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タンパク質合成に対する硝酸塩摂取の影響 (PRO-Nitrate)

2016年4月14日 更新者：Maastricht University Medical Center

高齢のII型糖尿病患者の筋肉タンパク質合成に対する食事性硝酸塩摂取の影響

葉物野菜が豊富な食事は、慢性代謝性疾患を発症するリスクを軽減することが示されています. これらの特定の野菜の健康上の利点は、硝酸塩含有量が高いことに起因する可能性があります. 最近の研究は、食事中の硝酸塩が内因性一酸化窒素放出を引き起こし、それによって血管拡張を刺激し、インスリンに依存しない方法で筋肉灌流を改善することを示唆しています. インスリン抵抗性の状態では、硝酸塩の同時摂取により筋肉の灌流が増加し、それによって食後の骨格筋組織への栄養素の送達が改善されると仮定しています。 具体的には、食物由来アミノ酸のより効率的な送達は、食後の筋肉タンパク質合成を刺激し、高齢者の食物摂取に対する鈍化した筋肉タンパク質合成反応を補います. この提案は、高齢の 2 型糖尿病患者の筋タンパク質合成を増強する手段としての硝酸塩の同時摂取の有効性を調査し、2 型糖尿病患者の臨床ケアにおける新しい治療法につながる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年～85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 70～85歳
  • BMI < 30kg/m2
  • 非インスリン依存性糖尿病 2 型患者 (T2DM) (診断から 1 年以上)

除外基準:

  • 喫煙
  • 高血圧症（WHO基準による）[29]および/または硝酸塩を含む薬で治療されているおよび/または血管拡張作用のある心血管疾患
  • 経口血糖降下薬以外の薬の使用
  • インスリンの使用
  • 下肢の可動性および筋肉代謝と相互作用するすべての併存疾患 (例: 関節炎、痙性/硬直、すべての神経障害および麻痺)。
  • HbA1c > 10.0% (86 ミリモル/モル)
  • 過去3ヶ月の献血
  • 腎機能障害または肝機能障害の診断
  • -過去3年以内の心筋梗塞
  • 胃酸抑制剤
  • 抗凝固剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：硝酸塩
本質的に標識されたタンパク質を摂取する前の硝酸ナトリウムの摂取
ダイエットサプリメント：硝酸塩
0.15 mmol/kg 体重の硝酸ナトリウム (250 mL の水に溶解)
PLACEBO_COMPARATOR：塩化ナトリウム
塩化ナトリウム プラセボ群
ダイエットサプリメント：塩化ナトリウム
250 mL の水に溶解した 0.15 mmol の塩化ナトリウム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉タンパク質分別合成率
時間枠：試用期間中 -2、0、+2、+5 h
筋肉生検技術を使用して評価された筋肉タンパク質合成率。
試用期間中 -2、0、+2、+5 h

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿アミノ酸
時間枠：30分ごと（テスト日の-2時間から+ 5時間まで）
採血は、試験日を通して30分ごとに前肘静脈に配置されたカテーテルを介して行われます。 この血漿を使用して血漿アミノ酸を測定し、IV トレーサーと本質的に標識されたカゼインタンパク質の両方からの標識アミノ酸の濃縮を決定します。 本質的に標識されたカゼインタンパク質からのアミノ酸の変化を追跡したいと考えています。
30分ごと（テスト日の-2時間から+ 5時間まで）
血漿硝酸塩
時間枠：30分ごと（テスト日の-2時間から+ 5時間まで）
血漿硝酸塩は、前肘静脈に挿入されたカテーテルから採血することにより、試験日に30分ごとに測定されます。 硝酸塩飲料またはプラセボ飲料を摂取した後の血漿硝酸塩の変化を測定したいと考えています。
30分ごと（テスト日の-2時間から+ 5時間まで）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Luc van Loon, PhD、Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月14日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11-3-057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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