Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako Tourniquetin käyttö polven kokonaiskorvauksessa kiinnitystä?

maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Per Aspenberg
Vaikka kiristysside voi vähentää verenvuotoa koko polviproteesin (TKA) aikana ja parantaa siten kiinnitystä, se voi myös aiheuttaa komplikaatioita. RadioStereometrisella analyysillä (RSA) mitattu siirto voi ennustaa tulevaa löystymistä. Selvitämme, vaikuttaako kiristyssideaineen käyttö RSA:lla mitattuun kiinnitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiristyssideen käyttö polven kokonaisproteesin (TKA) aikana on yleisesti hyväksytty rutiini monilla osastoilla. Sen uskotaan helpottavan dissektiota ja vähentävän peroperatiivista verenvuotoa, mutta tärkein argumentti sen käytölle on se, että verenvuoto luupinnat voivat heikentää sementoitujen proteesien kiinnitystä, koska sementin tunkeutuminen on vähäistä.

Tutkimme RCT 50 -potilaalla radiostereometrisellä analyysillä, jossa 25 satunnaistetaan kiristyssideeksi reikäleikkauksen aikana ja 25 ei.

Ensisijainen tulos on MTPM, polviproteesin siirtymisen (löystymisen) mitta.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat kokonaisverenvuoto, kipu, liikerata ja potilaan itsearvioitu polvipistemäärä (KOOS) Kokonaisseurantaaika 2 vuotta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Motala, Ruotsi
        • Motala Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen tai sekundaarinen nivelrikko ilman muuta vakavaa sairautta (ASA 1-2).

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta,
  • reumaattinen niveltulehdus,
  • pahanlaatuisuus,
  • hyytymishäiriö tai hyytymiseen vaikuttava lääkehoito,
  • maksasairaus,
  • vakava sydänsairaus tai molemminpuolinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei Tourniquet
Vertaamme kiristyssidettä vai ei polvileikkauksessa
Menettely: Ei käytä kiristyssidettä
Tourniquet ei ole käytössä i 25 pt
Muut nimet:
  • Ei Tourniquet
Active Comparator: Kiristysside
Vertaamme kiristyssidettä vai ei polvileikkauksessa
Menettely: Kiristysside
Kiristesideen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytä protokollatietue
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa polviproteesin migraatiota
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytä protokollatietue
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaisverenvuoto, ROM, KOOS, kipu
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Per Aspenberg

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ledin01
  • VR - 2009-6725). (Muu tunniste: EPN Linköping M59-06)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Ei käytä kiristyssidettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa