Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje použití turniketu při totální náhradě kolena fixaci

8. června 2015 aktualizováno: Per Aspenberg
Ačkoli turniket může snížit krvácení během totální náhrady kolena (TKA), a tím zlepšit fixaci, může také způsobit komplikace. Migrace měřená pomocí radiostereometrické analýzy (RSA) může předpovídat budoucí uvolnění. Budeme zkoumat, zda použití turniketu ovlivňuje fixaci měřenou pomocí RSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití turniketu při totální náhradě kolenního kloubu (TKA) je na mnoha odděleních obecně uznávanou rutinou. Má se za to, že usnadňuje disekci a snižuje peroperační krvácení, ale hlavním argumentem pro jeho použití je, že krvácející povrchy kostí by mohly zhoršit fixaci cementovaných protéz kvůli menší penetraci cementu.

Vyšetřujeme u pacienta RCT 50 radiostereometrickou analýzou, kde 25 je randomizováno do turniketu během operace otvoru a 25 nikoli.

Primárním výsledkem je MTPM, měření migrace (uvolnění) kolenní protézy.

Sekundárními výsledky jsou celkové krvácení, bolest, rozsah pohybu a výsledek hodnocení kolenního kloubu pacientem (KOOS) Celková doba sledování 2 roky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Motala, Švédsko
        • Motala Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární nebo sekundární osteoartróza bez jiného závažného onemocnění (ASA 1-2).

Kritéria vyloučení:

  • nebyli schopni dát informovaný souhlas,
  • revmatická artritida,
  • malignita,
  • porucha srážlivosti nebo léčba ovlivňující srážlivost,
  • nemoc jater,
  • těžké srdeční onemocnění nebo oboustranná operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Žádný turniket
Porovnáváme turniket nebo ne při operaci kolene
Postup: Žádné použití turniketu
Turniket není aplikován na 25 bodů
Ostatní jména:
  • Žádný turniket
Aktivní komparátor: Turniket
Porovnáváme turniket nebo ne při operaci kolene
Postup: Turniket
Použití turniketu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazit záznam protokolu
Časové okno: 2 roky
Měří migraci kolenní protézy
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazit záznam protokolu
Časové okno: 2 roky
Měření celkového krvácení, ROM, KOOS, bolesti
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Per Aspenberg

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ledin01
  • VR - 2009-6725). (Jiný identifikátor: EPN Linköping M59-06)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné použití turniketu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit