- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01469533
Limiares de Dor por Pressão e Atividades Eletromiográficas Basais Após Manipulação Mecânica da Coluna Vertebral
Alterações nos limiares de dor por pressão e atividades eletromiográficas basais após manipulação mecânica da coluna vertebral em indivíduos assintomáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manipulação espinhal (SM) é usada por médicos para o tratamento de várias condições de dor crônica. A eficácia de diferentes manipulações da coluna vertebral direcionadas à coluna lombar em pacientes com lombalgia é apoiada por um número crescente de ensaios clínicos randomizados de alta qualidade1 e revisões sistemáticas. Embora essas técnicas tenham mostrado alguma eficácia na prática clínica, a maioria dos estudos clínicos investigou apenas os efeitos da manipulação da coluna vertebral em relatórios gerais de dor e função e os mecanismos subjacentes pelos quais a manipulação produz efeitos clínicos permanecem amplamente desconhecidos.
Os mecanismos neurofisiológicos pelos quais a manipulação inibe a dor, no entanto, são questões de especulação e ainda sob investigação. As hipóteses propostas sugeriram que a manipulação tem o potencial de remover a fonte da dor mecânica ou induzir analgesia produzida por estímulos. A manipulação espinhal induz força suficiente para ativar simultaneamente mecanorreceptores, proprioceptores e nociceptores somáticos superficiais e profundos. O efeito desta estimulação é uma forte barragem segmentar aferente de neurônios sensoriais da medula espinhal, capaz de alterar o padrão de entrada aferente para o sistema nervoso central e inibir a transmissão central da dor. Outros mecanismos sugeridos foram a ativação do sistema opiáceo endógeno, a alteração dos mediadores químicos ou os efeitos da cavitação articular. Uma compreensão do mecanismo pelo qual as manipulações causam uma resposta hipoalgésica está sujeita a mais pesquisas e atualmente está longe de ser concluída. Uma revisão da literatura encontrou vários estudos explorando mudanças imediatas na sensibilidade à dor mecânica provocada por procedimentos manipulativos da coluna vertebral. A mobilização/manipulação da coluna cervical demonstrou fornecer um efeito hipoalgésico medido pelos limiares de dor à pressão (PPTs) em pacientes que sofrem de dor cervical mecânica e epicondilalgia lateral. Um efeito hipoalgésico também foi demonstrado após mobilização para articulações periféricas nos membros superiores e inferiores. Foi demonstrado que as mobilizações para a coluna lombar produzem um efeito hipoalgésico generalizado imediato e significativo em indivíduos assintomáticos. No entanto, Perry et al. que encontraram mobilizações unilaterais na coluna lombar, respectivamente, tiveram resposta específica do lado.
Além do efeito analgésico, foi demonstrado que a manipulação da coluna vertebral pode reduzir o aumento do tônus ou espasmo muscular em repouso, que pode ser monitorado por eletromiografia de superfície (sEMG). Se a presença de um músculo hipertônico estiver funcionalmente associada a uma disfunção espinhal corrigível por SM, consequentemente, o nível EMG mais alto associado diminuiria após SM apropriado. Em um estudo descritivo, DeVocht JW et al. descobriram que a manipulação induz uma mudança imediata, geralmente uma redução, no nível EMG de repouso em pacientes com lombalgia. Herzog J relatou a observação de uma diminuição única, mas muito dramática, na atividade EMG em repouso na musculatura torácica dentro de 1 segundo de SM. Um possível mecanismo segmentar poderia ser que a manipulação pode induzir um relaxamento muscular reflexo, modificando os aferentes proprioceptivos dos grupos 1 e 2. No entanto, poucos estudos controlados aleatoriamente investigaram diretamente o efeito da manipulação mecânica da coluna vertebral na atividade eletromiográfica basal (BEA) em indivíduos assintomáticos.
A manipulação mecânica da coluna vertebral tem sido amplamente utilizada na terapia manual clínica. No entanto, como os impulsos mecânicos geralmente não produzem cavitações, ainda não foi testado se as técnicas mecânicas produzem os mesmos efeitos hipoalgésicos e relaxamento muscular que as técnicas manuais. Para melhor elucidar os mecanismos fisiológicos associados à manipulação mecânica da coluna vertebral, é essencial investigar seus efeitos em indivíduos assintomáticos que não apresentam nenhuma sensibilização central ativa. De fato, estudos recentes têm apoiado o uso de sujeitos assintomáticos em estudos relacionados aos mecanismos neurofisiológicos das manipulações da coluna vertebral. Portanto, mais pesquisas são necessárias para esclarecer se há um efeito hipoalgésico ou relaxamento muscular em resposta à manipulação mecânica da coluna vertebral na região lombar em indivíduos assintomáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários assintomáticos
- idade de 18 a 60 anos
Critério de exclusão:
- aversão ao contato manual
- sintomas na região lombar ou nas extremidades inferiores
- história prévia de cirurgia da coluna
- recebendo qualquer terapia manual no último 1 mês antes do estudo
- qualquer contra-indicação à manipulação
- uso regular de analgésicos ou anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebe a manipulação mecânica espinhal real.
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Os indivíduos do grupo experimental são avaliados por meio do protocolo de avaliação dos Métodos Ativadores (AM).
O ajuste da coluna vertebral da pelve indicada, sacro e coluna lombar é realizado através do uso de manipulação mecânica da coluna vertebral.
Neste estudo, a análise do comprimento da perna usa apenas a Posição #1 e a Posição #2.
A manipulação mecânica é fornecida com o Instrumento de ajuste do ativador Ⅳ (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) definido na configuração de força máxima 4, como é usado na prática clínica de rotina.
O ativador Ⅳ oferece uma duração muito curta (
Outros nomes:
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Comparador Falso: grupo de controle
O grupo de controle recebe o procedimento de manipulação simulada.
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Os indivíduos do grupo controle recebem um protocolo idêntico ao descrito acima, com a seguinte exceção: um impulso mecânico simulado é aplicado durante o protocolo AM.
O procedimento simulado é realizado ajustando o botão de controle de expansão no Ativador Ⅱ para a posição zero (desligado).
O controle de expansão é usado para ajustar a compressão da mola e, portanto, a quantidade de excursão da ponta dos instrumentos.
Na posição zero, não ocorre nenhuma excursão da ponta, embora o mesmo som de clique que o instrumento produz durante o uso normal seja ouvido após a ativação manual do gatilho mecânico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação
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Um algômetro de pressão mecânica (Wagner, Greenwich, CT) é usado para medir os níveis de PPT.
Os participantes relatam parar a estimulação de pressão imediatamente quando a sensação muda de pressão para dor.
O zigapofisário L5-S1 é escolhido como local de referência para a manipulação.
O dermátomo L5 é escolhido para medir a extensão de qualquer resposta hipoalgésica.
O primeiro interósseo dorsal da mão é selecionado para avaliar se houve resposta sistêmica à manipulação.
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dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade eletromiográfica basal
Prazo: dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação
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A atividade eletromiográfica basal (BEA) dos músculos paraespinhais é medida usando uma eletromiografia de superfície BioGraph@ com o software Infiniti Systems versão 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec).
Os eletrodos são triodos de 5,72 cm (2,25 pol.), descartáveis e adesivos com encaixe Ag/AgCl.
Os eletrodos são colocados a 30 mm do processo espinhoso da quarta vértebra lombar (L4) e a 10 mm do processo espinhoso da quinta vértebra cervical (C5).
O sinal é selecionado por 10 segundos.
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dentro de 10 minutos imediatamente após a manipulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiangrui Wang, Renji Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Giles LG, Muller R. Chronic spinal pain: a randomized clinical trial comparing medication, acupuncture, and spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1490-502; discussion 1502-3. doi: 10.1097/00007632-200307150-00003.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cleland JA, Rodriguez-Blanco C, Alburquerque-Sendin F. Changes in pressure pain thresholds over C5-C6 zygapophyseal joint after a cervicothoracic junction manipulation in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):332-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.006.
- Lawrence DJ, Meeker W, Branson R, Bronfort G, Cates JR, Haas M, Haneline M, Micozzi M, Updyke W, Mootz R, Triano JJ, Hawk C. Chiropractic management of low back pain and low back-related leg complaints: a literature synthesis. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):659-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.007.
- Cramer G, Budgell B, Henderson C, Khalsa P, Pickar J. Basic science research related to chiropractic spinal adjusting: the state of the art and recommendations revisited. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Nov-Dec;29(9):726-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.09.003.
- Vernon H. Qualitative review of studies of manipulation-induced hypoalgesia. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):134-8. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90084-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RenJiH-2011020
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