Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryksmertetærskler og basale elektromyografiske aktiviteter efter spinal mekanisk manipulation

8. november 2011 opdateret af: RenJi Hospital

Ændringer i tryksmertetærskler og basale elektromyografiske aktiviteter efter spinal mekanisk manipulation hos asymptomatiske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om anvendelsen af ​​spinal mekanisk manipulation på lænderegionen resulterede i ændringer i tryksmertetærskler (PPT) hos asymptomatiske forsøgspersoner og omfanget af hypoalgesien; om det er lokalt, regionalt eller systemisk. Samtidig skal efterforskerne yderligere udforske fænomenet med reduceret sEMG-aktivitet efter spinal mekanisk manipulation for bedre at forstå de umiddelbare virkninger af mekanisk manipulation på lænden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spinal manipulation (SM) bruges af klinikere til behandling af flere kroniske smertetilstande. Effektiviteten af ​​forskellige rygmarvsmanipulationer rettet mod lændehvirvelsøjlen hos patienter med lænderygsmerter understøttes af et stigende antal randomiserede kliniske undersøgelser af høj kvalitet1 og systematiske reviews. Selvom disse teknikker har vist en vis effektivitet i klinisk praksis, undersøgte de fleste kliniske undersøgelser udelukkende virkningerne af spinal manipulation på overordnede rapporter om smerte og funktion og de underliggende mekanismer, hvorved manipulation producerer kliniske effekter, forbliver stort set ukendte.

De neurofysiologiske mekanismer, hvorved manipulation hæmmer smerte, er imidlertid spørgsmål om spekulation og stadig under undersøgelse. Foreslåede hypoteser har antydet, at manipulation har potentialet til at fjerne kilden til mekanisk smerte eller inducere stimulus-produceret analgesi. Spinal manipulation inducerer tilstrækkelig kraft til samtidig at aktivere både overfladiske og dybe somatiske mekanoreceptorer, proprioceptorer og nociceptorer. Effekten af ​​denne stimulering er en stærk afferent segmental spærreild af rygmarvssensoriske neuroner, der er i stand til at ændre mønsteret af afferent input til centralnervesystemet og hæmme den centrale transmission af smerte. Andre foreslåede mekanismer har været aktiveringen af ​​det endogene opiatsystem, ændringen af ​​de kemiske mediatorer eller virkningerne af ledkavitation. En forståelse af den mekanisme, hvorved manipulationer forårsager en hypoalgetisk reaktion, er genstand for yderligere forskning og er i øjeblikket langt fra fuldstændig. En gennemgang af litteraturen fandt flere undersøgelser, der udforskede umiddelbare ændringer i mekanisk smertefølsomhed fremkaldt af spinale manipulative procedurer. Mobilisering/manipulation til halshvirvelsøjlen har vist sig at give en hypoalgetisk effekt målt ved tryksmertetærskler (PPT'er) hos patienter, der lider af mekaniske nakkesmerter og lateral epikondylalgi. En hypoalgetisk effekt er også blevet påvist efter mobilisering til perifere led i de øvre og nedre lemmer. Mobiliseringer til lændehvirvelsøjlen har vist sig at give en øjeblikkelig og signifikant udbredt hypoalgetisk effekt hos asymptomatiske forsøgspersoner. Perry et al. der fandt ensidige mobiliseringer på henholdsvis lændehvirvelsøjlen havde sidespecifik respons.

Udover smertestillende effekt er det blevet præsenteret, at spinal manipulation kan reducere den øgede hvilende muskeltonus eller spasmer, som kan overvåges ved overfladeelektromyografi (sEMG). Hvis tilstedeværelsen af ​​en hypertonisk muskel er funktionelt forbundet med en spinal dysfunktion, der kan korrigeres af SM, ville det følgelig følge, at det associerede højere EMG-niveau ville aftage efter passende SM. I en beskrivende undersøgelse DeVocht JW et al. fandt, at manipulation inducerer en øjeblikkelig ændring, normalt en reduktion, i hvilende EMG-niveau hos patienter med lænderygsmerter. Herzog J rapporterede observation af et enkelt, men meget dramatisk fald i hvilende EMG-aktivitet i thoraxmuskulaturen inden for 1 sekund efter SM. En mulig segmental mekanisme kunne være, at manipulationen kan inducere en refleks muskelafslapning ved at modificere proprioceptive gruppe 1 og 2 afferente. Imidlertid har få tilfældigt kontrollerede forsøg direkte undersøgt effekten af ​​spinal mekanisk manipulation på basal elektromyografisk aktivitet (BEA) hos asymptomatiske forsøgspersoner.

Spinal mekanisk manipulation har været meget brugt i klinisk manuel terapi. Men fordi mekaniske stød normalt ikke frembringer kavitationer, forbliver det uafprøvet, hvorvidt mekaniske teknikker giver de samme hypoalgetiske virkninger og muskelafslapning som manuelle teknikker. For yderligere at belyse de fysiologiske mekanismer forbundet med spinal mekanisk manipulation, er det vigtigt at undersøge dets virkninger hos asymptomatiske individer, der ikke har nogen aktiv central sensibilisering. Faktisk har nyere undersøgelser understøttet brugen af ​​asymptomatiske forsøgspersoner i undersøgelser relateret til neurofysiologiske mekanismer af spinal manipulationer. Der er derfor behov for yderligere forskning for at afklare, om der er en hypoalgetisk effekt eller muskelafslapning som reaktion på spinal mekanisk manipulation i lænden hos asymptomatiske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asymptomatiske frivillige
  • alder fra 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • modvilje mod manuel kontakt
  • symptomer i lænden eller underekstremiteterne
  • tidligere rygsøjleoperationer
  • modtaget nogen form for manuel terapi inden for den sidste måned før undersøgelsen
  • enhver kontraindikation til manipulation
  • regelmæssig brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen modtager den rigtige spinal mekaniske manipulation.
Emner i forsøgsgruppen vurderes ved brug af Activator Methods (AM) vurderingsprotokol. Spinal justering af det angivne bækken, korsbenet og lændehvirvelsøjlen udføres ved brug af spinal mekanisk manipulation. I denne undersøgelse bruger benlængdeanalyse kun position #1 og position #2. Mekanisk manipulation leveres med Activator Ⅳ Adjusting Instrument (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) indstillet i den maksimale kraftindstilling 4, som det bruges i rutinemæssig klinisk praksis. Activator Ⅳ leverer en meget kort varighed (
Andre navne:
  • Aktivator metoder maksimal indstilling
Sham-komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager den falske manipulationsprocedure.
Forsøgspersoner i kontrolgruppen modtager en protokol, der er identisk med den, der er beskrevet ovenfor, med følgende undtagelse: et sham-mekanisk fremstød afgives under AM-protokollen. Sham-proceduren udføres ved at indstille udvidelseskontrolknappen på aktivatoren Ⅱ til nul (fra). Ekspansionskontrollen bruges til at justere fjederkompressionen og dermed mængden af ​​udsving af instrumenternes stylus. I nulpositionen sker der ingen udsving af pennen, selvom den samme kliklyd, som instrumentet frembringer ved normal brug, høres efter manuel aktivering af den mekaniske udløser.
Andre navne:
  • Aktivator metoder nul indstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: inden for 10 minutter umiddelbart efter manipulation
Et mekanisk trykalgometer (Wagner, Greenwich, CT) bruges til at måle PPT-niveauer. Deltagerne rapporterer at stoppe trykstimuleringen med det samme, når fornemmelsen skifter fra tryk til smerte. L5-S1 zygapophyseal er valgt som et skelsættende lokalt til manipulationen. L5-dermatomet er valgt til at måle omfanget af enhver hypoalgetisk reaktion. Den første dorsale interossei i hånden er valgt for at vurdere, om der var en systemisk reaktion på manipulationen.
inden for 10 minutter umiddelbart efter manipulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: inden for 10 minutter umiddelbart efter manipulation
Basal elektromyografisk aktivitet (BEA) af paraspinale muskler måles ved hjælp af en BioGraph@ overfladeelektromyografi med Infiniti software Systems version 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec). Elektroderne er 2,25-tommer (5,72 cm) trioder, engangs- og klæbende med Ag/AgCl-snap. Elektroderne placeres 30 mm fra rygprocessen af ​​den fjerde lændehvirvel (L4) og 10 mm fra rygraden af ​​den femte halshvirvel (C5). Signalet vælges i 10 sekunder.
inden for 10 minutter umiddelbart efter manipulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Xiangrui Wang, Renji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenJiH-2011020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Spinal mekanisk manipulationsintervention

Abonner