Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykksmerteterskler og basale elektromyografiske aktiviteter etter spinal mekanisk manipulasjon

8. november 2011 oppdatert av: RenJi Hospital

Endringer i trykksmerteterskler og basale elektromyografiske aktiviteter etter spinal mekanisk manipulasjon hos asymptomatiske personer

Hensikten med denne studien er å undersøke om bruk av spinal mekanisk manipulasjon på korsryggen resulterte i endringer i trykksmerteterskler (PPT) hos asymptomatiske personer og omfanget av hypoalgesien; enten det er lokalt, regionalt eller systemisk. Samtidig skal etterforskerne utforske fenomenet med redusert sEMG-aktivitet etter spinal mekanisk manipulasjon for bedre å forstå de umiddelbare effektene av mekanisk manipulasjon på korsryggen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spinal manipulasjon (SM) brukes av klinikere for behandling av flere kroniske smertetilstander. Effektiviteten til ulike ryggradsmanipulasjoner rettet mot korsryggen hos pasienter med korsryggsmerter støttes av et økende antall randomiserte kliniske studier av høy kvalitet1 og systematiske oversikter. Selv om disse teknikkene har vist en viss effektivitet i klinisk praksis, undersøkte de fleste kliniske studier utelukkende effekten av spinal manipulasjon på generelle rapporter om smerte og funksjon og de underliggende mekanismene som manipulasjon gir kliniske effekter forblir stort sett ukjente.

De nevrofysiologiske mekanismene som manipulasjon hemmer smerte er imidlertid spørsmål om spekulasjoner og fortsatt under etterforskning. Foreslåtte hypoteser har antydet at manipulasjon har potensial til å fjerne kilden til mekanisk smerte eller indusere stimulus-produsert analgesi. Spinal manipulasjon induserer tilstrekkelig kraft til å aktivere både overfladiske og dype somatiske mekanoreseptorer, proprioseptorer og nociceptorer samtidig. Effekten av denne stimuleringen er en sterk afferent segmentell sperring av sensoriske nevroner i ryggmargen, i stand til å endre mønsteret av afferente input til sentralnervesystemet og hemme den sentrale overføringen av smerte. Andre foreslåtte mekanismer har vært aktiveringen av det endogene opiatsystemet, endringen av de kjemiske mediatorene eller effekten av leddkavitasjon. En forståelse av mekanismen som manipulasjoner forårsaker en hypoalgetisk respons er gjenstand for videre forskning og er foreløpig langt fra fullstendig. En gjennomgang av litteraturen fant flere studier som undersøkte umiddelbare endringer i mekanisk smertefølsomhet provosert av spinal manipulerende prosedyrer. Mobilisering/manipulasjon til cervikal ryggraden har vist seg å gi en hypoalgetisk effekt målt ved trykksmerteterskler (PPT) hos pasienter som lider av mekaniske nakkesmerter og lateral epikondylalgi. En hypoalgetisk effekt er også påvist etter mobilisering til perifere ledd i øvre og nedre lemmer. Mobiliseringer til korsryggen har vist seg å gi en umiddelbar og signifikant utbredt hypoalgetisk effekt hos asymptomatiske personer. Perry et al. som fant unilaterale mobiliseringer på henholdsvis korsryggen hadde sidespesifikk respons.

Foruten smertestillende effekt, har det blitt presentert spinal manipulasjon kan redusere den økte hvilemuskeltonen eller spasmen, som kan overvåkes ved overflateelektromyografi (sEMG). Hvis tilstedeværelsen av en hypertonisk muskel er funksjonelt assosiert med en spinal dysfunksjon som kan korrigeres av SM, vil det følgelig følge at det assosierte høyere EMG-nivået vil avta etter passende SM. I en beskrivende studie DeVocht JW et al. fant at manipulasjon induserer en umiddelbar endring, vanligvis en reduksjon, i hvilende EMG-nivå hos pasienter med korsryggsmerter. Herzog J rapporterte observasjonen av en enkelt, men svært dramatisk reduksjon i hvilende EMG-aktivitet i thoraxmuskulaturen innen 1 sekund etter SM. En mulig segmentell mekanisme kan være at manipulasjonen kan indusere en refleks muskelavslapning ved å modifisere proprioseptive gruppe 1 og 2 afferente. Imidlertid har få tilfeldig kontrollerte studier direkte undersøkt effekten av spinal mekanisk manipulasjon på basal elektromyografisk aktivitet (BEA) hos asymptomatiske personer.

Spinal mekanisk manipulasjon har vært mye brukt i klinisk manuell terapi. Men fordi mekaniske støt vanligvis ikke produserer kavitasjoner, forblir det uprøvd hvorvidt mekaniske teknikker gir de samme hypoalgetiske effektene og muskelavslapping som manuelle teknikker. For ytterligere å belyse de fysiologiske mekanismene forbundet med spinal mekanisk manipulasjon, er det viktig å undersøke effektene hos asymptomatiske individer som ikke har noen aktiv sentral sensibilisering. Faktisk har nyere studier støttet bruken av asymptomatiske individer i studier relatert til nevrofysiologiske mekanismer ved spinalmanipulasjoner. Ytterligere forskning er derfor nødvendig for å avklare om det er en hypoalgetisk effekt eller muskelavslapping som respons på spinal mekanisk manipulasjon i lumbalområdet hos asymptomatiske forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatiske frivillige
  • alder fra 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • motvilje mot manuell kontakt
  • symptomer i korsryggen eller nedre ekstremiteter
  • tidligere historie med ryggradskirurgi
  • mottatt manuell terapi i løpet av den siste måneden før studien
  • noen kontraindikasjon for manipulasjon
  • regelmessig bruk av smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen mottar den virkelige spinal mekaniske manipulasjonen.
Emner i eksperimentell gruppe blir vurdert ved bruk av Activator Methods (AM) vurderingsprotokoll. Spinaljustering av det angitte bekkenet, korsbenet og korsryggen utføres ved bruk av spinal mekanisk manipulasjon. I denne studien bruker benlengdeanalyse kun posisjon #1 og posisjon #2. Mekanisk manipulasjon leveres med Activator Ⅳ-justeringsinstrumentet (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) satt i maksimal kraftinnstilling 4, slik det brukes i rutinemessig klinisk praksis. Activator Ⅳ leverer en veldig kort varighet (
Andre navn:
  • Aktivatormetoder maksimal innstilling
Sham-komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar falske manipulasjonsprosedyren.
Forsøkspersoner i kontrollgruppen mottar en protokoll som er identisk med den som er beskrevet ovenfor, med følgende unntak: en sham-mekanisk skyvekraft leveres under AM-protokollen. Den falske prosedyren oppnås ved å sette utvidelseskontrollknappen på aktivatoren Ⅱ til null (av) posisjon. Ekspansjonskontrollen brukes til å justere fjærkompresjonen og dermed mengden av utslag av instrumentenes pekepenn. I nullstilling oppstår ingen ekskursjon av pekepennen, selv om den samme klikkelyden som instrumentet produserer ved normal bruk høres etter manuell aktivering av den mekaniske utløseren.
Andre navn:
  • Aktivatormetoder nullstilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskelvurdering
Tidsramme: innen 10 minutter umiddelbart etter manipulasjon
Et mekanisk trykkalgometer (Wagner, Greenwich, CT) brukes til å måle PPT-nivåer. Deltakerne rapporterer å stoppe trykkstimuleringen umiddelbart når følelsen går fra trykk til smerte. L5-S1 zygapophyseal er valgt som et landemerke lokalt for manipulasjonen. L5-dermatomet er valgt for å måle omfanget av enhver hypoalgetisk respons. Den første dorsal interossei i hånden er valgt for å evaluere om det var en systemisk respons på manipulasjonen.
innen 10 minutter umiddelbart etter manipulasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basal elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: innen 10 minutter umiddelbart etter manipulasjon
Basal elektromyografisk aktivitet (BEA) av paraspinale muskler måles ved hjelp av en BioGraph@ overflateelektromyografi med Infiniti programvare Systems versjon 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec). Elektrodene er 2,25-tommers (5,72 cm) trioder, engangs- og selvklebende med Ag/AgCl-knapper. Elektrodene plasseres 30 mm fra ryggvirvelprosessen til den fjerde lumbale vertebra (L4) og 10 mm fra ryggvirvelprosessen til den femte nakkevirvelen (C5). Signalet velges i 10 sekunder.
innen 10 minutter umiddelbart etter manipulasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Xiangrui Wang, Renji hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RenJiH-2011020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere