- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01469533
Trycksmärttrösklar och basala elektromyografiska aktiviteter efter spinal mekanisk manipulation
Förändringar i trycksmärttrösklar och basala elektromyografiska aktiviteter efter spinal mekanisk manipulation hos asymptomatiska personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinal manipulation (SM) används av läkare för behandling av flera kroniska smärttillstånd. Effektiviteten av olika ryggradsmanipulationer riktade mot ländryggen hos patienter med ländryggssmärta stöds av ett ökande antal högkvalitativa randomiserade kliniska prövningar1 och systematiska översikter. Även om dessa tekniker har visat viss effektivitet i klinisk praxis, undersökte de flesta kliniska studier enbart effekterna av ryggradsmanipulation på övergripande rapporter om smärta och funktion och de underliggande mekanismerna genom vilka manipulation ger kliniska effekter förblir i stort sett okända.
De neurofysiologiska mekanismerna genom vilka manipulation hämmar smärta är dock frågor om spekulationer och fortfarande under utredning. Föreslagna hypoteser har föreslagit att manipulation har potential att avlägsna källan till mekanisk smärta eller inducera stimulusframkallad analgesi. Spinal manipulation inducerar tillräcklig kraft för att samtidigt aktivera både ytliga och djupa somatiska mekanoreceptorer, proprioceptorer och nociceptorer. Effekten av denna stimulering är en stark afferent segmentell störtflod av sensoriska nervceller i ryggmärgen, som kan förändra mönstret av afferent input till det centrala nervsystemet och hämma den centrala överföringen av smärta. Andra föreslagna mekanismer har varit aktiveringen av det endogena opiatsystemet, förändringen av de kemiska mediatorerna eller effekterna av ledkavitation. En förståelse av mekanismen genom vilken manipulationer orsakar ett hypoalgetiskt svar är föremål för ytterligare forskning och är för närvarande långt ifrån fullständig. En genomgång av litteraturen fann flera studier som undersökte omedelbara förändringar i mekanisk smärtkänslighet framkallade av spinal manipulativa procedurer. Mobilisering/manipulation till halsryggraden har visat sig ge en hypoalgetisk effekt mätt med trycksmärttrösklar (PPT) hos patienter som lider av mekanisk nacksmärta och lateral epikondylalgi. En hypoalgetisk effekt har också påvisats efter mobilisering till perifera leder i de övre och nedre extremiteterna. Mobiliseringar till ländryggen har visat sig ge en omedelbar och signifikant utbredd hypoalgetisk effekt hos asymtomatiska patienter. Men Perry et al. som fann ensidiga mobiliseringar på ländryggen respektive hade ett sidospecifikt svar.
Förutom smärtstillande effekt, har det presenterats spinal manipulation kan minska den ökade vila muskeltonus eller spasm, som kan övervakas med ytelektromyografi (sEMG). Om närvaron av en hyperton muskel är funktionellt associerad med en spinal dysfunktion som kan korrigeras av SM, skulle det följaktligen följa att den associerade högre EMG-nivån skulle minska efter lämplig SM. I en deskriptiv studie DeVocht JW et al. fann att manipulation inducerar en omedelbar förändring, vanligtvis en minskning, i vilo-EMG-nivån hos patienter med ländryggssmärta. Herzog J rapporterade observationen av en enda men mycket dramatisk minskning av vilande EMG-aktivitet i bröstmuskulaturen inom 1 sekund efter SM. En möjlig segmentell mekanism kan vara att manipulationen kan inducera en reflexmuskelavslappning genom att modifiera proprioceptiva grupp 1 och 2 afferenter. Men få slumpmässigt kontrollerade studier har direkt undersökt effekten av spinal mekanisk manipulation på basal elektromyografisk aktivitet (BEA) hos asymtomatiska försökspersoner.
Spinal mekanisk manipulation har använts i stor utsträckning i klinisk manuell terapi. Men eftersom mekaniska stötar vanligtvis inte ger några kavitationer, förblir huruvida mekaniska tekniker ger samma hypoalgetiska effekter och muskelavslappning som manuella tekniker oprövad. För att ytterligare belysa de fysiologiska mekanismerna förknippade med spinal mekanisk manipulation är det viktigt att undersöka dess effekter hos asymtomatiska individer som inte har någon aktiv central sensibilisering. Faktum är att nyare studier har stött användningen av asymtomatiska ämnen i studier relaterade till neurofysiologiska mekanismer för ryggradsmanipulationer. Ytterligare forskning krävs därför för att klargöra om det finns en hypoalgetisk effekt eller muskelavslappning som svar på spinal mekanisk manipulation i ländryggen hos asymtomatiska försökspersoner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asymptomatiska frivilliga
- ålder från 18 till 60 år
Exklusions kriterier:
- motvilja mot manuell kontakt
- symtom i ländryggen eller nedre extremiteterna
- tidigare historia av ryggradskirurgi
- har fått någon manuell terapi under den senaste månaden före studien
- någon kontraindikation för manipulation
- regelbunden användning av smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Den experimentella gruppen får den verkliga ryggrads-mekaniska manipulationen.
|
Försökspersoner i experimentgrupp bedöms genom användning av Activator Methods (AM) bedömningsprotokoll.
Spinal justering av det indikerade bäckenet, korsbenet och ländryggen utförs genom användning av spinal mekanisk manipulation.
I denna studie använder benlängdsanalys endast position #1 och position #2.
Mekanisk manipulation levereras med Activator Ⅳ Adjusting Instrument (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) inställt på maximal kraftinställning 4, eftersom det används i rutinmässig klinisk praxis.
Activator Ⅳ ger en mycket kort varaktighet (
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen tar emot skenmanipulationsproceduren.
|
Försökspersoner i kontrollgruppen får ett protokoll som är identiskt med det som beskrivs ovan, med följande undantag: en skenmekanisk dragkraft levereras under AM-protokollet.
Den falska proceduren genomförs genom att ställa in expansionskontrollratten på Activator Ⅱ till noll (av) position.
Expansionskontrollen används för att justera fjäderkompressionen och därmed mängden utslag av instrumentens penna.
I nollläget sker ingen utskjutning av pennan, även om samma klickljud som instrumentet producerar vid normal användning hörs efter manuell aktivering av den mekaniska avtryckaren.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskelbedömning
Tidsram: inom 10 minuter omedelbart efter manipulation
|
En mekanisk tryckalgometer (Wagner, Greenwich, CT) används för att mäta PPT-nivåer.
Deltagarna rapporterar att de ska stoppa tryckstimuleringen omedelbart när känslan övergår från tryck till smärta.
L5-S1 zygapophyseal väljs som ett landmärke lokalt för manipulationen.
L5-dermatomet är valt för att mäta omfattningen av eventuellt hypoalgetisk svar.
Den första dorsal interossei i handen väljs för att utvärdera om det fanns ett systemiskt svar på manipulationen.
|
inom 10 minuter omedelbart efter manipulation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Basal elektromyografisk aktivitet
Tidsram: inom 10 minuter omedelbart efter manipulation
|
Basal elektromyografisk aktivitet (BEA) av paraspinala muskler mäts med hjälp av en BioGraph@ ytelektromyografi med Infiniti programvara Systems version 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec).
Elektroderna är 2,25-tum (5,72 cm) trioder, engångs- och självhäftande med Ag/AgCl-snäppar.
Elektroderna placeras 30 mm från ryggraden i den fjärde ländkotan (L4) och 10 mm från ryggraden i den femte halskotan (C5).
Signalen väljs i 10 sekunder.
|
inom 10 minuter omedelbart efter manipulation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xiangrui Wang, Renji Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Giles LG, Muller R. Chronic spinal pain: a randomized clinical trial comparing medication, acupuncture, and spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1490-502; discussion 1502-3. doi: 10.1097/00007632-200307150-00003.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cleland JA, Rodriguez-Blanco C, Alburquerque-Sendin F. Changes in pressure pain thresholds over C5-C6 zygapophyseal joint after a cervicothoracic junction manipulation in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):332-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.006.
- Lawrence DJ, Meeker W, Branson R, Bronfort G, Cates JR, Haas M, Haneline M, Micozzi M, Updyke W, Mootz R, Triano JJ, Hawk C. Chiropractic management of low back pain and low back-related leg complaints: a literature synthesis. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):659-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.007.
- Cramer G, Budgell B, Henderson C, Khalsa P, Pickar J. Basic science research related to chiropractic spinal adjusting: the state of the art and recommendations revisited. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Nov-Dec;29(9):726-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.09.003.
- Vernon H. Qualitative review of studies of manipulation-induced hypoalgesia. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):134-8. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90084-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RenJiH-2011020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .