Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer Tourniquet-brug i total knæudskiftning fikseringen

8. juni 2015 opdateret af: Per Aspenberg
Selvom en tourniquet kan reducere blødning under total knæudskiftning (TKA) og derved forbedre fikseringen, kan det også forårsage komplikationer. Migration målt ved RadioStereometric Analysis (RSA) kan forudsige fremtidig løsning. Vi vil undersøge, om brugen af ​​en tourniquet påvirker fiksering målt med RSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​en tourniquet under total knæudskiftning (TKA) er en almindeligt accepteret rutine på mange afdelinger. Det menes at lette dissektion og reducere peroperativ blødning, men hovedargumentet for dets anvendelse er, at blødende knogleoverflader kan forringe fikseringen af ​​cementerede proteser på grund af mindre cementpenetration.

Vi undersøger i en RCT 50 patient med radiostereometrisk analyse, hvor 25 randomiseres til en tourniquet under huloperationen og 25 ikke.

Det primære resultat er MTPM, et mål for migration (løsnelse) af knæprotesen.

Sekundære udfald er total blødning, smerter, bevægelighed og udfald af en patient selvvurderet knæ score (KOOS) Samlet opfølgningstid 2 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Motala, Sverige
        • Motala Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær eller sekundær slidgigt uden anden alvorlig sygdom (ASA 1-2).

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke,
  • reumatisk gigt,
  • malignitet,
  • koagulationsforstyrrelse eller medicinsk behandling, der påvirker koagulationen,
  • lever sygdom,
  • alvorlig hjertesygdom eller bilateral operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen Tourniquet
Vi sammenligner tourniquet eller ej ved knæoperationer
Procedure: Ingen brug af tourniquet
Tourniquet anvendes ikke i 25 pts
Andre navne:
  • Ingen Tourniquet
Aktiv komparator: Tourniquet
Vi sammenligner tourniquet eller ej ved knæoperationer
Procedure: Tourniquet
Brug af tourniquet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Se protokolpost
Tidsramme: 2 år
Måler migrationen af ​​knæprotesen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Se protokolpost
Tidsramme: 2 år
Mål af total blødning, ROM, KOOS, Smerte
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Per Aspenberg

Efterforskere

  • Studieleder: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ledin01
  • VR - 2009-6725). (Anden identifikator: EPN Linköping M59-06)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner