O uso de torniquete na substituição total do joelho melhora a fixação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de um torniquete durante a substituição total do joelho (ATJ) é uma rotina geralmente aceita em muitos departamentos. Acredita-se que facilite a dissecção e reduza o sangramento peroperatório, mas o principal argumento para seu uso é que superfícies ósseas sangrantes podem prejudicar a fixação de próteses cimentadas, devido à menor penetração do cimento.
Investigamos em um paciente RCT 50 com análise radioestereométrica, onde 25 é randomizado para um torniquete durante a operação do orifício e 25 não.
O desfecho primário é o MTPM, uma medida de migração (afrouxamento) da prótese de joelho.
Os resultados secundários são sangramento total, dor, amplitude de movimento e resultado de uma pontuação de joelho autoavaliada pelo paciente (KOOS) Tempo total de acompanhamento de 2 anos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Motala, Suécia
- Motala Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite primária ou secundária sem outra doença grave (ASA 1-2).
Critério de exclusão:
- foram incapazes de dar consentimento informado,
- artrite reumática,
- malignidade,
- distúrbio de coagulação ou tratamento médico que influencie a coagulação,
- doença hepática,
- doença cardíaca grave ou operação bilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sem torniquete
Comparamos torniquete ou não em cirurgia de joelho
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Torniquete não é aplicado i 25 pts
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Torniquete
Comparamos torniquete ou não em cirurgia de joelho
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Uso de torniquete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ver registro de protocolo
Prazo: 2 anos
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Mede a migração da prótese de joelho
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ver Registro de Protocolo
Prazo: 2 anos
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Medidas de sangramento total, ROM, KOOS, Dor
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Aspenberg, MD,PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ledin01
- VR - 2009-6725). (Outro identificador: EPN Linköping M59-06)
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