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Druckschmerzschwellen und basale elektromyographische Aktivitäten nach mechanischer Manipulation der Wirbelsäule

8. November 2011 aktualisiert von: RenJi Hospital

Veränderungen der Druckschmerzschwellen und der basalen elektromyographischen Aktivitäten nach mechanischer Manipulation der Wirbelsäule bei asymptomatischen Probanden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Anwendung mechanischer Manipulationen der Wirbelsäule im unteren Rückenbereich zu Veränderungen der Druckschmerzschwellen (PPT) bei asymptomatischen Probanden und dem Ausmaß der Hypoalgesie führte; ob lokal, regional oder systemisch. Gleichzeitig sollen die Forscher das Phänomen der verminderten sEMG-Aktivität nach mechanischer Manipulation der Wirbelsäule weiter untersuchen, um die unmittelbaren Auswirkungen mechanischer Manipulationen auf den unteren Rückenbereich besser zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wirbelsäulenmanipulation (SM) wird von Ärzten zur Behandlung verschiedener chronischer Schmerzzustände eingesetzt. Die Wirksamkeit verschiedener Wirbelsäulenmanipulationen, die auf die Lendenwirbelsäule bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich abzielen, wird durch eine zunehmende Anzahl hochwertiger randomisierter klinischer Studien1 und systematischer Übersichtsarbeiten bestätigt. Obwohl diese Techniken in der klinischen Praxis eine gewisse Wirksamkeit gezeigt haben, untersuchten die meisten klinischen Studien ausschließlich die Auswirkungen der Wirbelsäulenmanipulation auf die Gesamtberichte über Schmerzen und Funktionen, und die zugrunde liegenden Mechanismen, durch die Manipulationen klinische Auswirkungen hervorrufen, sind weitgehend unbekannt.

Die neurophysiologischen Mechanismen, durch die Manipulation Schmerzen hemmt, sind jedoch Gegenstand von Spekulationen und werden noch untersucht. Vorgeschlagene Hypothesen deuten darauf hin, dass Manipulation das Potenzial hat, die Quelle mechanischer Schmerzen zu beseitigen oder eine durch Reize erzeugte Analgesie auszulösen. Durch die Manipulation der Wirbelsäule wird ausreichend Kraft erzeugt, um gleichzeitig sowohl oberflächliche als auch tiefe somatische Mechanorezeptoren, Propriozeptoren und Nozizeptoren zu aktivieren. Die Wirkung dieser Stimulation ist eine starke afferente segmentale Flut sensorischer Neuronen des Rückenmarks, die in der Lage ist, das Muster der afferenten Eingabe in das Zentralnervensystem zu verändern und die zentrale Schmerzübertragung zu hemmen. Weitere vorgeschlagene Mechanismen waren die Aktivierung des endogenen Opiatsystems, die Veränderung der chemischen Mediatoren oder die Auswirkungen von Gelenkkavitation. Das Verständnis des Mechanismus, durch den Manipulationen eine hypoalgetische Reaktion hervorrufen, bedarf weiterer Forschung und ist derzeit noch lange nicht abgeschlossen. Eine Durchsicht der Literatur ergab mehrere Studien, die unmittelbare Veränderungen der mechanischen Schmerzempfindlichkeit untersuchten, die durch manipulative Eingriffe an der Wirbelsäule hervorgerufen wurden. Es hat sich gezeigt, dass die Mobilisierung/Manipulation der Halswirbelsäule eine hypoalgetische Wirkung hat, gemessen anhand der Druckschmerzschwellen (PPTs) bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen und lateraler Epicondylalgie. Eine hypoalgetische Wirkung wurde auch nach Mobilisierung an peripheren Gelenken der oberen und unteren Extremitäten nachgewiesen. Es hat sich gezeigt, dass Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule bei asymptomatischen Probanden eine sofortige und signifikant weitreichende hypoalgetische Wirkung hervorrufen. Perry et al. die einseitige Mobilisierungen an der Lendenwirbelsäule fanden bzw. eine seitenspezifische Reaktion zeigten.

Neben der analgetischen Wirkung wurde gezeigt, dass eine Manipulation der Wirbelsäule den erhöhten Ruhemuskeltonus oder Spasmus reduzieren kann, was durch Oberflächenelektromyographie (sEMG) überwacht werden kann. Wenn das Vorhandensein eines hypertonen Muskels funktionell mit einer durch SM korrigierbaren Wirbelsäulendysfunktion verbunden ist, würde daraus folgen, dass der damit verbundene höhere EMG-Wert nach entsprechender SM abnehmen würde. In einer deskriptiven Studie haben DeVocht JW et al. fanden heraus, dass Manipulation bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken eine sofortige Veränderung, normalerweise eine Verringerung, des Ruhe-EMG-Spiegels hervorruft. Herzog J berichtete über die Beobachtung einer einzelnen, aber sehr dramatischen Abnahme der Ruhe-EMG-Aktivität in der Brustmuskulatur innerhalb einer Sekunde nach dem SM. Ein möglicher segmentaler Mechanismus könnte darin bestehen, dass die Manipulation eine reflektorische Muskelentspannung auslöst, indem sie die Afferenzen der propriozeptiven Gruppen 1 und 2 modifiziert. Allerdings haben nur wenige zufällig kontrollierte Studien die Auswirkung mechanischer Manipulation der Wirbelsäule auf die basale elektromyographische Aktivität (BEA) bei asymptomatischen Probanden direkt untersucht.

Die mechanische Manipulation der Wirbelsäule wird in der klinischen manuellen Therapie häufig eingesetzt. Da jedoch mechanische Stöße in der Regel keine Kavitationen hervorrufen, bleibt ungetestet, ob mechanische Techniken die gleichen hypoalgetischen Wirkungen und Muskelentspannungen bewirken wie manuelle Techniken. Um die physiologischen Mechanismen, die mit der mechanischen Manipulation der Wirbelsäule verbunden sind, weiter aufzuklären, ist es wichtig, ihre Auswirkungen bei asymptomatischen Personen zu untersuchen, die keine aktive zentrale Sensibilisierung aufweisen. Tatsächlich haben neuere Studien die Verwendung asymptomatischer Probanden in Studien über neurophysiologische Mechanismen von Wirbelsäulenmanipulationen unterstützt. Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um zu klären, ob es bei asymptomatischen Probanden zu einer hypoalgetischen Wirkung oder Muskelentspannung als Reaktion auf die mechanische Manipulation der Wirbelsäule im Lendenbereich kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asymptomatische Freiwillige
  • Alter von 18 bis 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Abneigung gegen manuellen Kontakt
  • Symptome im unteren Rücken oder in den unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Sie erhalten innerhalb des letzten 1 Monats vor der Studie eine manuelle Therapie
  • jegliche Kontraindikation für eine Manipulation
  • regelmäßige Einnahme von schmerzstillenden oder entzündungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält die echte mechanische Manipulation der Wirbelsäule.
Die Probanden in der Versuchsgruppe werden mithilfe des Bewertungsprotokolls „Activator Methods“ (AM) bewertet. Die Wirbelsäulenanpassung des angegebenen Beckens, des Kreuzbeins und der Lendenwirbelsäule erfolgt durch mechanische Manipulation der Wirbelsäule. In dieser Studie werden bei der Beinlängenanalyse nur Position Nr. 1 und Position Nr. 2 verwendet. Die mechanische Manipulation wird mit dem Activator Ⅳ Adjusting Instrument (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) durchgeführt, das auf die maximale Krafteinstellung 4 eingestellt ist, wie es in der klinischen Routinepraxis verwendet wird. Der Aktivator Ⅳ liefert eine sehr kurze Wirkungsdauer (
Andere Namen:
  • Maximale Einstellung der Aktivatormethoden
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das Scheinmanipulationsverfahren.
Probanden in der Kontrollgruppe erhalten ein Protokoll, das mit dem oben beschriebenen identisch ist, mit der folgenden Ausnahme: Während des AM-Protokolls wird ein mechanischer Scheinschub abgegeben. Der Scheinvorgang wird durchgeführt, indem der Expansionskontrollknopf am Aktivator Ⅱ auf die Nullposition (Aus) gestellt wird. Mit der Expansionssteuerung wird die Federkompression und damit die Auslenkung des Instrumentennadels eingestellt. In der Nullstellung erfolgt keine Auslenkung des Stiftes, allerdings ist nach manueller Betätigung des mechanischen Auslösers das gleiche Klickgeräusch zu hören, das das Instrument bei normalem Gebrauch erzeugt.
Andere Namen:
  • Aktivatormethoden auf Null setzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation
Zur Messung der PPT-Werte wird ein mechanisches Druckalgometer (Wagner, Greenwich, CT) verwendet. Die Teilnehmer berichten, dass sie die Druckstimulation sofort stoppen, wenn sich das Gefühl von Druck in Schmerz verwandelt. Der Zygapophysenknochen L5-S1 wird als lokaler Orientierungspunkt für die Manipulation ausgewählt. Das L5-Dermatom wird ausgewählt, um das Ausmaß einer hypoalgetischen Reaktion zu messen. Der erste dorsale Interossei der Hand wird ausgewählt, um zu beurteilen, ob es eine systemische Reaktion auf die Manipulation gab.
innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basale elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation
Die basale elektromyografische Aktivität (BEA) der paraspinalen Muskeln wird mithilfe einer BioGraph@-Oberflächenelektromyographie mit Infiniti Software Systems Version 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec) gemessen. Bei den Elektroden handelt es sich um Einweg-Trioden mit einer Länge von 2,25 Zoll (5,72 cm), die mit Ag/AgCl-Druckknöpfen klebend sind. Die Elektroden werden 30 mm vom Dornfortsatz des vierten Lendenwirbels (L4) und 10 mm vom Dornfortsatz des fünften Halswirbels (C5) entfernt platziert. Das Signal wird für 10 Sekunden ausgewählt.
innerhalb von 10 Minuten unmittelbar nach der Manipulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Xiangrui Wang, Renji Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RenJiH-2011020

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Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Eingriff zur mechanischen Manipulation der Wirbelsäule

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