Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли фиксацию использование жгута при полной замене коленного сустава?

8 июня 2015 г. обновлено: Per Aspenberg
Хотя жгут может уменьшить кровотечение во время тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) и тем самым улучшить фиксацию, он также может вызвать осложнения. Миграция, измеренная с помощью радиостереометрического анализа (RSA), может предсказать будущее разрыхление. Мы исследуем, влияет ли использование жгута на фиксацию, измеренную с помощью RSA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование жгута во время тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК) является общепринятой рутиной во многих отделениях. Считается, что он облегчает диссекцию и уменьшает послеоперационное кровотечение, но основной аргумент в пользу его использования заключается в том, что кровоточащие поверхности костей могут ухудшить фиксацию цементированных протезов из-за меньшего проникновения цемента.

Мы исследовали в РКИ 50 пациентов с радиостереометрическим анализом, из которых 25 были рандомизированы для наложения жгута во время операции с отверстием, а 25 - нет.

Первичным результатом является MTPM, мера миграции (ослабления) коленного протеза.

Вторичными исходами являются общее кровотечение, боль, диапазон движений и результат оценки коленного сустава пациентом (KOOS) Общее время наблюдения 2 года

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный или вторичный остеоартрит без другого тяжелого заболевания (ASA 1-2).

Критерий исключения:

  • были не в состоянии дать информированное согласие,
  • ревматический артрит,
  • злокачественность,
  • нарушение коагуляции или лечение, влияющее на коагуляцию,
  • болезнь печени,
  • тяжелые пороки сердца или двусторонняя операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Без жгута
Сравниваем жгут или нет в хирургии колена
Процедура: Без использования жгута
Жгут не накладывается i 25 баллов
Другие имена:
  • Без жгута
Активный компаратор: Жгут
Сравниваем жгут или нет в хирургии колена
Процедура: Жгут
Использование жгута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Просмотр записи протокола
Временное ограничение: 2 года
Измеряет миграцию коленного протеза
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Просмотр записи протокола
Временное ограничение: 2 года
Измерения общего кровотечения, ROM, KOOS, боли
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Per Aspenberg

Следователи

  • Директор по исследованиям: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ledin01
  • VR - 2009-6725). (Другой идентификатор: EPN Linköping M59-06)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться