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Limiares de Dor por Pressão e Atividades Eletromiográficas Basais Após Manipulação Mecânica da Coluna Vertebral

8 de novembro de 2011 atualizado por: RenJi Hospital

Alterações nos limiares de dor por pressão e atividades eletromiográficas basais após manipulação mecânica da coluna vertebral em indivíduos assintomáticos

O objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de manipulação mecânica da coluna vertebral na região lombar resultou em mudanças nos limiares de dor à pressão (PPT) em indivíduos assintomáticos e na extensão da hipoalgesia; seja local, regional ou sistêmico. Simultaneamente, os investigadores devem explorar ainda mais o fenômeno da redução da atividade sEMG após a manipulação mecânica da coluna vertebral para entender melhor os efeitos imediatos da manipulação mecânica na região lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A manipulação espinhal (SM) é usada por médicos para o tratamento de várias condições de dor crônica. A eficácia de diferentes manipulações da coluna vertebral direcionadas à coluna lombar em pacientes com lombalgia é apoiada por um número crescente de ensaios clínicos randomizados de alta qualidade1 e revisões sistemáticas. Embora essas técnicas tenham mostrado alguma eficácia na prática clínica, a maioria dos estudos clínicos investigou apenas os efeitos da manipulação da coluna vertebral em relatórios gerais de dor e função e os mecanismos subjacentes pelos quais a manipulação produz efeitos clínicos permanecem amplamente desconhecidos.

Os mecanismos neurofisiológicos pelos quais a manipulação inibe a dor, no entanto, são questões de especulação e ainda sob investigação. As hipóteses propostas sugeriram que a manipulação tem o potencial de remover a fonte da dor mecânica ou induzir analgesia produzida por estímulos. A manipulação espinhal induz força suficiente para ativar simultaneamente mecanorreceptores, proprioceptores e nociceptores somáticos superficiais e profundos. O efeito desta estimulação é uma forte barragem segmentar aferente de neurônios sensoriais da medula espinhal, capaz de alterar o padrão de entrada aferente para o sistema nervoso central e inibir a transmissão central da dor. Outros mecanismos sugeridos foram a ativação do sistema opiáceo endógeno, a alteração dos mediadores químicos ou os efeitos da cavitação articular. Uma compreensão do mecanismo pelo qual as manipulações causam uma resposta hipoalgésica está sujeita a mais pesquisas e atualmente está longe de ser concluída. Uma revisão da literatura encontrou vários estudos explorando mudanças imediatas na sensibilidade à dor mecânica provocada por procedimentos manipulativos da coluna vertebral. A mobilização/manipulação da coluna cervical demonstrou fornecer um efeito hipoalgésico medido pelos limiares de dor à pressão (PPTs) em pacientes que sofrem de dor cervical mecânica e epicondilalgia lateral. Um efeito hipoalgésico também foi demonstrado após mobilização para articulações periféricas nos membros superiores e inferiores. Foi demonstrado que as mobilizações para a coluna lombar produzem um efeito hipoalgésico generalizado imediato e significativo em indivíduos assintomáticos. No entanto, Perry et al. que encontraram mobilizações unilaterais na coluna lombar, respectivamente, tiveram resposta específica do lado.

Além do efeito analgésico, foi demonstrado que a manipulação da coluna vertebral pode reduzir o aumento do tônus ​​ou espasmo muscular em repouso, que pode ser monitorado por eletromiografia de superfície (sEMG). Se a presença de um músculo hipertônico estiver funcionalmente associada a uma disfunção espinhal corrigível por SM, consequentemente, o nível EMG mais alto associado diminuiria após SM apropriado. Em um estudo descritivo, DeVocht JW et al. descobriram que a manipulação induz uma mudança imediata, geralmente uma redução, no nível EMG de repouso em pacientes com lombalgia. Herzog J relatou a observação de uma diminuição única, mas muito dramática, na atividade EMG em repouso na musculatura torácica dentro de 1 segundo de SM. Um possível mecanismo segmentar poderia ser que a manipulação pode induzir um relaxamento muscular reflexo, modificando os aferentes proprioceptivos dos grupos 1 e 2. No entanto, poucos estudos controlados aleatoriamente investigaram diretamente o efeito da manipulação mecânica da coluna vertebral na atividade eletromiográfica basal (BEA) em indivíduos assintomáticos.

A manipulação mecânica da coluna vertebral tem sido amplamente utilizada na terapia manual clínica. No entanto, como os impulsos mecânicos geralmente não produzem cavitações, ainda não foi testado se as técnicas mecânicas produzem os mesmos efeitos hipoalgésicos e relaxamento muscular que as técnicas manuais. Para melhor elucidar os mecanismos fisiológicos associados à manipulação mecânica da coluna vertebral, é essencial investigar seus efeitos em indivíduos assintomáticos que não apresentam nenhuma sensibilização central ativa. De fato, estudos recentes têm apoiado o uso de sujeitos assintomáticos em estudos relacionados aos mecanismos neurofisiológicos das manipulações da coluna vertebral. Portanto, mais pesquisas são necessárias para esclarecer se há um efeito hipoalgésico ou relaxamento muscular em resposta à manipulação mecânica da coluna vertebral na região lombar em indivíduos assintomáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários assintomáticos
  • idade de 18 a 60 anos

Critério de exclusão:

  • aversão ao contato manual
  • sintomas na região lombar ou nas extremidades inferiores
  • história prévia de cirurgia da coluna
  • recebendo qualquer terapia manual no último 1 mês antes do estudo
  • qualquer contra-indicação à manipulação
  • uso regular de analgésicos ou anti-inflamatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebe a manipulação mecânica espinhal real.
Os indivíduos do grupo experimental são avaliados por meio do protocolo de avaliação dos Métodos Ativadores (AM). O ajuste da coluna vertebral da pelve indicada, sacro e coluna lombar é realizado através do uso de manipulação mecânica da coluna vertebral. Neste estudo, a análise do comprimento da perna usa apenas a Posição #1 e a Posição #2. A manipulação mecânica é fornecida com o Instrumento de ajuste do ativador Ⅳ (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) definido na configuração de força máxima 4, como é usado na prática clínica de rotina. O ativador Ⅳ oferece uma duração muito curta (
Outros nomes:
  • Configuração máxima dos métodos do ativador
Comparador Falso: grupo de controle
O grupo de controle recebe o procedimento de manipulação simulada.
Os indivíduos do grupo controle recebem um protocolo idêntico ao descrito acima, com a seguinte exceção: um impulso mecânico simulado é aplicado durante o protocolo AM. O procedimento simulado é realizado ajustando o botão de controle de expansão no Ativador Ⅱ para a posição zero (desligado). O controle de expansão é usado para ajustar a compressão da mola e, portanto, a quantidade de excursão da ponta dos instrumentos. Na posição zero, não ocorre nenhuma excursão da ponta, embora o mesmo som de clique que o instrumento produz durante o uso normal seja ouvido após a ativação manual do gatilho mecânico.
Outros nomes:
  • Configuração zero dos métodos do ativador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação
Um algômetro de pressão mecânica (Wagner, Greenwich, CT) é usado para medir os níveis de PPT. Os participantes relatam parar a estimulação de pressão imediatamente quando a sensação muda de pressão para dor. O zigapofisário L5-S1 é escolhido como local de referência para a manipulação. O dermátomo L5 é escolhido para medir a extensão de qualquer resposta hipoalgésica. O primeiro interósseo dorsal da mão é selecionado para avaliar se houve resposta sistêmica à manipulação.
dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade eletromiográfica basal
Prazo: dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação
A atividade eletromiográfica basal (BEA) dos músculos paraespinhais é medida usando uma eletromiografia de superfície BioGraph@ com o software Infiniti Systems versão 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec). Os eletrodos são triodos de 5,72 cm (2,25 pol.), descartáveis ​​e adesivos com encaixe Ag/AgCl. Os eletrodos são colocados a 30 mm do processo espinhoso da quarta vértebra lombar (L4) e a 10 mm do processo espinhoso da quinta vértebra cervical (C5). O sinal é selecionado por 10 segundos.
dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiangrui Wang, Renji Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RenJiH-2011020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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