Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomásos fájdalomküszöbök és bazális elektromiográfiás tevékenységek a gerinc mechanikai manipulációja után

2011. november 8. frissítette: RenJi Hospital

A nyomásos fájdalomküszöbök és a bazális elektromiográfiás aktivitások változása a gerinc mechanikai manipulációját követően tünetmentes alanyoknál

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a gerinc mechanikai manipulációja a deréktájon eredményezett-e változást a nyomás alatti fájdalomküszöbben (PPT) tünetmentes alanyoknál és a hipoalgézia mértékében; legyen az helyi, regionális vagy rendszerszintű. Ezzel egyidejűleg a kutatóknak tovább kell vizsgálniuk a csökkent sEMG-aktivitás jelenségét a gerinc mechanikai manipulációja után, hogy jobban megértsék a mechanikai manipuláció azonnali hatásait a deréktájon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A spinális manipulációt (SM) a klinikusok számos krónikus fájdalom kezelésére használják. A deréktáji fájdalmakban szenvedő betegeknél az ágyéki gerincet célzó különböző gerincmanipulációk hatékonyságát egyre több kiváló minőségű randomizált klinikai vizsgálat1 és szisztematikus áttekintés támasztja alá. Noha ezek a technikák bizonyos mértékű hatékonyságot mutattak a klinikai gyakorlatban, a legtöbb klinikai tanulmány kizárólag a gerincvelő manipulációjának a fájdalomról és funkcióról szóló általános jelentésekre gyakorolt ​​hatásait vizsgálta, és a mögöttes mechanizmusok, amelyek révén a manipuláció klinikai hatásokat vált ki, nagyrészt ismeretlenek maradnak.

Azok a neurofiziológiai mechanizmusok, amelyekkel a manipuláció gátolja a fájdalmat, azonban spekuláció kérdései, és még mindig vizsgálat alatt állnak. A javasolt hipotézisek azt sugallják, hogy a manipuláció képes eltávolítani a mechanikai fájdalom forrását vagy inger által kiváltott fájdalomcsillapítást vált ki. A gerincvelő manipulációja elegendő erőt indukál ahhoz, hogy egyszerre aktiválja mind a felületes, mind a mély szomatikus mechanoreceptorokat, proprioceptorokat és nociceptorokat. Ennek a stimulációnak a hatása a gerincvelői szenzoros neuronok erős afferens szegmentális gátlása, amely képes megváltoztatni a központi idegrendszer afferens bemeneti mintáját és gátolni a fájdalom központi átvitelét. További javasolt mechanizmusok az endogén opiátrendszer aktiválása, a kémiai mediátorok megváltozása vagy az ízületi kavitáció hatásai. Annak a mechanizmusnak a megértése, amellyel a manipulációk hipoalgéziás reakciót váltanak ki, további kutatások tárgya, és jelenleg még korántsem teljes. Az irodalom áttekintése számos tanulmányt talált, amelyek a mechanikai fájdalomérzékenységben a gerincvelő manipulációs eljárások által kiváltott azonnali változásait vizsgálták. Kimutatták, hogy a nyaki gerinc mobilizálása/manipulációja hipoalgéziás hatást fejt ki a nyomásos fájdalomküszöbökkel (PPT) mérve olyan betegeknél, akik mechanikus nyaki fájdalomtól és laterális epicondylalgiától szenvednek. A felső és alsó végtagok perifériás ízületeibe történő mobilizációt követően hipoalgéziás hatást is kimutattak. Kimutatták, hogy az ágyéki gerinc mobilizálása azonnali és jelentős, széles körben elterjedt hipoalgéziás hatást vált ki tünetmentes alanyoknál, Perry et al. amelyek egyoldalú mobilizációt találtak az ágyéki gerincen, illetve oldalspecifikus választ mutattak.

A fájdalomcsillapító hatás mellett bemutatták, hogy a gerinc manipulációja csökkentheti a nyugalmi megnövekedett izomtónust vagy görcsöt, ami felszíni elektromiográfiával (sEMG) követhető. Ha a hipertóniás izom jelenléte funkcionálisan SM-vel korrigálható gerincműködési zavarral jár, ebből az következne, hogy a kapcsolódó magasabb EMG-szint csökkenne a megfelelő SM után. Egy leíró tanulmányban DeVocht JW et al. azt találta, hogy a manipuláció azonnali változást, általában csökkenést indukál a nyugalmi EMG-szintben derékfájásban szenvedő betegeknél. Herzog J arról számolt be, hogy a nyugalmi EMG-aktivitás egyetlen, de nagyon drámai csökkenéséről számolt be a mellkasi izomzatban az SM után 1 másodpercen belül. Az egyik lehetséges szegmentális mechanizmus az lehet, hogy a manipuláció reflex izomrelaxációt válthat ki az 1. és 2. proprioceptív csoport afferenseinek módosításával. Azonban néhány véletlenszerűen kontrollált vizsgálat közvetlenül vizsgálta a gerincvelő mechanikai manipulációjának hatását a bazális elektromiográfiás aktivitásra (BEA) tünetmentes alanyoknál.

A gerincmechanikai manipulációt széles körben alkalmazzák a klinikai manuálterápiában. Mivel azonban a mechanikus lökések általában nem okoznak kavitációt, a mechanikai technikák ugyanolyan hipoalgéziás hatást és izomlazítást eredményeznek-e, mint a manuális technikák. A gerinc mechanikai manipulációjával kapcsolatos fiziológiai mechanizmusok további tisztázása érdekében elengedhetetlen annak hatásainak vizsgálata olyan tünetmentes egyénekben, akiknél nincs aktív központi szenzibilizáció. Valójában a legújabb tanulmányok alátámasztották a tünetmentes alanyok használatát a gerincvelő manipulációk neurofiziológiai mechanizmusaival kapcsolatos vizsgálatokban. Ezért további kutatások szükségesek annak tisztázására, hogy van-e hipoalgéziás hatás vagy izomrelaxáció válaszként a gerincvelői mechanikai manipulációra az ágyéki régióban tünetmentes alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • RenJi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetmentes önkéntesek
  • életkor 18 és 60 év között

Kizárási kritériumok:

  • idegenkedés a kézi érintkezéstől
  • tünetek a deréktájban vagy az alsó végtagokban
  • gerincműtét korábbi története
  • a vizsgálatot megelőző elmúlt 1 hónapban manuális terápiában részesült
  • bármilyen ellenjavallat a manipulációhoz
  • fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport megkapja az igazi gerincmechanikai manipulációt.
A kísérleti csoportban lévő alanyok értékelése az Activator Methods (AM) értékelési protokoll segítségével történik. A jelzett medence, keresztcsont és ágyéki gerinc beállítása gerincmechanikai manipulációval történik. Ebben a tanulmányban a lábhossz-elemzés csak az 1. pozíciót és a 2. pozíciót használja. A mechanikai manipulációt az Activator Ⅳ beállító műszerrel (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) a 4-es maximális erőbeállításban végezzük, ahogy azt a rutin klinikai gyakorlatban használják. Az aktivátor Ⅳ nagyon rövid ideig működik (
Más nevek:
  • Aktivátor módszerek maximális beállítás
Sham Comparator: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja az ál-manipulációs eljárást.
A kontrollcsoportba tartozó alanyok a fent leírtakkal megegyező protokollt kapnak, a következő kivétellel: hamis mechanikus tolóerőt adnak le az AM protokoll alatt. A színlelt eljárás az aktivátor Ⅱ tágulásvezérlő gombjának nulla (ki) állásba állításával hajtható végre. A tágulási szabályozóval a rugó összenyomását, és ezáltal a műszerek tollának kimozdulását állíthatjuk be. Nulla állásban az érintőceruza nem mozdul el, bár a mechanikus kioldó kézi aktiválása után ugyanaz a kattanó hang hallatszik, mint a hangszer normál használat közben.
Más nevek:
  • Aktivátor módszerek nulla beállítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb értékelése
Időkeret: közvetlenül a manipuláció után 10 percen belül
A PPT szintek mérésére mechanikus nyomásalgométert (Wagner, Greenwich, CT) használnak. A résztvevők arról számolnak be, hogy azonnal leállítják a nyomásstimulációt, amikor az érzés nyomásról fájdalomra változik. Az L5-S1 zygapophysealt a manipuláció helyi mérföldkőnek választották. Az L5 dermatómát a hipoalgéziás válasz mértékének mérésére választják ki. A kéz első dorzális interosseit kiválasztják annak értékelésére, hogy volt-e szisztémás válasz a manipulációra.
közvetlenül a manipuláció után 10 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Basális elektromiográfiás aktivitás
Időkeret: közvetlenül a manipuláció után 10 percen belül
A paraspinalis izmok bazális elektromiográfiás aktivitását (BEA) BioGraph@ felszíni elektromiográfiával mérjük az Infiniti Software Systems 1.51B verziójával (Thought Technology, Montreal, Quebec). Az elektródák 2,25 hüvelykes (5,72 cm) triódák, eldobhatóak és ragasztós Ag/AgCl-pattintással. Az elektródákat a negyedik ágyéki csigolya (L4) tövisnyúlványától 30 mm-re, az ötödik nyakcsigolya (C5) tövisnyúlványától 10 mm-re helyezzük el. A jelet 10 másodpercre választja ki.
közvetlenül a manipuláció után 10 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiangrui Wang, RenJi Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RenJiH-2011020

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel