- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01471743
GI 수술 수술 전 영양
"임팩트 어드밴스드 리커버리(R)"를 통한 수술 전 면역영양이 위장관암 대수술을 받는 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
수술 환자는 수술 후 감염 위험이 높습니다. 이러한 수술 후 감염은 입원 기간, 병원 비용 증가에 기여하고 전체 회복 시간을 지연시켜 삶의 질을 저하시킵니다. 연구에 따르면 수술 후 합병증의 범위는 37%에서 74%에 이릅니다.1 가장 비용이 많이 드는 합병증에는 창상 감염, 복부 농양, 폐렴, 패혈증 및 해부학적 누출을 포함한 주요 위장관(GI) 수술 후 감염성 합병증이 포함됩니다.2 면역영양 보충제로 치료했을 때 감염성 합병증과 평균 재원 기간이 크게 감소했음을 보여주는 여러 연구가 수행되었습니다.2-3 다른 환자 집단에서 유사하게 설계된 연구를 검토한 결과 수술 후 감염이 면역 영양으로 평균 71% 감소할 수 있음을 나타냅니다.
이 연구는 James A. Haley Veterans' Hospital에서 표준 보충제와 비교하여 주요 위장 수술을 받는 환자의 수술 결과를 개선하는 Impact Advanced Recovery ®의 효과를 조사하고자 합니다. Impact Advanced Recovery ®를 제공하면 수술 후 감염성 합병증, 입원 기간 및 회복 시간을 줄일 수 있습니다.
가설
선택적 위장 수술(식도, 위, 췌장 또는 결장 절제술)을 받는 환자의 경우 수술 전과 비교하여 Impact Advanced Recovery® 15인분을 섭취한 환자의 경우 아래에 나열된 바와 같이 수술 후 감염이 최소 60% 크게 감소합니다. 표준 보충제 15인분을 섭취하는 환자에게.
고려해야 할 합병증: 문합 누출, 수술 후 상처 발달, 수술 후 복부 농양, 패혈증, 폐렴, 수술 후 장폐색증, 장 누공, 폐색, 요로 감염, 복막염 또는 장 괴사.
- 선택적 위장 수술(식도, 위, 췌장 또는 결장 절제술)을 받는 환자의 경우 수술 전 Impact Advanced Recovery ® 15인분을 섭취하는 환자의 입원 및 NPO 기간이 크게 단축됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- James A. Haley VA Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위장관의 조직학적으로 기록된 신생물.
- 식도, 위, 췌장 또는 결장 절제술을 포함한 계획된 주요 선택적 수술.
제외 기준:
- 선택 수술 전에 중환자실(ICU)에 입원한 모든 환자로 정의되는 중환자.
- 현재 스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용하고 있습니다.
- 선택적 수술 전 6개월 동안 폐, 심장 또는 신장 질환으로 입원한 이력.
- 다음을 포함하는 감염 또는 패혈증의 징후 및 증상을 나타내는 환자: 10,000 세포/ml 이상의 상승된 WBC; 온도 > 37.7C
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임팩트 어드밴스 리커버리(R)
수술 전 5일 동안 매일 3개의 보충제
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활성 비교기: 표준 보충
수술 전 5일 동안 하루 3회 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일 이내
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임팩트 어드밴스드 리커버리(Impact Advanced Recovery ®)를 사용한 수술 전 보충이 수술 후 30일 동안 합병증 발병 위험 감소에 미치는 효과를 판단하여 입원 기간 및 경구 식이요법 재개 시간을 줄였습니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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