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摄入硝酸盐对蛋白质合成的影响 (PRO-Nitrate)

2016年4月14日 更新者：Maastricht University Medical Center

饮食中摄入硝酸盐对老年 II 型糖尿病患者肌肉蛋白合成的影响

富含绿叶蔬菜的饮食已被证明可以降低患慢性代谢病的风险。 这些特殊蔬菜的健康益处可能归因于它们的高硝酸盐含量。 最近的研究表明，饮食中的硝酸盐会触发内源性一氧化氮的释放，从而以不依赖胰岛素​​的方式刺激血管舒张并改善肌肉灌注。 我们假设在胰岛素抵抗状态下，同时摄入硝酸盐会增加肌肉灌注，从而改善餐后营养物质向骨骼肌组织的输送。 具体来说，更有效地输送食物来源的氨基酸将刺激餐后肌肉蛋白质的合成，并因此补偿老年人对食物摄入的迟钝的肌肉蛋白质合成反应。 该提案将研究硝酸盐共同摄入作为增加老年 2 型糖尿病患者肌肉蛋白质合成的一种方法的功效，并可能在 2 型糖尿病患者的临床护理中产生一种新疗法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 85年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 70-85岁之间
  • 体重指数 < 30 公斤/平方米
  • 非胰岛素依赖型 2 型糖尿病患者 (T2DM)（诊断后 >1 年）

排除标准：

  • 抽烟
  • 高血压（根据 WHO 标准）[29] 和/或心血管疾病用含硝酸盐和/或具有血管舒张作用的药物治疗
  • 使用药物，口服降糖药除外
  • 胰岛素的使用
  • 所有与下肢活动能力和肌肉代谢相互作用的合并症（例如 关节炎、痉挛/强直、所有神经系统疾病和瘫痪）。
  • HbA1c > 10.0% (86 毫摩尔/摩尔)
  • 最近3个月献过血
  • 诊断出肾功能或肝功能受损
  • 最近 3 年内发生过心肌梗塞
  • 胃酸抑制剂
  • 抗凝剂的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：硝酸盐
在摄入本质标记的蛋白质之前摄入硝酸钠
膳食补充剂：硝酸盐
0.15 mmol/kg 体重的硝酸钠（溶解于 250 mL 水中）
PLACEBO_COMPARATOR：氯化钠
氯化钠安慰剂组
膳食补充剂：氯化钠
0.15 毫摩尔氯化钠溶于 250 毫升水中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉蛋白分数合成率
大体时间：-2、0、+2、+5 小时试验期间
使用肌肉活检技术评估的肌肉蛋白质分数合成率。
-2、0、+2、+5 小时试验期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆氨基酸
大体时间：每 30 分钟（在测试日从 -2 小时到 + 5 小时）
在整个测试日，每 30 分钟将通过放置在肘静脉中的导管进行血液采样。 我们将使用这种血浆来测量血浆氨基酸，以确定来自 IV 示踪剂和本质标记的酪蛋白的标记氨基酸的富集。 我们希望从本质标记的酪蛋白中追踪氨基酸的变化。
每 30 分钟（在测试日从 -2 小时到 + 5 小时）
硝酸血浆
大体时间：每 30 分钟（在测试日从 -2 小时到 + 5 小时）
血浆硝酸盐将在测试当天每 30 分钟测量一次，通过从插入肘前静脉的导管中采集血液样本。 我们想测量饮用硝酸盐或安慰剂饮料后血浆硝酸盐的变化。
每 30 分钟（在测试日从 -2 小时到 + 5 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University Medical Center

调查人员

  • 研究主任：Luc van Loon, PhD、Maastricht University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月14日

首次发布 (估计)

2011年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月14日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 11-3-057

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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