- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01469533
Seuils de douleur à la pression et activités électromyographiques basales après manipulation mécanique de la colonne vertébrale
Modifications des seuils de douleur à la pression et des activités électromyographiques basales après manipulation mécanique de la colonne vertébrale chez des sujets asymptomatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La manipulation vertébrale (SM) est utilisée par les cliniciens pour le traitement de plusieurs états de douleur chronique. L'efficacité de différentes manipulations vertébrales ciblées sur la colonne lombaire chez les patients souffrant de lombalgie est soutenue par un nombre croissant d'essais cliniques randomisés de haute qualité1 et de revues systématiques. Bien que ces techniques aient montré une certaine efficacité dans la pratique clinique, la plupart des études cliniques ont uniquement étudié les effets de la manipulation vertébrale sur les rapports globaux de douleur et de fonction et les mécanismes sous-jacents par lesquels la manipulation produit des effets cliniques restent largement inconnus.
Les mécanismes neurophysiologiques par lesquels la manipulation inhibe la douleur, cependant, sont des sujets de spéculation et toujours à l'étude. Les hypothèses proposées ont suggéré que la manipulation a le potentiel d'éliminer la source de douleur mécanique ou d'induire une analgésie produite par un stimulus. La manipulation vertébrale induit une force suffisante pour activer simultanément les mécanorécepteurs somatiques superficiels et profonds, les propriocepteurs et les nocicepteurs. L'effet de cette stimulation est un puissant barrage segmentaire afférent de neurones sensoriels de la moelle épinière, capable de modifier le schéma d'entrée afférente au système nerveux central et d'inhiber la transmission centrale de la douleur. D'autres mécanismes suggérés ont été l'activation du système opiacé endogène, l'altération des médiateurs chimiques ou les effets de la cavitation articulaire. La compréhension du mécanisme par lequel les manipulations provoquent une réponse hypoalgésique fait l'objet de recherches supplémentaires et est actuellement loin d'être complète. Une revue de la littérature a trouvé plusieurs études explorant les changements immédiats de la sensibilité mécanique à la douleur provoqués par les procédures de manipulation de la colonne vertébrale. Il a été démontré que la mobilisation/manipulation de la colonne cervicale fournit un effet hypoalgésique tel que mesuré par les seuils de douleur à la pression (PPT) chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques et d'épicondylalgie latérale. Un effet hypoalgésique a également été mis en évidence après mobilisation des articulations périphériques des membres supérieurs et inférieurs. Il a été démontré que les mobilisations de la colonne lombaire produisent un effet hypoalgésique généralisé immédiat et significatif chez les sujets asymptomatiques. Cependant, Perry et al. qui ont trouvé des mobilisations unilatérales sur la colonne lombaire respectivement avaient une réponse spécifique latérale.
Outre l'effet analgésique, il a été présenté que la manipulation vertébrale peut réduire l'augmentation du tonus musculaire au repos ou des spasmes, qui peuvent être surveillés par électromyographie de surface (sEMG). Si la présence d'un muscle hypertonique est fonctionnellement associée à un dysfonctionnement rachidien corrigible par SM, il s'ensuivrait par conséquent que le niveau d'EMG supérieur associé diminuerait après un SM approprié. Dans une étude descriptive, DeVocht JW et al. ont constaté que la manipulation induit un changement immédiat, généralement une réduction, du niveau d'EMG au repos chez les patients souffrant de lombalgie. Herzog J a rapporté l'observation d'une diminution unique mais très spectaculaire de l'activité EMG au repos dans la musculature thoracique en 1 seconde de SM. Un mécanisme segmentaire possible pourrait être que la manipulation puisse induire une relaxation musculaire réflexe en modifiant les afférences proprioceptives des groupes 1 et 2. Cependant, peu d'essais contrôlés au hasard ont directement étudié l'effet de la manipulation mécanique de la colonne vertébrale sur l'activité électromyographique basale (BEA) chez des sujets asymptomatiques.
La manipulation mécanique vertébrale a été largement utilisée en thérapie manuelle clinique. Cependant, comme les poussées mécaniques ne produisent généralement pas de cavitations, il reste à déterminer si les techniques mécaniques produisent les mêmes effets hypoalgésiques et la même relaxation musculaire que les techniques manuelles. Pour élucider davantage les mécanismes physiologiques associés à la manipulation mécanique de la colonne vertébrale, il est essentiel d'étudier ses effets chez les individus asymptomatiques qui n'ont aucune sensibilisation centrale active. En fait, des études récentes ont soutenu l'utilisation de sujets asymptomatiques dans les études liées aux mécanismes neurophysiologiques des manipulations vertébrales. Des recherches supplémentaires sont donc nécessaires pour clarifier s'il existe un effet hypoalgésique ou une relaxation musculaire en réponse à la manipulation mécanique vertébrale dans la région lombaire chez les sujets asymptomatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Renji hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires asymptomatiques
- âge de 18 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- aversion pour le contact manuel
- symptômes dans le bas du dos ou les membres inférieurs
- antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- recevoir une thérapie manuelle au cours du mois précédant l'étude
- toute contre-indication à la manipulation
- utilisation régulière d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit la véritable manipulation mécanique de la colonne vertébrale.
|
Les sujets du groupe expérimental sont évalués à l'aide du protocole d'évaluation des méthodes d'activation (AM).
L'ajustement de la colonne vertébrale du bassin, du sacrum et de la colonne lombaire indiqués est effectué par l'utilisation d'une manipulation mécanique de la colonne vertébrale.
Dans cette étude, l'analyse de la longueur des jambes n'utilise que la Position #1 et la Position #2.
La manipulation mécanique est livrée avec l'instrument de réglage Activator Ⅳ (AAI Ⅳ ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) réglé sur le réglage de force maximale 4, tel qu'il est utilisé dans la pratique clinique de routine.
L'activateur Ⅳ délivre une durée très courte (
Autres noms:
|
Comparateur factice: groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit la procédure de manipulation factice.
|
Les sujets du groupe témoin reçoivent un protocole identique à celui décrit ci-dessus, à l'exception suivante : une poussée mécanique fictive est délivrée pendant le protocole AM.
La procédure factice est accomplie en réglant le bouton de commande d'expansion sur l'activateur Ⅱ sur la position zéro (arrêt).
La commande d'expansion est utilisée pour ajuster la compression du ressort et donc la quantité d'excursion du stylet des instruments.
En position zéro, aucune excursion du stylet ne se produit, bien que le même clic que l'instrument produit lors d'une utilisation normale soit entendu après l'activation manuelle de la gâchette mécanique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: dans les 10 minutes immédiatement après la manipulation
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Un algomètre à pression mécanique (Wagner, Greenwich, CT) est utilisé pour mesurer les niveaux de PPT.
Les participants signalent qu'ils doivent arrêter la stimulation de pression immédiatement lorsque la sensation passe de la pression à la douleur.
Le zygapophysaire L5-S1 est choisi comme repère local à la manipulation.
Le dermatome L5 est choisi pour mesurer l'étendue de toute réponse hypoalgésique.
Le premier interosseux dorsal de la main est sélectionné pour évaluer s'il y a eu une réponse systémique à la manipulation.
|
dans les 10 minutes immédiatement après la manipulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électromyographique basale
Délai: dans les 10 minutes immédiatement après la manipulation
|
L'activité électromyographique basale (BEA) des muscles paraspinaux est mesurée à l'aide d'une électromyographie de surface BioGraph® avec le logiciel Infiniti Systems version 1.51B (Thought Technology, Montréal, Québec).
Les électrodes sont des triodes de 2,25 pouces (5,72 cm), jetables et adhésives avec des boutons-pression Ag/AgCl.
Les électrodes sont placées à 30 mm de l'apophyse épineuse de la quatrième vertèbre lombaire (L4) et à 10 mm de l'apophyse épineuse de la cinquième vertèbre cervicale (C5).
Le signal est sélectionné pendant 10 secondes.
|
dans les 10 minutes immédiatement après la manipulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiangrui Wang, Renji hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Giles LG, Muller R. Chronic spinal pain: a randomized clinical trial comparing medication, acupuncture, and spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1490-502; discussion 1502-3. doi: 10.1097/00007632-200307150-00003.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cleland JA, Rodriguez-Blanco C, Alburquerque-Sendin F. Changes in pressure pain thresholds over C5-C6 zygapophyseal joint after a cervicothoracic junction manipulation in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):332-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.006.
- Lawrence DJ, Meeker W, Branson R, Bronfort G, Cates JR, Haas M, Haneline M, Micozzi M, Updyke W, Mootz R, Triano JJ, Hawk C. Chiropractic management of low back pain and low back-related leg complaints: a literature synthesis. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):659-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.007.
- Cramer G, Budgell B, Henderson C, Khalsa P, Pickar J. Basic science research related to chiropractic spinal adjusting: the state of the art and recommendations revisited. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Nov-Dec;29(9):726-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.09.003.
- Vernon H. Qualitative review of studies of manipulation-induced hypoalgesia. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):134-8. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90084-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RenJiH-2011020
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