Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progi bólu uciskowego i podstawowe czynności elektromiograficzne po mechanicznej manipulacji kręgosłupa

8 listopada 2011 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Zmiany progów bólu uciskowego i podstawowych czynności elektromiograficznych po mechanicznych manipulacjach kręgosłupa u osób bezobjawowych

Celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie mechanicznej manipulacji kręgosłupa w okolicy lędźwiowo-krzyżowej spowodowało zmiany progów bólu uciskowego (PPT) u osób bezobjawowych i zakresu hipoalgezji; czy to lokalny, regionalny czy systemowy. Jednocześnie badacze mają dalej badać zjawisko zmniejszonej aktywności sEMG po mechanicznej manipulacji kręgosłupa, aby lepiej zrozumieć bezpośredni wpływ mechanicznej manipulacji na obszar dolnej części pleców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Manipulacja kręgosłupa (SM) jest stosowana przez klinicystów w leczeniu kilku przewlekłych stanów bólowych. Skuteczność różnych manipulacji kręgosłupa ukierunkowanych na odcinek lędźwiowy kręgosłupa u pacjentów z bólem krzyża jest poparta rosnącą liczbą wysokiej jakości randomizowanych badań klinicznych1 i przeglądów systematycznych. Chociaż techniki te wykazały pewną skuteczność w praktyce klinicznej, większość badań klinicznych dotyczyła wyłącznie wpływu manipulacji kręgosłupa na ogólne raporty dotyczące bólu i funkcji, a podstawowe mechanizmy, dzięki którym manipulacja wywołuje efekty kliniczne, pozostają w dużej mierze nieznane.

Mechanizmy neurofizjologiczne, za pomocą których manipulacja hamuje ból, są jednak przedmiotem spekulacji i wciąż są przedmiotem badań. Proponowane hipotezy sugerują, że manipulacja może potencjalnie usunąć źródło bólu mechanicznego lub wywołać znieczulenie wywołane bodźcem. Manipulacja kręgosłupa indukuje wystarczającą siłę, aby jednocześnie aktywować zarówno powierzchowne, jak i głębokie somatyczne mechanoreceptory, proprioceptory i nocyceptory. Efektem tej stymulacji jest silna aferentna segmentowa zapora neuronów czuciowych rdzenia kręgowego, zdolna do zmiany wzorca aferentnego sygnału wejściowego do ośrodkowego układu nerwowego i hamowania ośrodkowego przenoszenia bólu. Inne sugerowane mechanizmy to aktywacja endogennego układu opiatów, zmiana mediatorów chemicznych lub skutki kawitacji stawów. Zrozumienie mechanizmu, za pomocą którego manipulacje powodują reakcję hipoalgetyczną, jest przedmiotem dalszych badań i obecnie jest dalekie od zakończenia. Przegląd literatury wykazał kilka badań badających natychmiastowe zmiany wrażliwości na ból mechaniczny wywołany zabiegami manipulacyjnymi kręgosłupa. Wykazano, że mobilizacja/manipulacja odcinka szyjnego kręgosłupa zapewnia działanie hipoalgetyczne, mierzone progami bólu uciskowego (PPT) u pacjentów cierpiących na mechaniczny ból szyi i ból nadkłykcia bocznego. Wykazano także działanie hipoalgetyczne po mobilizacji stawów obwodowych kończyn górnych i dolnych. Wykazano, że mobilizacje odcinka lędźwiowego kręgosłupa dają natychmiastowy i znaczący efekt hipoalgetyczny u osób bezobjawowych. Jednak Perry i in. którzy stwierdzili, że jednostronne mobilizacje kręgosłupa lędźwiowego miały odpowiednio specyficzną odpowiedź boczną.

Oprócz działania przeciwbólowego wykazano, że manipulacja kręgosłupa może zmniejszyć wzmożone spoczynkowe napięcie mięśniowe lub skurcz, co można monitorować za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG). Jeśli obecność hipertonicznego mięśnia jest funkcjonalnie związana z dysfunkcją kręgosłupa, którą można skorygować za pomocą SM, wynikałoby z tego, że związany z tym wyższy poziom EMG zmniejszyłby się po odpowiednim SM. W badaniu opisowym DeVocht JW i in. stwierdzili, że manipulacja wywołuje natychmiastową zmianę, zwykle redukcję, spoczynkowego poziomu EMG u pacjentów z bólem krzyża. Herzog J zgłosił obserwację pojedynczego, ale bardzo dramatycznego spadku spoczynkowej aktywności EMG w mięśniach klatki piersiowej w ciągu 1 sekundy od SM. Jednym z możliwych mechanizmów segmentowych może być to, że manipulacja może wywołać odruchowe rozluźnienie mięśni poprzez modyfikację aferentnych grup proprioceptywnych 1 i 2. Jednak kilka losowo kontrolowanych badań bezpośrednio zbadało wpływ mechanicznej manipulacji kręgosłupa na podstawową aktywność elektromiograficzną (BEA) u osób bezobjawowych.

Mechaniczna manipulacja kręgosłupa jest szeroko stosowana w klinicznej terapii manualnej. Jednakże, ponieważ pchnięcia mechaniczne zwykle nie powodują kawitacji, nie zbadano, czy techniki mechaniczne dają takie same efekty hipoalgetyczne i rozluźnienie mięśni jak techniki manualne. Aby dokładniej wyjaśnić mechanizmy fizjologiczne związane z mechaniczną manipulacją kręgosłupa, konieczne jest zbadanie jej skutków u osób bezobjawowych, które nie mają żadnej aktywnej centralnej sensytyzacji. W rzeczywistości ostatnie badania potwierdziły wykorzystanie osób bezobjawowych w badaniach związanych z neurofizjologicznymi mechanizmami manipulacji kręgosłupa. Konieczne są zatem dalsze badania w celu wyjaśnienia, czy istnieje efekt hipoalgetyczny lub rozluźnienie mięśni w odpowiedzi na mechaniczne manipulacje kręgosłupa w okolicy lędźwiowej u osób bezobjawowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • RenJi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezobjawowi ochotnicy
  • wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do kontaktu manualnego
  • objawy w dolnej części pleców lub kończyn dolnych
  • wcześniejsza historia operacji kręgosłupa
  • poddani jakiejkolwiek terapii manualnej w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed badaniem
  • wszelkie przeciwwskazania do manipulacji
  • regularne stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymuje prawdziwą mechaniczną manipulację kręgosłupa.
Osoby w grupie eksperymentalnej są oceniane za pomocą protokołu oceny Metod Aktywatora (AM). Regulacja kręgosłupa wskazanej miednicy, kości krzyżowej i odcinka lędźwiowego odbywa się poprzez zastosowanie mechanicznej manipulacji kręgosłupa. W tym badaniu analiza długości nóg wykorzystuje tylko pozycję nr 1 i pozycję nr 2. Manipulacja mechaniczna jest wykonywana przy użyciu narzędzia regulacyjnego Activator Ⅳ (AAI Ⅳ; Activator Methods International, Ltd, Phoenix, AZ) ustawionego na ustawienie maksymalnej siły 4, tak jak jest to stosowane w rutynowej praktyce klinicznej. Aktywator Ⅳ działa bardzo krótko (
Inne nazwy:
  • Maksymalne ustawienie metod aktywatora
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje procedurę pozorowanej manipulacji.
Osoby z grupy kontrolnej otrzymują protokół identyczny z opisanym powyżej, z następującym wyjątkiem: pozorowane mechaniczne pchnięcie jest dostarczane podczas protokołu AM. Procedura pozorowana jest wykonywana przez ustawienie pokrętła regulacji ekspansji na aktywatorze Ⅱ w położenie zero (wyłączone). Regulator rozszerzania służy do regulacji ściśnięcia sprężyny, a tym samym wielkości wychylenia igły instrumentu. W pozycji zerowej nie dochodzi do wychylenia igły, chociaż po ręcznym naciśnięciu spustu mechanicznego słychać ten sam dźwięk kliknięcia, jaki wydaje instrument podczas normalnego użytkowania.
Inne nazwy:
  • Aktywator metody zerowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut bezpośrednio po manipulacji
Do pomiaru poziomów PPT stosuje się mechaniczny algometr ciśnienia (Wagner, Greenwich, CT). Uczestnicy zgłaszają natychmiastowe przerwanie stymulacji uciskowej, gdy odczucie zmieni się z nacisku na ból. Zygapophyseal L5-S1 wybrano jako punkt orientacyjny w miejscu manipulacji. Dermatom L5 jest wybierany do pomiaru stopnia odpowiedzi hipoalgetycznej. Wybrano pierwsze międzykostne grzbietowe dłoni w celu oceny, czy wystąpiła ogólnoustrojowa odpowiedź na manipulację.
w ciągu 10 minut bezpośrednio po manipulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut bezpośrednio po manipulacji
Podstawową aktywność elektromiograficzną (BEA) mięśni przykręgosłupowych mierzy się za pomocą elektromiografii powierzchniowej BioGraph@ z oprogramowaniem Infiniti Systems w wersji 1.51B (Thought Technology, Montreal, Quebec). Elektrody to triody o średnicy 2,25 cala (5,72 cm), jednorazowe i samoprzylepne z zatrzaskami Ag/AgCl. Elektrody umieszcza się 30 mm od wyrostka kolczystego czwartego kręgu lędźwiowego (L4) i 10 mm od wyrostka kolczystego piątego kręgu szyjnego (C5). Sygnał jest wybierany na 10 sekund.
w ciągu 10 minut bezpośrednio po manipulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiangrui Wang, RenJi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenJiH-2011020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj