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단백질 합성에 대한 질산염 섭취의 영향 (PRO-Nitrate)

2016년 4월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center

노인 2형 당뇨병 환자의 식이성 질산염 섭취가 근육 단백질 합성에 미치는 영향

잎이 많은 녹색 채소가 풍부한 식단은 만성 대사 질환 발병 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이러한 특정 채소의 건강상의 이점은 질산염 함량이 높기 때문일 수 있습니다. 최근 연구에서는 식이성 질산염이 내인성 산화질소 방출을 유발하여 혈관 확장을 자극하고 근육 관류를 인슐린 독립적인 방식으로 개선한다고 제안합니다. 우리는 인슐린 저항성 상태에서 질산염을 함께 섭취하면 근육 관류가 증가하여 식후 골격근 조직에 대한 영양분 전달이 향상될 것이라고 가정합니다. 구체적으로, 음식 유래 아미노산의 보다 효율적인 전달은 식후 근육 단백질 합성을 자극할 것이며, 따라서 노인의 음식 섭취에 대한 둔화된 근육 단백질 합성 반응을 보상할 것입니다. 이 제안은 노인, 제2형 당뇨병 환자의 근육 단백질 합성을 증가시키는 수단으로서 질산염 동시 섭취의 효능을 조사하고 제2형 당뇨병 환자의 임상 치료에서 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 70~85세
  • BMI < 30kg/m2
  • 비 인슐린 의존성 당뇨병 2형 환자(T2DM)(진단 후 >1년)

제외 기준:

  • 흡연
  • 고혈압(WHO 기준에 따름)[29] 및/또는 질산염을 함유하고/하거나 혈관 확장 효과가 있는 약물로 치료한 심혈관 질환
  • 경구 혈당 강하제를 제외한 약물 사용
  • 인슐린 사용
  • 하지의 이동성 및 근육 대사와 상호 작용하는 모든 동반 질환(예: 관절염, 경직/경직, 모든 신경 장애 및 마비).
  • HbA1c > 10.0%(86mmol/mol)
  • 최근 3개월간 헌혈
  • 신장 또는 간 기능 장애 진단
  • 최근 3년 이내의 심근경색
  • 위산 억제제
  • 항응고제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질산염
본질적으로 표지된 단백질을 섭취하기 전에 질산나트륨 섭취
건강 보조 식품: 질산염
0.15mmol/kg 체중 질산나트륨(물 250mL에 용해)
플라시보_COMPARATOR: 염화나트륨
염화나트륨 위약 그룹
건강 보조 식품: 염화나트륨
0.15mmol의 염화나트륨을 물 250mL에 녹였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 단백질 분획 합성율
기간: 시험 기간 동안 -2, 0, +2, +5시간
근육 생검 기술을 사용하여 평가된 근육 단백질 분획 합성율.
시험 기간 동안 -2, 0, +2, +5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 아미노산
기간: 30분마다(시험일 동안 -2h에서 +5h까지)
혈액 샘플링은 시험일 내내 30분마다 항주정맥에 삽입된 카테터를 통해 이루어집니다. 우리는 이 혈장을 사용하여 IV 추적자와 본질적으로 표지된 카제인 단백질 모두에서 표지된 아미노산의 농축을 결정하기 위해 혈장 아미노산을 측정할 것입니다. 본질적으로 표지된 카제인 단백질에서 아미노산의 변화를 추적하고자 합니다.
30분마다(시험일 동안 -2h에서 +5h까지)
혈장 질산염
기간: 30분마다(시험일 동안 -2h에서 +5h까지)
혈장 질산염은 전주 정맥에 삽입된 카테터에서 채혈하여 시험일 동안 30분마다 측정됩니다. 우리는 질산염 또는 플라시보 음료를 섭취한 후 혈장 질산염의 변화를 측정하고자 합니다.
30분마다(시험일 동안 -2h에서 +5h까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11-3-057

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아니요

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