Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GI-kirurgia Preoperative Nutrition

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Sherri L Lewis, James A. Haley Veterans Administration Hospital

Leikkausta edeltävän immunoravitsemuksen vaikutus "vaikuttaa edistyneeseen toipumiseen" potilaisiin, joille tehdään suuri GI-syöpäleikkaus

Leikkauspotilailla on suuri riski saada leikkauksen jälkeisiä infektioita. Nämä leikkauksen jälkeiset infektiot pidentävät sairaalahoidon kestoa, pidentävät sairaalakustannuksia ja viivästävät toipumisaikaa, mikä heikentää elämänlaatua. Tutkimukset ovat raportoineet leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista 37 %:sta 74 %:iin.1 Kalleimpia komplikaatioita ovat suuren maha-suolikanavan (GI) leikkauksen jälkeiset infektiokomplikaatiot, mukaan lukien haavainfektiot, vatsan absessi, keuhkokuume, sepsis ja anastominen vuodot.2 On tehty useita tutkimuksia, jotka osoittavat infektiokomplikaatioiden ja keskimääräisen oleskelun keston vähenemisen merkittävästi, kun niitä hoidetaan immuuniravintolisillä.2-3 Katsaus eri potilaspopulaatioilla tehtyihin samankaltaisiin tutkimuksiin osoittaa, että leikkauksen jälkeisiä infektioita voidaan vähentää keskimäärin 71 % immuuniravitsemuksella.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan Impact Advanced Recovery ®:n vaikutusta kirurgisten tulosten parantamiseen potilailla, jotka saavat suuria maha-suolikanavan leikkauksia verrattuna James A. Haley Veterans' Hospitalin tavanomaiseen lisäravinteeseen. Impact Advanced Recovery ® -palvelun tarjoaminen voi lyhentää leikkauksen jälkeisiä infektiokomplikaatioita, oleskelun kestoa ja toipumisaikaa.

Hypoteesi

  1. Potilailla, jotka saavat elektiivistä maha-suolikanavan leikkausta (ruokatorven, mahalaukun, haiman tai paksusuolen resektio), postoperatiivisten infektioiden määrä vähenee merkittävästi, vähintään 60 %, kuten alla on lueteltu potilailla, jotka nauttivat 15 annosta Impact Advanced Recovery® -valmistetta ennen leikkausta verrattuna. potilaille, jotka kuluttavat 15 annosta standardilisää.

    Huomioon otettavat komplikaatiot: anastomaattinen vuoto, leikkauksen jälkeinen haavan kehittyminen, leikkauksen jälkeinen vatsan paise, sepsis, keuhkokuume, post-op ileus, suolen fisteli, tukos, virtsatietulehdukset, vatsakalvontulehdus tai suolen nekroosi.

  2. Potilailla, jotka saavat elektiivistä maha-suolikanavan leikkausta (ruokatorven, mahalaukun, haiman tai paksusuolen resektio), sairaala- ja NPO-päivien määrä vähenee merkittävästi potilailla, jotka nauttivat 15 annosta Impact Advanced Recovery ® -valmistetta ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley VA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti dokumentoitu maha-suolikanavan kasvain.
  • Suunniteltu suuri elektiivinen leikkaus, mukaan lukien ruokatorven, mahalaukun, haiman tai paksusuolen resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat määritellään potilaaksi, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) ennen elektiivistä leikkausta.
  • Steroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Sairaalahoito keuhko-, sydän- tai munuaissairauden vuoksi 6 kuukauden aikana ennen elektiivistä leikkausta.
  • Potilaat, joilla on infektion tai sepsiksen merkkejä ja oireita, mukaan lukien: kohonnut valkosolujen määrä yli 10 000 solua/ml; lämpötila > 37,7 C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Impact Advance Recovery (R)
3 lisäravintoa päivässä 5 päivän ajan ennen leikkausta
Ravintolisä: Impact Advance Recovery (R)
Active Comparator: Vakiolisäosa
3 lisäystä päivässä 5 päivän ajan ennen leikkausta
Ravintolisä: Varmista Plus (R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisiä infektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Selvitä Impact Advanced Recovery ® -lisähoidon tehokkuus komplikaatioiden kehittymisen riskin vähentämisessä 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana, jolloin sairaalahoidon kesto lyhenee ja suun kautta otettavan ruokavalion jatkaminen on aikaa.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

James A. Haley Veterans Administration Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00002602

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impact Advance Recovery (R)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa