Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlakové prahové hodnoty bolesti a bazální elektromyografické aktivity po spinální mechanické manipulaci

8. listopadu 2011 aktualizováno: RenJi Hospital

Změny prahů tlakové bolesti a bazálních elektromyografických aktivit po spinální mechanické manipulaci u asymptomatických subjektů

Účelem této studie je zjistit, zda aplikace spinální mechanické manipulace v oblasti dolní části zad vedla ke změnám prahu tlakové bolesti (PPT) u asymptomatických subjektů a rozsahu hypoalgezie; zda je místní, regionální nebo systémový. Současně mají výzkumníci dále prozkoumat fenomén snížené aktivity sEMG po spinální mechanické manipulaci, aby lépe porozuměli okamžitým účinkům mechanické manipulace na oblast dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Spinální manipulace (SM) používají lékaři k léčbě několika chronických bolestivých stavů. Účinnost různých manipulací s páteří cílených na bederní páteř u pacientů s bolestmi v kříži je podporována rostoucím počtem vysoce kvalitních randomizovaných klinických studií1 a systematických přehledů. Ačkoli tyto techniky prokázaly určitou účinnost v klinické praxi, většina klinických studií zkoumala pouze účinky manipulace s páteří na celkové zprávy o bolesti a funkci a základní mechanismy, kterými manipulace vyvolává klinické účinky, zůstávají do značné míry neznámé.

Neurofyziologické mechanismy, kterými manipulace inhibuje bolest, jsou však předmětem spekulací a stále se zkoumají. Navrhované hypotézy naznačují, že manipulace má potenciál odstranit zdroj mechanické bolesti nebo vyvolat stimulem produkovanou analgezii. Spinální manipulace vyvolává dostatečnou sílu k současné aktivaci povrchových i hlubokých somatických mechanoreceptorů, proprioceptorů a nociceptorů. Účinek této stimulace je silný aferentní segmentální zátaras míšních senzorických neuronů, schopný změnit vzor aferentního vstupu do centrálního nervového systému a inhibovat centrální přenos bolesti. Dalšími navrhovanými mechanismy byla aktivace endogenního opiátového systému, změna chemických mediátorů nebo účinky kloubní kavitace. Pochopení mechanismu, kterým manipulace způsobují hypoalgetickou odpověď, je předmětem dalšího výzkumu a v současné době není zdaleka kompletní. Přehled literatury zjistil několik studií zkoumajících okamžité změny citlivosti na mechanickou bolest vyvolané manipulačními procedurami páteře. Ukázalo se, že mobilizace/manipulace s krční páteří poskytuje hypoalgetický účinek měřený prahem bolesti při tlaku (PPT) u pacientů trpících mechanickou bolestí krku a laterální epikondylalgií. Hypoalgetický účinek byl také prokázán po mobilizaci do periferních kloubů na horních a dolních končetinách. Ukázalo se, že mobilizace do bederní páteře vyvolává okamžitý a významný rozšířený hypoalgetický účinek u asymptomatických subjektů. Nicméně Perry et al. který zjistil, že jednostranné mobilizace na bederní páteři měly vedlejší specifickou odpověď.

Kromě analgetického účinku bylo prezentováno, že manipulace s páteří může snížit zvýšený klidový svalový tonus nebo spasmus, což lze monitorovat povrchovou elektromyografií (sEMG). Pokud je přítomnost hypertonického svalu funkčně spojena s dysfunkcí páteře, kterou lze korigovat SM, z toho by následně vyplývalo, že související vyšší hladina EMG by se po vhodné SM snížila. V deskriptivní studii DeVocht JW et al. zjistili, že manipulace vyvolává okamžitou změnu, obvykle snížení klidové hladiny EMG u pacientů s bolestí v kříži. Herzog J hlásil pozorování jediného, ​​ale velmi dramatického poklesu klidové EMG aktivity v hrudním svalstvu během 1 sekundy od SM. Jedním z možných segmentových mechanismů by mohlo být, že manipulace může vyvolat reflexní svalovou relaxaci modifikací proprioceptivních aferentních skupin 1 a 2. Nicméně jen málo náhodně kontrolovaných studií přímo zkoumalo účinek spinální mechanické manipulace na bazální elektromyografickou aktivitu (BEA) u asymptomatických subjektů.

Spinální mechanická manipulace byla široce používána v klinické manuální terapii. Protože však mechanické tahy obvykle nevytvářejí žádné kavitace, zůstává nevyzkoušeno, zda mechanické techniky vyvolávají stejné hypoalgetické účinky a svalovou relaxaci jako manuální techniky. Pro další objasnění fyziologických mechanismů spojených s mechanickou manipulací páteře je nezbytné prozkoumat její účinky u asymptomatických jedinců, kteří nemají žádnou aktivní centrální senzibilizaci. Ve skutečnosti nedávné studie podpořily použití asymptomatických subjektů ve studiích souvisejících s neurofyziologickými mechanismy manipulace s páteří. Je proto zapotřebí dalšího výzkumu, aby se objasnilo, zda u asymptomatických subjektů existuje hypoalgetický účinek nebo svalová relaxace v reakci na mechanickou manipulaci páteře v bederní oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatičtí dobrovolníci
  • věk od 18 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • averze k ručnímu kontaktu
  • příznaky v dolní části zad nebo dolních končetin
  • předchozí anamnéza operace páteře
  • absolvování jakékoli manuální terapie během posledního 1 měsíce před studií
  • jakékoli kontraindikace manipulace
  • pravidelné užívání analgetik nebo protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina dostává skutečnou spinální mechanickou manipulaci.
Subjekty v experimentální skupině jsou hodnoceny pomocí hodnotícího protokolu aktivátorových metod (AM). Spinální úprava indikované pánve, křížové kosti a bederní páteře se provádí pomocí spinální mechanické manipulace. V této studii analýza délky nohou používá pouze pozici #1 a pozici #2. Mechanická manipulace je dodávána s nástrojem Activator Ⅳ Adjusting Instrument (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) nastaveným na nastavení maximální síly 4, jak se používá v běžné klinické praxi. Aktivátor Ⅳ poskytuje velmi krátké trvání (
Ostatní jména:
  • Metody aktivátoru maximální nastavení
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupí simulovanou manipulaci.
Subjekty v kontrolní skupině obdrží protokol shodný s protokolem popsaným výše, s následující výjimkou: během AM protokolu je dodán falešný mechanický tah. Falešný postup se provádí nastavením ovládacího knoflíku expanze na aktivátoru Ⅱ do polohy nula (vypnuto). Ovládání expanze se používá k nastavení stlačení pružiny a tím i velikosti výchylky doteku nástrojů. V nulové poloze nedochází k žádnému vychýlení stylusu, i když po ruční aktivaci mechanické spouště je slyšet stejný cvakavý zvuk, jaký nástroj vydává při běžném používání.
Ostatní jména:
  • Nulové nastavení metod aktivátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: do 10 minut ihned po manipulaci
K měření hladin PPT se používá mechanický tlakový algometr (Wagner, Greenwich, CT). Účastníci hlásí, že okamžitě zastaví tlakovou stimulaci, když se pocit změní z tlaku na bolest. Zygapofýza L5-S1 je vybrána jako orientační bod místní manipulace. Dermatom L5 je vybrán pro měření rozsahu jakékoli hypoalgetické odpovědi. První dorzální interossei v ruce je vybrána k vyhodnocení, zda došlo k systémové reakci na manipulaci.
do 10 minut ihned po manipulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální elektromyografická aktivita
Časové okno: do 10 minut ihned po manipulaci
Bazální elektromyografická aktivita (BEA) paraspinálních svalů se měří pomocí povrchové elektromyografie BioGraph® se softwarem Infiniti Systems verze 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec). Elektrody jsou 2,25palcové (5,72 cm) triody, jednorázové a adhezivní se západkami Ag/AgCl. Elektrody jsou umístěny 30 mm od trnového výběžku čtvrtého bederního obratle (L4) a 10 mm od trnového výběžku pátého krčního obratle (C5). Signál je zvolen na 10 sekund.
do 10 minut ihned po manipulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiangrui Wang, Renji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RenJiH-2011020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit