A térdízület teljes térdprotézisben való használata javítja a rögzítést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érszorító használata a teljes térdprotézis (TKA) során számos osztályon általánosan elfogadott rutin. Úgy gondolják, hogy megkönnyíti a disszekciót és csökkenti a peroperatív vérzést, de a fő érv alkalmazása mellett az, hogy a vérző csontfelületek ronthatják a cementált protézisek rögzítését, mivel a cement kevesebb behatol.
Radiosztereometriás analízissel egy RCT 50-es beteget vizsgálunk, ahol a lyukműtét során 25-öt véletlenszerű érszorítósra osztanak, 25-et nem.
Az elsődleges eredmény az MTPM, a térdprotézis vándorlásának (lazulásának) mérőszáma.
A másodlagos kimenetelek a teljes vérzés, a fájdalom, a mozgási tartomány és a páciens önértékelésének eredménye (KOOS) A teljes követési idő 2 év
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Motala, Svédország
- Motala Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer vagy szekunder osteoarthritis más súlyos betegség nélkül (ASA 1-2).
Kizárási kritériumok:
- képtelenek voltak tájékozott beleegyezését adni,
- reumás ízületi gyulladás,
- rosszindulatú daganat,
- véralvadási zavar vagy a véralvadást befolyásoló orvosi kezelés,
- májbetegség,
- súlyos szívbetegség vagy kétoldalú műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nincs Tourniquet
Összehasonlítjuk az érszorítót vagy nem a térdműtétnél
|
Tourniquet nem alkalmazzák i 25 pont
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Érszorító
Összehasonlítjuk az érszorítót vagy nem a térdműtétnél
|
Erőszorító használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protokoll rekord megtekintése
Időkeret: 2 év
|
Méri a térdprotézis vándorlását
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protokollrekord megtekintése
Időkeret: 2 év
|
A teljes vérzés mértéke, ROM, KOOS, fájdalom
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ledin01
- VR - 2009-6725). (Egyéb azonosító: EPN Linköping M59-06)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .