Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GI-sebészet műtét előtti táplálkozás

2016. február 22. frissítette: Sherri L Lewis, James A. Haley Veterans Administration Hospital

A műtét előtti immuntáplálkozás hatása az előrehaladott felépüléssel (R) a súlyos gyomor-bélrendszeri rákműtéten átesett betegekre

A sebészeti betegeknél nagy a posztoperatív fertőzések kockázata. Ezek a posztoperatív fertőzések hozzájárulnak a kórházi tartózkodás időtartamának, a kórházi költségek megnövekedéséhez és a teljes gyógyulási idő késleltetéséhez, ezáltal csökkentve az életminőséget. A vizsgálatok 37%-tól 74%-ig terjedő műtét utáni szövődményekről számoltak be.1 A legköltségesebb szövődmények közé tartoznak a nagy gastrointestinalis (GI) műtétek után fellépő fertőző szövődmények, beleértve a sebfertőzéseket, a hasi tályogot, a tüdőgyulladást, a szepszist és az anasztómiai szivárgást.2 Számos tanulmányt végeztek, amelyek kimutatták a fertőzéses szövődmények és az átlagos tartózkodási idő jelentős csökkenését immuntáplálkozás-kiegészítőkkel történő kezelés esetén.2-3 Egy másik betegpopulációban végzett, hasonlóan tervezett vizsgálatok áttekintése azt mutatja, hogy a posztoperatív fertőzések átlagosan 71%-kal csökkenthetők immuntáplálkozással.

Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az Impact Advanced Recovery ® milyen hatással van a nagyobb gasztrointesztinális műtéteken átesett betegek műtéti kimenetelére, összehasonlítva a James A. Haley Veterans' Hospital szokásos kiegészítőjével. Az Impact Advanced Recovery ® alkalmazása csökkentheti a posztoperatív fertőzéses szövődményeket, a tartózkodás időtartamát és a felépülési időt.

Hipotézis

  1. Az elektív gyomor-bélrendszeri műtéten (nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy- vagy vastagbélreszekció) átesett betegeknél a posztoperatív fertőzések száma legalább 60%-kal jelentősen, legalább 60%-kal csökkenni fog, az alábbiak szerint azoknál a betegeknél, akik 15 adag Impact Advanced Recovery®-t fogyasztanak a műtét előtt összehasonlítva. azoknak a betegeknek, akik 15 adagot fogyasztanak egy standard kiegészítőből.

    Figyelembe veendő szövődmények: anasztomatikus szivárgás, műtét utáni seb kialakulása, műtét utáni hasi tályog, szepszis, tüdőgyulladás, műtét utáni ileus, bélfisztula, elzáródás, húgyúti fertőzések, hashártyagyulladás vagy bélelhalás.

  2. Az elektív gasztrointesztinális műtéten (nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy- vagy vastagbélreszekción) átesett betegeknél jelentősen csökkenni fog a kórházi és NPO-napok száma azoknál a betegeknél, akik a műtét előtt 15 adag Impact Advanced Recovery ®-t fogyasztanak el.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley VA Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyomor-bél traktus szövettanilag dokumentált daganata.
  • Tervezett nagyobb elektív műtét, beleértve a nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy- vagy vastagbél reszekciót.

Kizárási kritériumok:

  • A kritikus állapotú beteg minden olyan beteg, akit az elektív műtét előtt az intenzív osztályra (ICU) felvettek.
  • Szteroidok vagy más immunszuppresszív gyógyszerek jelenlegi alkalmazása.
  • Kórházi kezelés tüdő-, szív- vagy vesebetegség miatt az elektív műtétet megelőző 6 hónapban.
  • Azok a betegek, akiknél fertőzés vagy szepszis jelei és tünetei mutatkoznak, beleértve: 10 000 sejt/ml fölé emelkedett fehérvérsejtszám; hőmérséklet > 37,7 C

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impact Advance Recovery (R)
Napi 3 táplálékkiegészítés 5 napig a műtét előtt
Aktív összehasonlító: Standard kiegészítés
Napi 3 kiegészítő a műtét előtt 5 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
Határozza meg az Impact Advanced Recovery®-vel végzett műtét előtti kiegészítés hatékonyságát a szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentésében a műtét utáni 30 napos időszakban, a kórházi tartózkodás időtartamának lerövidülésével és az orális diéta folytatásához szükséges idővel.
a műtétet követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00002602

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impact Advance Recovery (R)

3
Iratkozz fel