胃腸手術術前栄養
「Impact Advanced Recovery (R)」を用いた術前免疫栄養療法が胃腸がんの大手術を受ける患者に及ぼす影響
手術患者は術後感染のリスクが高い。 これらの術後感染症は、入院期間の延長、入院費の増加、および全体的な回復時間の遅延に寄与し、生活の質を低下させます。 研究によると、手術後の合併症は 37% から 74% に及ぶことが報告されています。 いくつかの研究が実施されており、免疫栄養サプリメントで治療すると、感染性合併症と平均入院期間が大幅に減少することが示されています.2-3 異なる患者集団における同様に設計された研究のレビューは、術後感染症が免疫栄養によって平均71%減少できることを示しています。
この研究は、James A. Haley Veterans' Hospital で大規模な消化管手術を受ける患者の手術成績の改善における Impact Advanced Recovery ® の効果を、標準的なサプリメントと比較して調査することを目的としています。 Impact Advanced Recovery ® を提供することで、術後の感染性合併症、入院期間、および回復時間を短縮できます。
仮説
待機的胃腸手術(食道、胃、膵臓または結腸の切除)を受けている患者では、手術前に Impact Advanced Recovery® を 15 サービング摂取した患者と比較して、以下に示すように術後感染が少なくとも 60% 大幅に減少します。標準的なサプリメントを 15 食分摂取する患者に。
考慮すべき合併症: 吻合漏れ、術後創傷の発生、術後腹部膿瘍、敗血症、肺炎、術後イレウス、腸瘻、閉塞、尿路感染症、腹膜炎または腸壊死。
- 待機的胃腸手術(食道、胃、膵臓または結腸の切除)を受ける患者では、術前にImpact Advanced Recovery ® を15食分摂取した患者の入院日数およびNPO日数が大幅に減少します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- James A. Haley VA Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 組織学的に記録された消化管の新生物。
- 食道、胃、膵臓または結腸の切除を含む計画された主要な待機手術。
除外基準:
- 選択的手術の前に集中治療室 (ICU) に入院した患者として定義される重症患者。
- -ステロイドまたは他の免疫抑制薬の現在の使用。
- -待機的手術の6か月前の肺、心臓または腎臓の疾患による入院歴。
- -以下を含む感染または敗血症の徴候および症状を示す患者:10,000細胞/ mlを超える上昇したWBC;温度 > 37.7 C
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:衝撃前進回復(R)
術前 5 日間、1 日 3 サプリメント
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アクティブコンパレータ:標準サプリメント
術前 5 日間、1 日 3 サプリメント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後感染症の参加者数
時間枠:術後30日以内
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Impact Advanced Recovery ® を使用した術前補給の有効性を確認し、術後 30 日間の入院期間の短縮と経口食事の再開までの時間を短縮して合併症を発症するリスクを軽減します。
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術後30日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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衝撃前進回復(R)の臨床試験
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Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完了
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT Mines Alès, Alès... と他の協力者完了
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University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了