 절차에 의해 유발된 기계적 통증 감도의 즉각적인 변화를 탐구하는 여러 연구가 발견되었습니다. 경추에 대한 동원/조작은 기계적인 목 통증 및 외측 상과통증을 앓고 있는 환자의 압박 통증 역치(PPT)로 측정할 때 통각저하 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 상지와 하지의 말초 관절로의 동원에 따른 통각저하 효과도 입증되었습니다. 요추에 대한 동원은 무증상 대상자에서 즉각적이고 상당한 광범위한 저통각 효과를 생성하는 것으로 나타났습니다. 그러나 Perry et al. 요추에서 일방적 인 동원이 각각 측면 특정 반응을 보였다는 것을 발견했습니다.
진통 효과 외에도 척추 조작은 표면 근전도 검사(sEMG)로 모니터링할 수 있는 증가된 휴식기 근긴장도 또는 경련을 감소시킬 수 있다고 제시되었습니다. 고장근의 존재가 SM으로 교정할 수 있는 척추 기능 장애와 기능적으로 관련이 있는 경우 결과적으로 적절한 SM 후에 관련 높은 EMG 수준이 감소할 것입니다. 기술 연구에서 DeVocht JW et al. 요통 환자의 휴식 EMG 수준에서 조작이 즉각적인 변화, 일반적으로 감소를 유도한다는 것을 발견했습니다. Herzog J는 SM의 1초 이내에 흉부 근육계에서 휴식 EMG 활동의 단일하지만 매우 극적인 감소를 관찰했다고 보고했습니다. 하나의 가능한 분절 메커니즘은 조작이 고유 수용 그룹 1 및 2 구 심성을 수정하여 반사 근육 이완을 유도 할 수 있다는 것입니다. 그러나 무증상 피험자의 기초 근전도 활동(BEA)에 대한 척수 기계적 조작의 영향을 직접 조사한 무작위 통제 시험은 거의 없습니다.
척추 기계적 조작은 임상 수동 요법에 널리 사용되었습니다. 그러나 기계적 추력은 일반적으로 캐비테이션을 생성하지 않기 때문에 기계적 기술이 수동 기술과 동일한 통각 저하 효과 및 근육 이완을 생성하는지 여부는 테스트되지 않은 상태로 남아 있습니다. 척추 기계적 조작과 관련된 생리학적 메커니즘을 더 자세히 밝히기 위해서는 활성 중추 감작이 없는 무증상 개인에서 그 효과를 조사하는 것이 필수적입니다. 사실, 최근 연구는 척추 조작의 신경 생리학적 메커니즘과 관련된 연구에서 무증상 피험자의 사용을 지원했습니다. 따라서 무증상 피험자에서 요추 부위의 척추 기계적 조작에 반응하여 통각저하 효과 또는 근육 이완이 있는지 명확히 하기 위해 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- RenJi Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무증상 지원자
- 18세부터 60세까지
제외 기준:
- 수동 접촉에 대한 혐오
- 허리 또는 하지의 증상
- 척추 수술의 과거력
- 연구 전 지난 1개월 이내에 수동 요법을 받은 경우
- 조작에 대한 금기 사항
- 진통제 또는 항염증제의 규칙적인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 실제 척추 기계적 조작을 받습니다.
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실험 그룹의 피험자는 Activator Methods(AM) 평가 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
표시된 골반, 천골 및 요추의 척추 조정은 척추 기계적 조작을 통해 수행됩니다.
이 연구에서 다리 길이 분석에서는 위치 #1과 위치 #2만 사용합니다.
기계적 조작은 일상적인 임상 실습에서 사용되는 최대 힘 설정 4로 설정된 Activator Ⅳ 조정 기구(AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ)로 전달됩니다.
Activator Ⅳ는 매우 짧은 지속 시간(
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
대조군은 가짜 조작 절차를 받습니다.
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통제 그룹의 피험자는 다음을 제외하고 위에서 설명한 것과 동일한 프로토콜을 받습니다. AM 프로토콜 중에 가짜 기계적 추력이 전달됩니다.
모의 절차는 Activator Ⅱ의 확장 조절 손잡이를 0(끄기) 위치로 설정하여 수행됩니다.
확장 컨트롤은 스프링 압축을 조정하여 기기 스타일러스의 편위량을 조정하는 데 사용됩니다.
0 위치에서는 기계식 트리거를 수동으로 활성화한 후 정상적인 사용 중에 기기에서 생성하는 것과 동일한 딸깍 소리가 들리지만 스타일러스의 편위가 발생하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 역치 평가
기간: 조작 직후 10분 이내
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기계식 압력 algometer(Wagner, Greenwich, CT)를 사용하여 PPT 수준을 측정합니다.
참가자들은 감각이 압력에서 통증으로 바뀌면 즉시 압력 자극을 중지한다고 보고합니다.
L5-S1 zygapophyseal은 조작에 대한 랜드마크로 선택됩니다.
L5 dermatome은 통각저하 반응의 정도를 측정하기 위해 선택됩니다.
조작에 대한 전신 반응이 있는지 평가하기 위해 손의 첫 번째 등쪽 골간골을 선택합니다.
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조작 직후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 근전도 활동
기간: 조작 직후 10분 이내
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척추주위 근육의 기초 근전도 활동(BEA)은 Infiniti 소프트웨어 시스템 버전 1.51B(Thought Technology, Montreal, Quebec)와 함께 BioGraph 표면 근전도를 사용하여 측정됩니다.
전극은 2.25인치(5.72cm) 삼극관이며 일회용이며 Ag/AgCl 스냅이 있는 접착식입니다.
전극은 네 번째 요추(L4)의 극돌기에서 30mm, 다섯 번째 경추(C5)의 극돌기에서 10mm에 배치됩니다.
신호는 10초 동안 선택됩니다.
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조작 직후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Xiangrui Wang, RenJi Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Giles LG, Muller R. Chronic spinal pain: a randomized clinical trial comparing medication, acupuncture, and spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1490-502; discussion 1502-3. doi: 10.1097/00007632-200307150-00003.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cleland JA, Rodriguez-Blanco C, Alburquerque-Sendin F. Changes in pressure pain thresholds over C5-C6 zygapophyseal joint after a cervicothoracic junction manipulation in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):332-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.006.
- Lawrence DJ, Meeker W, Branson R, Bronfort G, Cates JR, Haas M, Haneline M, Micozzi M, Updyke W, Mootz R, Triano JJ, Hawk C. Chiropractic management of low back pain and low back-related leg complaints: a literature synthesis. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):659-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.007.
- Cramer G, Budgell B, Henderson C, Khalsa P, Pickar J. Basic science research related to chiropractic spinal adjusting: the state of the art and recommendations revisited. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Nov-Dec;29(9):726-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.09.003.
- Vernon H. Qualitative review of studies of manipulation-induced hypoalgesia. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):134-8. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90084-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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