Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av nitratinntak på proteinsyntese (PRO-Nitrate)

14. april 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Virkningen av inntak av nitrat i kosten på muskelproteinsyntese hos eldre type II-diabetikere

En diett rik på grønne grønnsaker har vist seg å redusere risikoen for å utvikle kronisk metabolsk sykdom. Helsefordelene fra disse spesielle grønnsakene kan tilskrives deres høye nitratinnhold. Nyere arbeid antyder at nitrat i kosten utløser endogen nitrogenoksidfrigjøring, og stimulerer derved vasodilatasjon og forbedrer muskelperfusjon på en insulinuavhengig måte. Vi antar at i en insulinresistent tilstand vil nitratsaminntak øke muskelperfusjon, og dermed forbedre post-prandial tilførsel av næringsstoffer til skjelettmuskelvev. Spesielt vil en mer effektiv levering av matavledede aminosyrer stimulere post-prandial muskelproteinsyntese og som sådan kompensere for en sløv muskelproteinsyntetisk respons på matinntak hos eldre. Dette forslaget vil undersøke effekten av nitrat-saminntak som et middel til å øke muskelproteinsyntesen hos eldre, type 2-diabetespasienter og kan føre til en ny terapi i den kliniske behandlingen av type 2-diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder mellom 70-85 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Ikke insulinavhengig diabetes mellitus type 2-pasienter (T2DM) (>1 år siden diagnose)

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Hypertensjon (i henhold til WHOs kriterier)[29] og/eller hjerte- og karsykdommer behandlet med medisiner som inneholder nitrater og/eller har vasodilaterende effekter
  • Bruk av medisiner, bortsett fra orale blodsukkersenkende medisiner
  • Bruk av insulin
  • Alle komorbiditeter som interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene (f. leddgikt, spastisitet/rigiditet, alle nevrologiske lidelser og lammelser).
  • HbA1c > 10,0 % (86 mmol/mol)
  • Donert blod de siste 3 månedene
  • Diagnostisert nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • Hjerteinfarkt de siste 3 årene
  • Magesyrehemmere
  • Bruk av antikoagulanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nitrat
Inntak av natriumnitrat før inntak av egenmerket protein
Kosttilskudd: Nitrat
0,15 mmol/kg kroppsvekt natriumnitrat (oppløst i 250 ml vann)
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Natriumklorid placebogruppe
Kosttilskudd: Natriumklorid
0,15 mmol natriumklorid oppløst i 250 ml vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert syntesehastighet av muskelprotein
Tidsramme: -2, 0, +2, +5 timer under prøveperioden
Muskelproteinfraksjonell syntesehastighet vurdert ved bruk av muskelbiopsiteknikken.
-2, 0, +2, +5 timer under prøveperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aminosyrer
Tidsramme: hvert 30. minutt (fra -2 timer til + 5 timer i løpet av testdagen)
Blodprøvetaking vil skje gjennom et kateter plassert i en antikubital vene hvert 30. minutt gjennom testdagen. Vi vil bruke dette plasmaet til å måle plasmaaminosyrer for å bestemme anrikningen av merkede aminosyrer fra både IV-sporstoffet og det iboende merket kaseinproteinet. Vi ønsker å spore endringene i aminosyrer fra det egenmerkede kaseinproteinet.
hvert 30. minutt (fra -2 timer til + 5 timer i løpet av testdagen)
Plasma nitrat
Tidsramme: hvert 30. minutt (fra -2 timer til + 5 timer i løpet av testdagen)
Plasmanitrat vil bli målt hvert 30. minutt i løpet av testdagen gjennom blodprøvetaking fra kateteret satt inn i en antecubital vene. Vi ønsker å måle endringene i plasmanitrat etter inntak av nitrat- eller placebo-drikken.
hvert 30. minutt (fra -2 timer til + 5 timer i løpet av testdagen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11-3-057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelproteinsyntese

Kliniske studier på Nitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere