Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar användning av Tourniquet vid total knäbyte fixeringen

8 juni 2015 uppdaterad av: Per Aspenberg
Även om en tourniquet kan minska blödningar under total knäprotes (TKA) och därmed förbättra fixeringen, kan det också orsaka komplikationer. Migration mätt med RadioStereometric Analysis (RSA) kan förutsäga framtida lossning. Vi kommer att undersöka om användningen av en tourniquet påverkar fixering uppmätt med RSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av en turniquet vid total knäprotes (TKA) är en allmänt accepterad rutin på många avdelningar. Det tros underlätta dissektion och minska peroperativ blödning, men huvudargumentet för dess användning är att blödande benytor kan försämra fixeringen av cementerade proteser på grund av mindre cementpenetration.

Vi undersöker en RCT 50-patient med radiostereometrisk analys, där 25 randomiseras till en tourniquet under håloperationen och 25 inte.

Primärt utfall är MTPM, ett mått på migration (lossning) av knäprotesen.

Sekundära utfall är total blödning, smärta, rörelseomfång och resultatet av en patient självbedömd knäpoäng (KOOS) Total uppföljningstid 2 år

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Motala, Sverige
        • Motala Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär eller sekundär artros utan annan svår sjukdom (ASA 1-2).

Exklusions kriterier:

  • var oförmåga att ge informerat samtycke,
  • reumatisk artrit,
  • malignitet,
  • koagulationsstörning eller medicinsk behandling som påverkar koagulationen,
  • leversjukdom,
  • allvarlig hjärtsjukdom eller bilateral operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ingen Tourniquet
Vi jämför tourniquet eller ej vid knäoperationer
Procedur: Ingen användning av tourniquet
Tourniquet tillämpas inte i 25 poäng
Andra namn:
  • Ingen Tourniquet
Aktiv komparator: Tourniquet
Vi jämför tourniquet eller ej vid knäoperationer
Procedur: Tourniquet
Användning av stångpropp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visa protokollpost
Tidsram: 2 år
Mäter migrationen av knäprotesen
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visa protokollpost
Tidsram: 2 år
Mätningar av total blödning, ROM, KOOS, Smärta
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Per Aspenberg

Utredare

  • Studierektor: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Första postat (Uppskatta)

11 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ledin01
  • VR - 2009-6725). (Annan identifierare: EPN Linköping M59-06)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera