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환자 순응도에 대한 어유 투여 방법

2014년 7월 25일 업데이트: Daniel Riche, University of Mississippi, Oxford

생선 기름을 섭취하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까?

많은 환자들이 권장량의 어유를 섭취할 때 비린내, 배탈 또는 속쓰림을 호소합니다. 약사가 하는 일반적인 권장 사항은 어유 캡슐을 동결하여 위장 부작용을 줄이는 것입니다. 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 어유를 준수하는 것은 매일 복용하는 캡슐의 수가 많기 때문에 우려되는 사항입니다. 이 연구의 가설은 우유와 함께 어유를 복용하는 것이 다른 투여 방법과 부작용의 차이 없이 환자의 순응도를 높이는 데 도움이 된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어유에는 트리글리세리드 감소, 염증 감소, 심혈관 질환의 위험 요소 감소와 같은 많은 건강상의 이점이 있습니다. OTC 어유 보충제를 사용하여 고중성지방혈증에 대한 일일 권장량을 섭취하기 위해 일일 권장량은 하루 세 번 최소 2g(2캡슐)입니다. 미국심장협회는 트리글리세리드 감소를 돕기 위해 하루에 2-4g의 오메가-3 지방산을 권장합니다. 어유는 GI 관련 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 도움이 되는 것으로 보고되었지만 어유 캡슐을 냉동하는 것은 하루에 세 번 냉동고에 접근해야 하는 불편합니다. 현재 OTC 어유 보충제에 대한 최상의 투여 기술 또는 환자 준수 데이터를 지정하는 문헌이 부족합니다. 이 연구의 목적은 어유를 섭취하는 이상적인 방법을 결정하는 것입니다. 이 연구에는 일반적으로 건강한 것으로 간주되는 18-65세 사이의 최대 60명의 환자가 포함됩니다. 환자는 약학대학 교수진과 학생들에게 보내는 이메일, Walgreen 매장의 전단지, 입소문을 통해 모집됩니다. 환자는 4개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 치료 그룹은 180개의 캡슐을 제공받고 30일 동안 음식, 음식 없음, 우유 또는 냉동과 함께 하루에 세 번 2개의 캡슐을 섭취하도록 지시됩니다. 30일이 지나면 환자는 남은 알약이 든 병을 조사관에게 돌려주고 설문조사를 실시합니다. 조사관은 알약 수를 통해 순응도를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi School of Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 환자
  • 최소한의 약물 사용 및 통제된 만성 건강 상태

제외 기준:

  • 중대한 신장, 간, 자가면역 또는 위장관 질환이 있는 환자
  • 조절되지 않는 만성 건강 상태(예: 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 갑상선 기능 저하증)가 있는 환자
  • 처방 항응고제, 항혈소판제, 항염증제, 생물학적 제제, 만성 스테로이드, 화학 요법 또는 기타 과도한 약물 요법을 받는 경우
  • 임산부/수유부, 18세 미만, 수감자 또는 정신 질환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 냉동 캡슐
냉동 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg) 음식이나 유제품 없이 8온스의 물과 함께 매일 세 번 입으로 섭취
건강 보조 식품: 냉동 캡슐
냉동 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg)를 음식이나 유제품 없이 8온스의 물과 함께 매일 세 번 입으로 섭취하십시오.
다른 이름들:
  • 어유 농축액
  • 천연 피쉬 오일
활성 비교기: 음식 캡슐
상온 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg)를 매일 3회 입으로 8온스의 물과 함께 음식과 함께 섭취(유제품 제외)
건강 보조 식품: 음식 캡슐
상온 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg)를 매일 3회 입으로 8온스의 물과 함께 음식과 함께 섭취(유제품 제외)
다른 이름들:
  • 어유 농축액
  • 천연 피쉬 오일
활성 비교기: 음식 없는 캡슐
상온 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg)를 매일 3회 입으로 8온스의 물과 함께 음식이나 유제품 없이 섭취하십시오.
건강 보조 식품: 음식 없는 캡슐
상온 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg)를 매일 3회 입으로 8온스의 물과 함께 음식이나 유제품 없이 섭취하십시오.
다른 이름들:
  • 어유 농축액
  • 천연 피쉬 오일
활성 비교기: 우유 캡슐
상온 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg)를 하루 3번 입으로 8온스의 우유와 함께 음식이나 추가 유제품과 함께 섭취하십시오.
건강 보조 식품: 우유 캡슐
상온 어유 캡슐 2개(캡슐당 EPA/DHA 300mg)를 하루 3번 입으로 8온스의 우유와 함께 음식이나 추가 유제품과 함께 섭취하십시오.
다른 이름들:
  • 어유 농축액
  • 천연 피쉬 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 4 주
주관적 조사 기반 환자보고 부작용
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수
기간: 4 주
투약 순응도를 평가하기 위해 알약 수를 세게 됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Mississippi, Oxford

협력자

Walgreen's

수사관

  • 수석 연구원: Daniel M Riche, Pharm.D., University of Mississippi Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UMO-0003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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