Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukpijndrempels en basale elektromyografische activiteiten na spinale mechanische manipulatie

8 november 2011 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Veranderingen in drukpijndrempels en basale elektromyografische activiteiten na spinale mechanische manipulatie bij asymptomatische proefpersonen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de toepassing van mechanische manipulatie van de wervelkolom op de lage rugregio resulteerde in veranderingen in drukpijndrempels (PPT) bij asymptomatische proefpersonen en in de mate van hypoalgesie; of het nu lokaal, regionaal of systemisch is. Tegelijkertijd moeten de onderzoekers het fenomeen van verminderde sEMG-activiteit na mechanische manipulatie van de wervelkolom verder onderzoeken om de onmiddellijke effecten van mechanische manipulatie op de lage rugregio beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spinale manipulatie (SM) wordt door clinici gebruikt voor de behandeling van verschillende chronische pijnaandoeningen. De effectiviteit van verschillende spinale manipulaties gericht op de lumbale wervelkolom bij patiënten met lage-rugpijn wordt ondersteund door een toenemend aantal hoogwaardige gerandomiseerde klinische studies1 en systematische reviews. Hoewel deze technieken in de klinische praktijk enige effectiviteit hebben getoond, zijn de meeste klinische onderzoeken uitsluitend gericht op de effecten van manipulatie van de wervelkolom op de algemene meldingen van pijn en functie, en de onderliggende mechanismen waarmee manipulatie klinische effecten teweegbrengt, blijven grotendeels onbekend.

Over de neurofysiologische mechanismen waarmee manipulatie pijn remt, wordt echter gespeculeerd en wordt nog onderzoek gedaan. Voorgestelde hypothesen hebben gesuggereerd dat manipulatie het potentieel heeft om de bron van mechanische pijn te verwijderen of door stimulus geproduceerde analgesie te induceren. Spinale manipulatie induceert voldoende kracht om tegelijkertijd zowel oppervlakkige als diepe somatische mechanoreceptoren, proprioceptoren en nociceptoren te activeren. Het effect van deze stimulatie is een sterk afferent segmentaal spervuur ​​van sensorische neuronen van het ruggenmerg, die in staat zijn het patroon van afferente input naar het centrale zenuwstelsel te veranderen en de centrale overdracht van pijn te remmen. Andere voorgestelde mechanismen zijn de activering van het endogene opiaatsysteem, de wijziging van de chemische mediatoren of de effecten van gewrichtscavitatie. Een goed begrip van het mechanisme waardoor manipulaties een hypoalgetische reactie veroorzaken, is onderwerp van verder onderzoek en is momenteel verre van volledig. Een overzicht van de literatuur vond verschillende onderzoeken naar onmiddellijke veranderingen in mechanische pijngevoeligheid veroorzaakt door spinale manipulatieve procedures. Het is aangetoond dat mobilisatie/manipulatie van de cervicale wervelkolom een ​​hypoalgetisch effect heeft, zoals gemeten door drukpijndrempels (PPT's) bij patiënten die lijden aan mechanische nekpijn en laterale epicondylalgie. Een hypoalgetisch effect is ook aangetoond na mobilisatie naar perifere gewrichten in de bovenste en onderste ledematen. Het is aangetoond dat mobilisaties naar de lumbale wervelkolom een ​​onmiddellijk en significant wijdverbreid hypoalgetisch effect hebben bij asymptomatische proefpersonen. die unilaterale mobilisaties op de lumbale wervelkolom vonden, hadden respectievelijk een zijdelingse respons.

Naast het analgetische effect, is aangetoond dat manipulatie van de wervelkolom de verhoogde spiertonus of spasmen in rust kan verminderen, wat kan worden gecontroleerd door oppervlakte-elektromyografie (sEMG). Als de aanwezigheid van een hypertone spier functioneel geassocieerd is met een spinale disfunctie die corrigeerbaar is door SM, zou daaruit voortvloeien dat het geassocieerde hogere EMG-niveau zou afnemen na gepaste SM. In een beschrijvende studie DeVocht JW et al. ontdekte dat manipulatie een onmiddellijke verandering veroorzaakt, meestal een verlaging, van het EMG-niveau in rust bij patiënten met lage-rugpijn. Herzog J rapporteerde de waarneming van een enkele maar zeer dramatische afname van de EMG-activiteit in rust in de thoracale musculatuur binnen 1 seconde van SM. Een mogelijk segmentaal mechanisme zou kunnen zijn dat de manipulatie een reflexspierrelaxatie kan veroorzaken door proprioceptieve afferenten van groep 1 en 2 te modificeren. Er zijn echter maar weinig willekeurig gecontroleerde onderzoeken die het effect van mechanische manipulatie van de wervelkolom op basale elektromyografische activiteit (BEA) bij asymptomatische proefpersonen rechtstreeks hebben onderzocht.

Spinale mechanische manipulatie wordt veel gebruikt in klinische manuele therapie. Omdat mechanische stoten echter meestal geen cavitatie veroorzaken, blijft het onbeproefd of mechanische technieken dezelfde hypoalgetische effecten en spierontspanning produceren als handmatige technieken. Om de fysiologische mechanismen die verband houden met mechanische manipulatie van de wervelkolom verder op te helderen, is het essentieel om de effecten ervan te onderzoeken bij asymptomatische personen die geen actieve centrale sensitisatie hebben. Recente studies hebben zelfs het gebruik van asymptomatische proefpersonen ondersteund in studies die verband houden met neurofysiologische mechanismen van spinale manipulaties. Verder onderzoek is daarom nodig om te verduidelijken of er een hypoalgetisch effect of spierontspanning is als reactie op mechanische manipulatie van de wervelkolom in het lumbale gebied bij asymptomatische proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • RenJi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asymptomatische vrijwilligers
  • leeftijd van 18 tot 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • afkeer van handmatig contact
  • symptomen in de lage rug of onderste ledematen
  • voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie
  • manuele therapie heeft gehad in de afgelopen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • enige contra-indicatie voor manipulatie
  • regelmatig gebruik van pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep krijgt de echte spinale mechanische manipulatie.
Onderwerpen in de experimentele groep worden beoordeeld met behulp van het Activator Methods (AM) beoordelingsprotocol. Spinale aanpassing van het geïndiceerde bekken, heiligbeen en lumbale wervelkolom wordt uitgevoerd door middel van mechanische manipulatie van de wervelkolom. In deze studie gebruikt de beenlengteanalyse alleen Positie #1 en Positie #2. Mechanische manipulatie wordt geleverd met het Activator Ⅳ Adjusting Instrument (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) ingesteld op maximale krachtinstelling 4, zoals wordt gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk. De Activator Ⅳ levert een zeer korte duur (
Andere namen:
  • Activator methoden maximale instelling
Sham-vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt de schijnmanipulatieprocedure.
Proefpersonen in de controlegroep krijgen een protocol dat identiek is aan het hierboven beschreven protocol, met de volgende uitzondering: tijdens het AM-protocol wordt een geveinsde mechanische stuwkracht afgegeven. De schijnprocedure wordt bereikt door de expansieregelknop op de Activator Ⅱ in de nulstand (uit) te zetten. De uitbreidingsregeling wordt gebruikt om de veercompressie aan te passen en daarmee de mate van uitwijking van de naald van het instrument. In de nulstand vindt geen uitwijking van de stylus plaats, hoewel hetzelfde klikgeluid dat het instrument bij normaal gebruik produceert, te horen is na handmatige activering van de mechanische trigger.
Andere namen:
  • Activator methoden nulinstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: binnen 10 minuten direct na manipulatie
Een mechanische drukalgometer (Wagner, Greenwich, CT) wordt gebruikt om PPT-niveaus te meten. Deelnemers melden dat ze de drukstimulatie onmiddellijk moeten stoppen wanneer het gevoel verandert van druk in pijn. De L5-S1 zygapophyseal wordt gekozen als plaatselijk oriëntatiepunt voor de manipulatie. Het L5-dermatoom wordt gekozen om de mate van een eventuele hypoalgetische respons te meten. De eerste dorsale interossei in de hand wordt geselecteerd om te evalueren of er een systemische reactie op de manipulatie was.
binnen 10 minuten direct na manipulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basale elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: binnen 10 minuten direct na manipulatie
Basale elektromyografische activiteit (BEA) van paraspinale spieren wordt gemeten met behulp van een BioGraph@ oppervlakte-elektromyografie met Infiniti software Systems versie 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec). Elektroden zijn triodes van 2,25 inch (5,72 cm), wegwerpbaar en zelfklevend met Ag/AgCl-drukknopen. De elektroden worden 30 mm van de processus spinosus van de vierde lendenwervel (L4) en 10 mm van de processus spinosus van de vijfde halswervel (C5) geplaatst. Het signaal wordt gedurende 10 seconden geselecteerd.
binnen 10 minuten direct na manipulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiangrui Wang, RenJi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RenJiH-2011020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren