무릎 전치환술에서 지혈대를 사용하면 고정이 향상됩니까?
2015년 6월 8일 업데이트: Per Aspenberg
지혈대는 슬관절 전치환술(TKA) 중 출혈을 줄여 고정을 개선할 수 있지만 합병증을 유발할 수도 있습니다.
RSA(RadioStereometric Analysis)로 측정한 마이그레이션은 향후 느슨해짐을 예측할 수 있습니다.
지혈대의 사용이 RSA로 측정한 고정에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 동안 지혈대를 사용하는 것은 많은 부서에서 일반적으로 허용되는 일상입니다. 해부를 용이하게 하고 수술 중 출혈을 줄이는 것으로 생각되지만, 출혈이 있는 뼈 표면은 시멘트 침투가 적기 때문에 접합된 보철물의 고정을 손상시킬 수 있다는 것이 사용에 대한 주요 주장입니다.
우리는 라디오스테레오메트릭 분석을 통해 RCT 50 환자를 조사했는데, 여기서 25명은 구멍 수술 중 지혈대에 무작위 배정되었고 25명은 그렇지 않았습니다.
주요 결과는 무릎 보철물의 이동(풀림) 측정인 MTPM입니다.
이차 결과는 총 출혈, 통증, 운동 범위 및 환자 자가 평가 무릎 점수(KOOS)의 결과입니다. 총 추적 기간 2년
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Motala, 스웨덴
- Motala Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다른 중증 질환이 없는 원발성 또는 속발성 골관절염(ASA 1-2).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없었습니다.
- 류마티스 관절염,
- 강한 악의,
- 응고 장애 또는 응고에 영향을 미치는 의학적 치료,
- 간 질환,
- 심한 심장병 또는 양측 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지혈대 없음
무릎 수술 시 지혈대 유무 비교
|
지혈대는 25점에서 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 지혈대
무릎 수술 시 지혈대 유무 비교
|
지혈대 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로토콜 기록 보기
기간: 2 년
|
무릎 보철물 이동 측정
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로토콜 기록 보기
기간: 2 년
|
총 출혈, ROM, KOOS, 통증 측정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .