Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy użycie opaski uciskowej w całkowitej wymianie stawu kolanowego poprawia fiksację

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Per Aspenberg
Chociaż opaska uciskowa może zmniejszyć krwawienie podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), a tym samym poprawić mocowanie, może również powodować komplikacje. Migracja mierzona za pomocą analizy radiostereometrycznej (RSA) może przewidywać przyszłe rozluźnienie. Zbadamy, czy użycie opaski uciskowej wpływa na fiksację mierzoną za pomocą RSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie opaski uciskowej podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (TKA) jest ogólnie przyjętą procedurą na wielu oddziałach. Uważa się, że ułatwia preparowanie i zmniejsza krwawienie okołooperacyjne, ale głównym argumentem przemawiającym za jego stosowaniem jest to, że krwawiące powierzchnie kości mogą utrudniać mocowanie cementowanych protez z powodu mniejszej penetracji cementu.

Badamy pacjenta RCT 50 z analizą radiostereometryczną, gdzie 25 jest losowo przydzielonych do opaski uciskowej podczas operacji otworu, a 25 nie.

Podstawowym wynikiem jest MTPM, miara migracji (poluzowania) protezy kolana.

Drugorzędne wyniki to całkowite krwawienie, ból, zakres ruchu i wynik samooceny kolana pacjenta (KOOS) Całkowity czas obserwacji 2 lata

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Motala, Szwecja
        • Motala Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna lub wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów bez innej ciężkiej choroby (ASA 1-2).

Kryteria wyłączenia:

  • były niezdolne do wyrażenia świadomej zgody,
  • reumatyczne zapalenie stawów,
  • złośliwość,
  • zaburzenia krzepnięcia lub leczenie medyczne wpływające na krzepnięcie,
  • choroba wątroby,
  • ciężka choroba serca lub operacja obustronna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bez opaski uciskowej
Porównujemy opaskę uciskową lub nie w chirurgii kolana
Procedura: Brak użycia opaski uciskowej
Opaska uciskowa nie jest stosowana i 25 pkt
Inne nazwy:
  • Bez opaski uciskowej
Aktywny komparator: Krępulec
Porównujemy opaskę uciskową lub nie w chirurgii kolana
Procedura: Krępulec
Użycie opaski uciskowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zobacz zapis protokołu
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzy migrację protezy kolana
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zobacz zapis protokołu
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiary całkowitego krwawienia, ROM, KOOS, ból
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Per Aspenberg

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ledin01
  • VR - 2009-6725). (Inny identyfikator: EPN Linköping M59-06)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj