- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01469533
Druckschmerzschwellen und basale elektromyographische Aktivitäten nach mechanischer Manipulation der Wirbelsäule
Veränderungen der Druckschmerzschwellen und der basalen elektromyographischen Aktivitäten nach mechanischer Manipulation der Wirbelsäule bei asymptomatischen Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wirbelsäulenmanipulation (SM) wird von Ärzten zur Behandlung verschiedener chronischer Schmerzzustände eingesetzt. Die Wirksamkeit verschiedener Wirbelsäulenmanipulationen, die auf die Lendenwirbelsäule bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich abzielen, wird durch eine zunehmende Anzahl hochwertiger randomisierter klinischer Studien1 und systematischer Übersichtsarbeiten bestätigt. Obwohl diese Techniken in der klinischen Praxis eine gewisse Wirksamkeit gezeigt haben, untersuchten die meisten klinischen Studien ausschließlich die Auswirkungen der Wirbelsäulenmanipulation auf die Gesamtberichte über Schmerzen und Funktionen, und die zugrunde liegenden Mechanismen, durch die Manipulationen klinische Auswirkungen hervorrufen, sind weitgehend unbekannt.
Die neurophysiologischen Mechanismen, durch die Manipulation Schmerzen hemmt, sind jedoch Gegenstand von Spekulationen und werden noch untersucht. Vorgeschlagene Hypothesen deuten darauf hin, dass Manipulation das Potenzial hat, die Quelle mechanischer Schmerzen zu beseitigen oder eine durch Reize erzeugte Analgesie auszulösen. Durch die Manipulation der Wirbelsäule wird ausreichend Kraft erzeugt, um gleichzeitig sowohl oberflächliche als auch tiefe somatische Mechanorezeptoren, Propriozeptoren und Nozizeptoren zu aktivieren. Die Wirkung dieser Stimulation ist eine starke afferente segmentale Flut sensorischer Neuronen des Rückenmarks, die in der Lage ist, das Muster der afferenten Eingabe in das Zentralnervensystem zu verändern und die zentrale Schmerzübertragung zu hemmen. Weitere vorgeschlagene Mechanismen waren die Aktivierung des endogenen Opiatsystems, die Veränderung der chemischen Mediatoren oder die Auswirkungen von Gelenkkavitation. Das Verständnis des Mechanismus, durch den Manipulationen eine hypoalgetische Reaktion hervorrufen, bedarf weiterer Forschung und ist derzeit noch lange nicht abgeschlossen. Eine Durchsicht der Literatur ergab mehrere Studien, die unmittelbare Veränderungen der mechanischen Schmerzempfindlichkeit untersuchten, die durch manipulative Eingriffe an der Wirbelsäule hervorgerufen wurden. Es hat sich gezeigt, dass die Mobilisierung/Manipulation der Halswirbelsäule eine hypoalgetische Wirkung hat, gemessen anhand der Druckschmerzschwellen (PPTs) bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen und lateraler Epicondylalgie. Eine hypoalgetische Wirkung wurde auch nach Mobilisierung an peripheren Gelenken der oberen und unteren Extremitäten nachgewiesen. Es hat sich gezeigt, dass Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule bei asymptomatischen Probanden eine sofortige und signifikant weitreichende hypoalgetische Wirkung hervorrufen. Perry et al. die einseitige Mobilisierungen an der Lendenwirbelsäule fanden bzw. eine seitenspezifische Reaktion zeigten.
Neben der analgetischen Wirkung wurde gezeigt, dass eine Manipulation der Wirbelsäule den erhöhten Ruhemuskeltonus oder Spasmus reduzieren kann, was durch Oberflächenelektromyographie (sEMG) überwacht werden kann. Wenn das Vorhandensein eines hypertonen Muskels funktionell mit einer durch SM korrigierbaren Wirbelsäulendysfunktion verbunden ist, würde daraus folgen, dass der damit verbundene höhere EMG-Wert nach entsprechender SM abnehmen würde. In einer deskriptiven Studie haben DeVocht JW et al. fanden heraus, dass Manipulation bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken eine sofortige Veränderung, normalerweise eine Verringerung, des Ruhe-EMG-Spiegels hervorruft. Herzog J berichtete über die Beobachtung einer einzelnen, aber sehr dramatischen Abnahme der Ruhe-EMG-Aktivität in der Brustmuskulatur innerhalb einer Sekunde nach dem SM. Ein möglicher segmentaler Mechanismus könnte darin bestehen, dass die Manipulation eine reflektorische Muskelentspannung auslöst, indem sie die Afferenzen der propriozeptiven Gruppen 1 und 2 modifiziert. Allerdings haben nur wenige zufällig kontrollierte Studien die Auswirkung mechanischer Manipulation der Wirbelsäule auf die basale elektromyographische Aktivität (BEA) bei asymptomatischen Probanden direkt untersucht.
Die mechanische Manipulation der Wirbelsäule wird in der klinischen manuellen Therapie häufig eingesetzt. Da jedoch mechanische Stöße in der Regel keine Kavitationen hervorrufen, bleibt ungetestet, ob mechanische Techniken die gleichen hypoalgetischen Wirkungen und Muskelentspannungen bewirken wie manuelle Techniken. Um die physiologischen Mechanismen, die mit der mechanischen Manipulation der Wirbelsäule verbunden sind, weiter aufzuklären, ist es wichtig, ihre Auswirkungen bei asymptomatischen Personen zu untersuchen, die keine aktive zentrale Sensibilisierung aufweisen. Tatsächlich haben neuere Studien die Verwendung asymptomatischer Probanden in Studien über neurophysiologische Mechanismen von Wirbelsäulenmanipulationen unterstützt. Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um zu klären, ob es bei asymptomatischen Probanden zu einer hypoalgetischen Wirkung oder Muskelentspannung als Reaktion auf die mechanische Manipulation der Wirbelsäule im Lendenbereich kommt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asymptomatische Freiwillige
- Alter von 18 bis 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Abneigung gegen manuellen Kontakt
- Symptome im unteren Rücken oder in den unteren Extremitäten
- Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Sie erhalten innerhalb des letzten 1 Monats vor der Studie eine manuelle Therapie
- jegliche Kontraindikation für eine Manipulation
- regelmäßige Einnahme von schmerzstillenden oder entzündungshemmenden Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält die echte mechanische Manipulation der Wirbelsäule.
|
Die Probanden in der Versuchsgruppe werden mithilfe des Bewertungsprotokolls „Activator Methods“ (AM) bewertet.
Die Wirbelsäulenanpassung des angegebenen Beckens, des Kreuzbeins und der Lendenwirbelsäule erfolgt durch mechanische Manipulation der Wirbelsäule.
In dieser Studie werden bei der Beinlängenanalyse nur Position Nr. 1 und Position Nr. 2 verwendet.
Die mechanische Manipulation wird mit dem Activator Ⅳ Adjusting Instrument (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) durchgeführt, das auf die maximale Krafteinstellung 4 eingestellt ist, wie es in der klinischen Routinepraxis verwendet wird.
Der Aktivator Ⅳ liefert eine sehr kurze Wirkungsdauer (
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das Scheinmanipulationsverfahren.
|
Probanden in der Kontrollgruppe erhalten ein Protokoll, das mit dem oben beschriebenen identisch ist, mit der folgenden Ausnahme: Während des AM-Protokolls wird ein mechanischer Scheinschub abgegeben.
Der Scheinvorgang wird durchgeführt, indem der Expansionskontrollknopf am Aktivator Ⅱ auf die Nullposition (Aus) gestellt wird.
Mit der Expansionssteuerung wird die Federkompression und damit die Auslenkung des Instrumentennadels eingestellt.
In der Nullstellung erfolgt keine Auslenkung des Stiftes, allerdings ist nach manueller Betätigung des mechanischen Auslösers das gleiche Klickgeräusch zu hören, das das Instrument bei normalem Gebrauch erzeugt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation
|
Zur Messung der PPT-Werte wird ein mechanisches Druckalgometer (Wagner, Greenwich, CT) verwendet.
Die Teilnehmer berichten, dass sie die Druckstimulation sofort stoppen, wenn sich das Gefühl von Druck in Schmerz verwandelt.
Der Zygapophysenknochen L5-S1 wird als lokaler Orientierungspunkt für die Manipulation ausgewählt.
Das L5-Dermatom wird ausgewählt, um das Ausmaß einer hypoalgetischen Reaktion zu messen.
Der erste dorsale Interossei der Hand wird ausgewählt, um zu beurteilen, ob es eine systemische Reaktion auf die Manipulation gab.
|
innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basale elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation
|
Die basale elektromyografische Aktivität (BEA) der paraspinalen Muskeln wird mithilfe einer BioGraph@-Oberflächenelektromyographie mit Infiniti Software Systems Version 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec) gemessen.
Bei den Elektroden handelt es sich um Einweg-Trioden mit einer Länge von 2,25 Zoll (5,72 cm), die mit Ag/AgCl-Druckknöpfen klebend sind.
Die Elektroden werden 30 mm vom Dornfortsatz des vierten Lendenwirbels (L4) und 10 mm vom Dornfortsatz des fünften Halswirbels (C5) entfernt platziert.
Das Signal wird für 10 Sekunden ausgewählt.
|
innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xiangrui Wang, Renji Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Giles LG, Muller R. Chronic spinal pain: a randomized clinical trial comparing medication, acupuncture, and spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1490-502; discussion 1502-3. doi: 10.1097/00007632-200307150-00003.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cleland JA, Rodriguez-Blanco C, Alburquerque-Sendin F. Changes in pressure pain thresholds over C5-C6 zygapophyseal joint after a cervicothoracic junction manipulation in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):332-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.006.
- Lawrence DJ, Meeker W, Branson R, Bronfort G, Cates JR, Haas M, Haneline M, Micozzi M, Updyke W, Mootz R, Triano JJ, Hawk C. Chiropractic management of low back pain and low back-related leg complaints: a literature synthesis. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):659-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.007.
- Cramer G, Budgell B, Henderson C, Khalsa P, Pickar J. Basic science research related to chiropractic spinal adjusting: the state of the art and recommendations revisited. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Nov-Dec;29(9):726-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.09.003.
- Vernon H. Qualitative review of studies of manipulation-induced hypoalgesia. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):134-8. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90084-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- RenJiH-2011020
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