- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01469533
Umbrales de dolor por presión y actividades electromiográficas basales después de la manipulación mecánica espinal
Cambios en los umbrales de dolor por presión y actividades electromiográficas basales después de la manipulación mecánica espinal en sujetos asintomáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos utilizan la manipulación espinal (SM) para el tratamiento de varias afecciones de dolor crónico. La efectividad de diferentes manipulaciones espinales dirigidas a la columna lumbar en pacientes con dolor lumbar está respaldada por un número creciente de ensayos clínicos aleatorios de alta calidad1 y revisiones sistemáticas. Aunque estas técnicas han demostrado cierta eficacia en la práctica clínica, la mayoría de los estudios clínicos investigaron únicamente los efectos de la manipulación espinal en los informes generales de dolor y función y los mecanismos subyacentes por los cuales la manipulación produce efectos clínicos siguen siendo en gran parte desconocidos.
Los mecanismos neurofisiológicos por los cuales la manipulación inhibe el dolor, sin embargo, son materia de especulación y aún están bajo investigación. Las hipótesis propuestas han sugerido que la manipulación tiene el potencial de eliminar la fuente del dolor mecánico o inducir la analgesia producida por estímulos. La manipulación espinal induce la fuerza suficiente para activar simultáneamente los mecanorreceptores, propioceptores y nociceptores somáticos superficiales y profundos. El efecto de esta estimulación es un fuerte bombardeo segmentario aferente de neuronas sensoriales de la médula espinal, capaz de alterar el patrón de entrada aferente al sistema nervioso central e inhibir la transmisión central del dolor. Otros mecanismos sugeridos han sido la activación del sistema opiáceo endógeno, la alteración de los mediadores químicos o los efectos de la cavitación articular. La comprensión del mecanismo por el cual las manipulaciones provocan una respuesta hipoalgésica está sujeta a más investigaciones y actualmente está lejos de ser completa. Una revisión de la literatura encontró varios estudios que exploran los cambios inmediatos en la sensibilidad mecánica al dolor provocados por los procedimientos de manipulación espinal. Se ha demostrado que la movilización/manipulación de la columna cervical proporciona un efecto hipoalgésico medido por los umbrales de dolor a la presión (PPT) en pacientes que padecen dolor de cuello mecánico y epicondilalgia lateral. También se ha demostrado un efecto hipoalgésico tras la movilización a las articulaciones periféricas de los miembros superiores e inferiores. Se ha demostrado que las movilizaciones en la columna lumbar producen un efecto hipoalgésico generalizado inmediato y significativo en sujetos asintomáticos. Sin embargo, Perry et al. que encontraron movilizaciones unilaterales en la columna lumbar, respectivamente, tuvieron una respuesta lateral específica.
Además del efecto analgésico, se ha presentado que la manipulación espinal puede reducir el aumento del tono muscular en reposo o el espasmo, lo que puede monitorearse mediante electromiografía de superficie (sEMG). Si la presencia de un músculo hipertónico se asocia funcionalmente con una disfunción de la columna que se puede corregir con SM, en consecuencia, el nivel de EMG más alto asociado disminuiría después de una SM apropiada. En un estudio descriptivo DeVocht JW et al. encontraron que la manipulación induce un cambio inmediato, generalmente una reducción, en el nivel de EMG en reposo en pacientes con dolor lumbar. Herzog J informó la observación de una disminución única pero muy dramática en la actividad EMG en reposo en la musculatura torácica dentro de 1 segundo de SM. Un posible mecanismo segmentario podría ser que la manipulación pueda inducir una relajación muscular refleja modificando los aferentes propioceptivos de los grupos 1 y 2. Sin embargo, pocos ensayos controlados al azar han investigado directamente el efecto de la manipulación mecánica espinal sobre la actividad electromiográfica basal (BEA) en sujetos asintomáticos.
La manipulación mecánica espinal ha sido ampliamente utilizada en la terapia manual clínica. Sin embargo, debido a que los empujes mecánicos generalmente no producen cavitaciones, aún no se ha probado si las técnicas mecánicas producen los mismos efectos hipoalgésicos y relajación muscular que las técnicas manuales. Para dilucidar aún más los mecanismos fisiológicos asociados con la manipulación mecánica espinal, es esencial investigar sus efectos en individuos asintomáticos que no tienen ninguna sensibilización central activa. De hecho, estudios recientes han apoyado el uso de sujetos asintomáticos en estudios relacionados con los mecanismos neurofisiológicos de las manipulaciones espinales. Por lo tanto, se requiere más investigación para aclarar si existe un efecto hipoalgésico o relajación muscular en respuesta a la manipulación mecánica espinal en la región lumbar en sujetos asintomáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios asintomáticos
- edad de 18 a 60 años
Criterio de exclusión:
- aversión al contacto manual
- síntomas en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores
- antecedentes de cirugía de columna
- haber recibido cualquier terapia manual en el último mes antes del estudio
- cualquier contraindicación a la manipulación
- uso regular de analgésicos o antiinflamatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El grupo experimental recibe la manipulación mecánica espinal real.
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Los sujetos del grupo experimental se evalúan mediante el uso del protocolo de evaluación Activator Methods (AM).
El ajuste espinal de la pelvis, el sacro y la columna lumbar indicados se realiza mediante el uso de manipulación mecánica espinal.
En este estudio, el análisis de la longitud de las piernas solo utiliza la posición n.º 1 y la posición n.º 2.
La manipulación mecánica se entrega con el instrumento de ajuste Activator Ⅳ (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) configurado en la configuración de fuerza máxima 4, como se usa en la práctica clínica de rutina.
El Activador Ⅳ ofrece una duración muy corta (
Otros nombres:
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Comparador falso: grupo de control
El grupo de control recibe el procedimiento de manipulación simulada.
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Los sujetos en el grupo de control reciben un protocolo idéntico al descrito anteriormente, con la siguiente excepción: se entrega un empuje mecánico simulado durante el protocolo AM.
El procedimiento simulado se logra colocando la perilla de control de expansión en el Activador Ⅱ en la posición cero (apagado).
El control de expansión se usa para ajustar la compresión del resorte y, por lo tanto, la cantidad de excursión de la aguja de los instrumentos.
En la posición cero, no se produce ninguna excursión de la aguja, aunque se escucha el mismo sonido de clic que produce el instrumento durante el uso normal después de la activación manual del gatillo mecánico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación
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Se usa un algómetro de presión mecánica (Wagner, Greenwich, CT) para medir los niveles de PPT.
Los participantes informan que deben detener la estimulación de presión inmediatamente cuando la sensación cambia de presión a dolor.
El zygapophyseal L5-S1 se elige como punto de referencia local para la manipulación.
El dermatoma L5 se elige para medir el alcance de cualquier respuesta hipoalgésica.
Se selecciona el primer interóseo dorsal de la mano para evaluar si hubo una respuesta sistémica a la manipulación.
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dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad electromiográfica basal
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación
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La actividad electromiográfica basal (BEA) de los músculos paraespinales se mide utilizando una electromiografía de superficie BioGraph@ con Infiniti software Systems versión 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec).
Los electrodos son triodos de 2,25 pulgadas (5,72 cm), desechables y adhesivos con broches Ag/AgCl.
Los electrodos se colocan a 30 mm de la apófisis espinosa de la cuarta vértebra lumbar (L4) ya 10 mm de la apófisis espinosa de la quinta vértebra cervical (C5).
La señal se selecciona durante 10 segundos.
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dentro de los 10 minutos inmediatamente después de la manipulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiangrui Wang, Renji hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Giles LG, Muller R. Chronic spinal pain: a randomized clinical trial comparing medication, acupuncture, and spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 15;28(14):1490-502; discussion 1502-3. doi: 10.1097/00007632-200307150-00003.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Fernandez-Carnero J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA. Immediate hypoalgesic and motor effects after a single cervical spine manipulation in subjects with lateral epicondylalgia. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Nov-Dec;31(9):675-81. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.10.005.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cleland JA, Rodriguez-Blanco C, Alburquerque-Sendin F. Changes in pressure pain thresholds over C5-C6 zygapophyseal joint after a cervicothoracic junction manipulation in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):332-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.006.
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- Cramer G, Budgell B, Henderson C, Khalsa P, Pickar J. Basic science research related to chiropractic spinal adjusting: the state of the art and recommendations revisited. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Nov-Dec;29(9):726-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.09.003.
- Vernon H. Qualitative review of studies of manipulation-induced hypoalgesia. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):134-8. doi: 10.1016/s0161-4754(00)90084-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- RenJiH-2011020
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