Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer bruk av Tourniquet ved total kneerstatning fikseringen

8. juni 2015 oppdatert av: Per Aspenberg
Selv om en tourniquet kan redusere blødning under total kneprotese (TKA), og dermed forbedre fikseringen, kan det også forårsake komplikasjoner. Migrasjon målt ved radiostereometrisk analyse (RSA) kan forutsi fremtidig løsning. Vi vil undersøke om bruk av turneringspress påvirker fiksering målt med RSA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av turniquet under total kneprotese (TKA) er en allment akseptert rutine ved mange avdelinger. Det antas å lette disseksjon og redusere peroperativ blødning, men hovedargumentet for bruken er at blødende benoverflater kan svekke fikseringen av sementerte proteser på grunn av mindre sementpenetrasjon.

Vi undersøker en RCT 50-pasient med radiostereometrisk analyse, hvor 25 er randomisert til en tourniquet under hulloperasjonen og 25 ikke.

Primært resultat er MTPM, et mål på migrasjon (løsning) av kneprotesen.

Sekundære utfall er total blødning, smerte, bevegelsesområde og utfall av en pasient selvvurdert knescore (KOOS) Total oppfølgingstid 2 år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Motala, Sverige
        • Motala Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær eller sekundær artrose uten annen alvorlig sykdom (ASA 1-2).

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke,
  • revmatisk leddgikt,
  • malignitet,
  • koagulasjonsforstyrrelse eller medisinsk behandling som påvirker koagulasjonen,
  • leversykdom,
  • alvorlig hjertesykdom eller bilateral operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen Tourniquet
Vi sammenligner tourniquet eller ikke ved kneoperasjoner
Fremgangsmåte: Ingen bruk av tourniquet
Tourniquet brukes ikke i 25 pts
Andre navn:
  • Ingen Tourniquet
Aktiv komparator: Tourniquet
Vi sammenligner tourniquet eller ikke ved kneoperasjoner
Fremgangsmåte: Tourniquet
Bruk av tourniquet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Se protokollposten
Tidsramme: 2 år
Måler migrasjonen av kneprotesen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Se protokollpost
Tidsramme: 2 år
Mål på totalblødning, ROM, KOOS, Smerte
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Per Aspenberg

Etterforskere

  • Studieleder: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ledin01
  • VR - 2009-6725). (Annen identifikator: EPN Linköping M59-06)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere