아연 결핍 어린이의 수성 아연 개입 시험
베냉의 식수에 대한 접근성이 좋지 않은 농촌 환경에서 아연이 부족한 미취학 아동과 임산부의 아연 전달 시스템으로서 중력식 가정용 수처리 장치의 효능 시험.
이 시험의 전반적인 목표는 가정 기반 수처리 장치 LSF(Life Straw Family)의 사용이 접근성이 낮은 개발도상국 농촌 환경에서 취약한 인구의 아연 상태와 건강 상태를 개선하는 효과적인 전략이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 식수.
LSF 전략(정제 및 아연이 풍부한 물을 전달하는 필터)의 효과를 평가하기 위해 베냉 북서부 Natitingou 지역의 시골 마을에서 12개월 동안 이중 맹검 통제 필드 효능 시험이 실시됩니다. 연구 목표를 달성하기 위해 효능 시험은 개입(아연 강화 필터), 위약(필터) 및 대조군(소독 테이블)의 3가지 부문을 구상할 것입니다. 시험 기간 동안 다음 결과가 모니터링됩니다: 참여 아동의 아연 상태 및 성장 속도, 임산부 하위 표본의 아연 상태 및 임신 결과(임신 하위 연구), 모든 참여 대상자의 설사 유병률, 수질, 물의 아연 농축, 연구 집단에 의한 LSF 장치 사용의 양식 및 일관성.
연구 가설은 다음과 같습니다. 1) LSF 장치를 사용하면 가정용 물의 미생물 오염이 감소할 것입니다. 2) LSF 장치를 사용하면 미취학 아동의 아연 섭취량과 혈청 아연 농도가 증가할 것입니다. LSF-장치는 임산부의 아연 섭취량과 혈청 아연 농도를 증가시킬 것입니다. 4) 1과 2를 달성하면 참여하는 미취학 아동의 성장이 개선되고 설사 빈도와 기간이 감소합니다. 5) 1과 3을 달성하면 임신이 개선됩니다. 6) LSF 장치를 사용하면 참여 가구 구성원의 설사 빈도와 길이가 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Atacora
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Natitingou, Atacora, 베냉
- Hopital de Zone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2-5세 어린이
- 전체 연구 기간 동안 연구 지역에 거주하는 피험자
제외 기준:
- 심한 빈혈이 있는 피험자(Hb < 7g/dl)
- 아연 대사와 상호 작용하는 것으로 알려진 만성 질환에 걸린 피험자
- 아연 보충제 또는 아연 대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물을 투여받는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 필터
가정용 정수 필터로 공급되는 정제수와 아연이 풍부한 물을 소비하는 어린이
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필터는 물을 정화하고 1-4 mg/l의 아연으로 물을 풍부하게 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 필터
가정용 정수 필터로 공급되는 정수를 먹는 아이들
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필터는 물을 정화
다른 이름들:
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활성 비교기: 소독 정제
어린이는 정부에서 권장하는 소독 정제(아쿠아타브)로 처리된 물을 섭취합니다.
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정부가 권장하는 정제는 물을 소독합니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연 상태
기간: 12 개월
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기준선, 종점 및 1개월에서 11개월 사이에 무작위로 할당된 스크리닝에서 6ml 전혈 샘플을 2-5세 어린이(N=270)의 정맥 천자에 의해 수집합니다.
혈액 샘플은 혈청 내 아연 농도(SZn)를 결정하는 데 사용됩니다.
염증 지표 C-반응성 단백질(CRP)을 분석하여 SZn 값을 조정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 특성화
기간: 2 개월
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기준선과 2개월차에 장내 세균총 특성화를 위해 60명의 어린이(연구 부문당 20명)에서 대변 샘플을 수집합니다.
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2 개월
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철 상태
기간: 12 개월
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기준선, 종점 및 1개월에서 11개월 사이에 무작위로 할당된 스크리닝에서 6ml 전혈 샘플을 2-5세 어린이(N=270)의 정맥 천자에 의해 수집합니다.
혈액 샘플은 철 상태 평가를 위해 헤모글로빈(Hb) 및 혈청 페리틴(SF) 수치를 결정하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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성장률
기간: 12 개월
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기준선에서 중간점 및 끝점 체중, 신장 및 MUAC는 2-5세 어린이(N=270)에서 측정됩니다.
성장 속도를 결정하기 위해 인체 측정이 사용됩니다.
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12 개월
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설사 유병률
기간: 12 개월
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연구 어린이는 설사 발생에 대해 매주 조사될 것입니다.
어머니/교사는 지난 48시간 동안 발생한 설사 에피소드를 보고해야 합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michael Zimmermann, Prof. Dr.med., Swiss Federal Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSF_zinc_study
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