Impact van nitraatopname op eiwitsynthese (PRO-Nitrate)
14 april 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
De impact van de inname van nitraat via de voeding op de spiereiwitsynthese bij oudere diabetes type II
Het is aangetoond dat een dieet rijk aan groene bladgroenten het risico op het ontwikkelen van chronische stofwisselingsziekten vermindert.
De gezondheidsvoordelen van deze specifieke groenten kunnen worden toegeschreven aan hun hoge nitraatgehalte.
Recent werk suggereert dat nitraat in de voeding de endogene afgifte van stikstofmonoxide triggert, waardoor vasodilatatie wordt gestimuleerd en de spierperfusie op een insuline-onafhankelijke manier wordt verbeterd.
Onze hypothese is dat in een insuline-resistente toestand gelijktijdige inname van nitraat de spierperfusie zal verhogen, waardoor de postprandiale afgifte van voedingsstoffen aan skeletspierweefsel wordt verbeterd.
Met name zal een efficiëntere afgifte van van voedsel afgeleide aminozuren de postprandiale spiereiwitsynthese stimuleren en als zodanig een afgestompte synthetische reactie van spiereiwitten op voedselinname bij ouderen compenseren.
Dit voorstel zal de doeltreffendheid onderzoeken van gelijktijdige inname van nitraat als middel om de spiereiwitsynthese bij oudere type 2-diabetespatiënten te verbeteren en kan leiden tot een nieuwe therapie in de klinische zorg voor type 2-diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 70-85 jaar
- BMI < 30 kg/m2
- Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus type 2-patiënten (T2DM) (>1 jaar sinds diagnose)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Hypertensie (volgens WHO-criteria)[29] en/of hart- en vaatziekten behandeld met medicijnen die nitraten bevatten en/of vaatverwijdende effecten hebben
- Gebruik van medicatie, met uitzondering van orale bloedglucoseverlagende medicatie
- Gebruik van insuline
- Alle comorbiditeiten die een wisselwerking hebben met de mobiliteit en het spiermetabolisme van de onderste ledematen (bijv. artritis, spasticiteit/stijfheid, alle neurologische aandoeningen en verlamming).
- HbA1c > 10,0% (86 mmol/mol)
- Bloed gedoneerd in de afgelopen 3 maanden
- Gediagnosticeerde verminderde nier- of leverfunctie
- Myocardinfarct in de afgelopen 3 jaar
- Maagzuurremmers
- Gebruik van antistollingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nitraat
Inname van natriumnitraat voorafgaand aan inname van intrinsiek gelabeld eiwit
|
0,15 mmol/kg lichaamsgewicht natriumnitraat (opgelost in 250 ml water)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchloride
Natriumchloride-placebogroep
|
0,15 mmol natriumchloride opgelost in 250 ml water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fractionele synthetische snelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: -2, 0, +2, +5 uur tijdens de proefperiode
|
De fractionele synthetische snelheid van spiereiwitten werd bepaald met behulp van de spierbiopsietechniek.
|
-2, 0, +2, +5 uur tijdens de proefperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuren
Tijdsspanne: elke 30 min (van -2 u tot + 5 u tijdens de testdag)
|
Bloedafname vindt gedurende de testdag om de 30 minuten plaats via een katheter die in een anticubitale ader wordt geplaatst.
We zullen dit plasma gebruiken om plasma-aminozuren te meten om de verrijking van gelabelde aminozuren van zowel de IV-tracer als het intrinsiek gelabelde caseïne-eiwit te bepalen.
We willen de veranderingen in aminozuren van het intrinsiek gelabelde caseïne-eiwit volgen.
|
elke 30 min (van -2 u tot + 5 u tijdens de testdag)
|
|
Plasma nitraat
Tijdsspanne: elke 30 min (van -2 u tot + 5 u tijdens de testdag)
|
Plasmanitraat zal tijdens de testdag elke 30 minuten worden gemeten door middel van bloedafname van de katheter die in een antecubitale ader is ingebracht.
We willen de veranderingen in plasmanitraat meten na consumptie van de nitraat- of placebodrank.
|
elke 30 min (van -2 u tot + 5 u tijdens de testdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Kouw IW, Gorissen SH, Burd NA, Cermak NM, Gijsen AP, van Kranenburg J, van Loon LJ. Postprandial Protein Handling Is Not Impaired in Type 2 Diabetes Patients When Compared With Normoglycemic Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3103-11. doi: 10.1210/jc.2015-1234. Epub 2015 Jun 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-3-057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .