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Umbrales de dolor por presión y actividades electromiográficas basales después de la manipulación mecánica espinal

8 de noviembre de 2011 actualizado por: RenJi Hospital

Cambios en los umbrales de dolor por presión y actividades electromiográficas basales después de la manipulación mecánica espinal en sujetos asintomáticos

El propósito de este estudio es investigar si la aplicación de manipulación mecánica espinal en la región lumbar resultó en cambios en los umbrales de dolor por presión (PPT) en sujetos asintomáticos y el grado de hipoalgesia; ya sea local, regional o sistémica. Simultáneamente, los investigadores explorarán más a fondo el fenómeno de la actividad sEMG reducida después de la manipulación mecánica espinal para comprender mejor los efectos inmediatos de la manipulación mecánica en la región lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los médicos utilizan la manipulación espinal (SM) para el tratamiento de varias afecciones de dolor crónico. La efectividad de diferentes manipulaciones espinales dirigidas a la columna lumbar en pacientes con dolor lumbar está respaldada por un número creciente de ensayos clínicos aleatorios de alta calidad1 y revisiones sistemáticas. Aunque estas técnicas han demostrado cierta eficacia en la práctica clínica, la mayoría de los estudios clínicos investigaron únicamente los efectos de la manipulación espinal en los informes generales de dolor y función y los mecanismos subyacentes por los cuales la manipulación produce efectos clínicos siguen siendo en gran parte desconocidos.

Los mecanismos neurofisiológicos por los cuales la manipulación inhibe el dolor, sin embargo, son materia de especulación y aún están bajo investigación. Las hipótesis propuestas han sugerido que la manipulación tiene el potencial de eliminar la fuente del dolor mecánico o inducir la analgesia producida por estímulos. La manipulación espinal induce la fuerza suficiente para activar simultáneamente los mecanorreceptores, propioceptores y nociceptores somáticos superficiales y profundos. El efecto de esta estimulación es un fuerte bombardeo segmentario aferente de neuronas sensoriales de la médula espinal, capaz de alterar el patrón de entrada aferente al sistema nervioso central e inhibir la transmisión central del dolor. Otros mecanismos sugeridos han sido la activación del sistema opiáceo endógeno, la alteración de los mediadores químicos o los efectos de la cavitación articular. La comprensión del mecanismo por el cual las manipulaciones provocan una respuesta hipoalgésica está sujeta a más investigaciones y actualmente está lejos de ser completa. Una revisión de la literatura encontró varios estudios que exploran los cambios inmediatos en la sensibilidad mecánica al dolor provocados por los procedimientos de manipulación espinal. Se ha demostrado que la movilización/manipulación de la columna cervical proporciona un efecto hipoalgésico medido por los umbrales de dolor a la presión (PPT) en pacientes que padecen dolor de cuello mecánico y epicondilalgia lateral. También se ha demostrado un efecto hipoalgésico tras la movilización a las articulaciones periféricas de los miembros superiores e inferiores. Se ha demostrado que las movilizaciones en la columna lumbar producen un efecto hipoalgésico generalizado inmediato y significativo en sujetos asintomáticos. Sin embargo, Perry et al. que encontraron movilizaciones unilaterales en la columna lumbar, respectivamente, tuvieron una respuesta lateral específica.

Además del efecto analgésico, se ha presentado que la manipulación espinal puede reducir el aumento del tono muscular en reposo o el espasmo, lo que puede monitorearse mediante electromiografía de superficie (sEMG). Si la presencia de un músculo hipertónico se asocia funcionalmente con una disfunción de la columna que se puede corregir con SM, en consecuencia, el nivel de EMG más alto asociado disminuiría después de una SM apropiada. En un estudio descriptivo DeVocht JW et al. encontraron que la manipulación induce un cambio inmediato, generalmente una reducción, en el nivel de EMG en reposo en pacientes con dolor lumbar. Herzog J informó la observación de una disminución única pero muy dramática en la actividad EMG en reposo en la musculatura torácica dentro de 1 segundo de SM. Un posible mecanismo segmentario podría ser que la manipulación pueda inducir una relajación muscular refleja modificando los aferentes propioceptivos de los grupos 1 y 2. Sin embargo, pocos ensayos controlados al azar han investigado directamente el efecto de la manipulación mecánica espinal sobre la actividad electromiográfica basal (BEA) en sujetos asintomáticos.

La manipulación mecánica espinal ha sido ampliamente utilizada en la terapia manual clínica. Sin embargo, debido a que los empujes mecánicos generalmente no producen cavitaciones, aún no se ha probado si las técnicas mecánicas producen los mismos efectos hipoalgésicos y relajación muscular que las técnicas manuales. Para dilucidar aún más los mecanismos fisiológicos asociados con la manipulación mecánica espinal, es esencial investigar sus efectos en individuos asintomáticos que no tienen ninguna sensibilización central activa. De hecho, estudios recientes han apoyado el uso de sujetos asintomáticos en estudios relacionados con los mecanismos neurofisiológicos de las manipulaciones espinales. Por lo tanto, se requiere más investigación para aclarar si existe un efecto hipoalgésico o relajación muscular en respuesta a la manipulación mecánica espinal en la región lumbar en sujetos asintomáticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios asintomáticos
  • edad de 18 a 60 años

Criterio de exclusión:

  • aversión al contacto manual
  • síntomas en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores
  • antecedentes de cirugía de columna
  • haber recibido cualquier terapia manual en el último mes antes del estudio
  • cualquier contraindicación a la manipulación
  • uso regular de analgésicos o antiinflamatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
El grupo experimental recibe la manipulación mecánica espinal real.
Los sujetos del grupo experimental se evalúan mediante el uso del protocolo de evaluación Activator Methods (AM). El ajuste espinal de la pelvis, el sacro y la columna lumbar indicados se realiza mediante el uso de manipulación mecánica espinal. En este estudio, el análisis de la longitud de las piernas solo utiliza la posición n.º 1 y la posición n.º 2. La manipulación mecánica se entrega con el instrumento de ajuste Activator Ⅳ (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) configurado en la configuración de fuerza máxima 4, como se usa en la práctica clínica de rutina. El Activador Ⅳ ofrece una duración muy corta (
Otros nombres:
  • Configuración máxima de métodos de activador
Comparador falso: grupo de control
El grupo de control recibe el procedimiento de manipulación simulada.
Los sujetos en el grupo de control reciben un protocolo idéntico al descrito anteriormente, con la siguiente excepción: se entrega un empuje mecánico simulado durante el protocolo AM. El procedimiento simulado se logra colocando la perilla de control de expansión en el Activador Ⅱ en la posición cero (apagado). El control de expansión se usa para ajustar la compresión del resorte y, por lo tanto, la cantidad de excursión de la aguja de los instrumentos. En la posición cero, no se produce ninguna excursión de la aguja, aunque se escucha el mismo sonido de clic que produce el instrumento durante el uso normal después de la activación manual del gatillo mecánico.
Otros nombres:
  • Puesta a cero de los métodos del activador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación
Se usa un algómetro de presión mecánica (Wagner, Greenwich, CT) para medir los niveles de PPT. Los participantes informan que deben detener la estimulación de presión inmediatamente cuando la sensación cambia de presión a dolor. El zygapophyseal L5-S1 se elige como punto de referencia local para la manipulación. El dermatoma L5 se elige para medir el alcance de cualquier respuesta hipoalgésica. Se selecciona el primer interóseo dorsal de la mano para evaluar si hubo una respuesta sistémica a la manipulación.
dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electromiográfica basal
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación
La actividad electromiográfica basal (BEA) de los músculos paraespinales se mide utilizando una electromiografía de superficie BioGraph@ con Infiniti software Systems versión 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec). Los electrodos son triodos de 2,25 pulgadas (5,72 cm), desechables y adhesivos con broches Ag/AgCl. Los electrodos se colocan a 30 mm de la apófisis espinosa de la cuarta vértebra lumbar (L4) ya 10 mm de la apófisis espinosa de la quinta vértebra cervical (C5). La señal se selecciona durante 10 segundos.
dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Xiangrui Wang, Renji hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RenJiH-2011020

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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