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胃肠道手术术前营养

2016年2月22日 更新者:Sherri L Lewis、James A. Haley Veterans Administration Hospital

具有“Impact Advanced Recovery (R)”的术前免疫营养对接受重大胃肠道癌症手术的患者的影响

手术患者发生术后感染的风险很高。 这些术后感染导致住院时间增加、住院费用增加并延迟总体恢复时间,从而降低生活质量。 研究报告术后并发症发生率为 37% 至 74%。1 最昂贵的并发症包括胃肠道 (GI) 大手术后的感染性并发症,包括伤口感染、腹腔脓肿、肺炎、败血症和吻合口漏。2 多项研究表明,使用免疫营养补充剂可显着减少感染性并发症和平均住院时间。 2-3 对在不同患者群体中进行的类似设计研究的回顾表明,免疫营养可使术后感染平均减少 71%。

本研究旨在调查与 James A. Haley 退伍军人医院的标准补充剂相比,Impact Advanced Recovery ® 在改善接受重大胃肠道手术的患者手术结果方面的效果。 提供 Impact Advanced Recovery ® 可减少术后感染并发症、住院时间和恢复时间。

假设

  1. 在接受择期胃肠道手术(食管、胃、胰腺或结肠切除术)的患者中,与术前服用 15 份 Impact Advanced Recovery® 的患者相比,术后感染将显着减少至少 60%,如下所列服用 15 份标准补充剂的患者。

    要考虑的并发症:吻合口漏、术后伤口发展、术后腹腔脓肿、败血症、肺炎、术后肠梗阻、肠瘘、梗阻、尿路感染、腹膜炎或肠坏死。

  2. 对于接受择期胃肠手术(食管、胃、胰腺或结肠切除术)的患者,术前服用 15 份 Impact Advanced Recovery ® 的患者住院天数和 NPO 天数将显着减少。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • James A. Haley VA Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 组织学记录的胃肠道肿瘤。
  • 计划进行重大择期手术,包括食管、胃、胰腺或结肠切除术。

排除标准:

  • 危重症患者定义为在择期手术前入住重症监护病房 (ICU) 的任何患者。
  • 当前使用类固醇或其他免疫抑制药物。
  • 择期手术前 6 个月内因肺、心脏或肾脏疾病住院的病史。
  • 表现出感染或败血症体征和症状的患者包括: 白细胞升高超过 10,000 个细胞/毫升;温度 > 37.7 摄氏度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:影响提前恢复 (R)
术前 5 天,每天 3 次补充剂
有源比较器:标准补充
术前 5 天每天补充 3 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后感染的参与者人数
大体时间:术后30天内
确定术前补充 Impact Advanced Recovery ® 对降低术后 30 天出现并发症的风险以及缩短住院时间和恢复经口饮食的时间的有效性。
术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月10日

首次发布 (估计)

2011年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月22日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00002602

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

影响提前恢复 (R)的临床试验

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