止血带在全膝关节置换术中的使用能改善固定吗
2015年6月8日 更新者：Per Aspenberg
尽管止血带可以减少全膝关节置换术 (TKA) 期间的出血，从而改善固定效果，但它也可能导致并发症。
通过 RadioStereometric Analysis (RSA) 测量的迁移可以预测未来的松动。
我们将调查止血带的使用是否会影响用 RSA 测量的注视。
研究概览
详细说明
在全膝关节置换术 (TKA) 期间使用止血带是许多部门普遍接受的常规做法。 它被认为有利于解剖和减少围术期出血，但其使用的主要论据是骨表面出血可能会损害骨水泥假体的固定，因为水泥渗透较少。
我们在一项 RCT 50 例患者中进行了放射立体分析，其中 25 例在孔操作期间被随机分配到止血带，而 25 例则没有。
主要结果是 MTPM，一种衡量膝关节假体迁移（松动）的方法。
次要结果是总出血、疼痛、运动范围和患者自评膝关节评分 (KOOS) 的结果 总随访时间 2 年
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Motala、瑞典
- Motala Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有其他严重疾病的原发性或继发性骨关节炎（ASA 1-2）。
排除标准：
- 无法给予知情同意，
- 风湿性关节炎，
- 恶性肿瘤，
- 凝血障碍或影响凝血的药物治疗，
- 肝病，
- 严重心脏病或双侧手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Per Aspenberg, MD,PhD、Linkoeping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月10日
首次发布 (估计)
2011年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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