¿El uso de torniquetes en el reemplazo total de rodilla mejora la fijación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de un torniquete durante el reemplazo total de rodilla (TKA) es una rutina generalmente aceptada en muchos departamentos. Se cree que facilita la disección y reduce el sangrado perioperatorio, pero el argumento principal para su uso es que las superficies óseas sangrantes pueden dificultar la fijación de las prótesis cementadas, debido a la menor penetración del cemento.
Investigamos en un ECA 50 pacientes con análisis radioestereométrico, donde 25 son aleatorizados a torniquete durante la operación del orificio y 25 no.
El resultado primario es MTPM, una medida de migración (aflojamiento) de la prótesis de rodilla.
Los resultados secundarios son sangrado total, dolor, rango de movimiento y resultado de una puntuación de rodilla autoevaluada por el paciente (KOOS) Tiempo total de seguimiento 2 años
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Motala, Suecia
- Motala Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis primaria o secundaria sin otra enfermedad grave (ASA 1-2).
Criterio de exclusión:
- fueron la incapacidad para dar el consentimiento informado,
- artritis reumática,
- malignidad,
- trastorno de la coagulación o tratamiento médico que influya en la coagulación,
- enfermedad del higado,
- cardiopatía grave u operación bilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sin torniquete
Comparamos torniquete o no en cirugía de rodilla
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No se aplica torniquete i 25 pts
Otros nombres:
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Comparador activo: Torniquete
Comparamos torniquete o no en cirugía de rodilla
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Uso de torniquete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ver registro de protocolo
Periodo de tiempo: 2 años
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Mide la migración de la prótesis de rodilla
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ver registro de protocolo
Periodo de tiempo: 2 años
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Medidas de sangrado total, ROM, KOOS, Dolor
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ledin01
- VR - 2009-6725). (Otro identificador: EPN Linköping M59-06)
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