Влияние приема нитратов на синтез белка (PRO-Nitrate)
14 апреля 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние употребления нитратов с пищей на синтез мышечного белка у пожилых людей с диабетом II типа
Доказано, что диета, богатая листовыми зелеными овощами, снижает риск развития хронических метаболических заболеваний.
Польза для здоровья от этих конкретных овощей может быть связана с высоким содержанием в них нитратов.
Недавняя работа предполагает, что диетические нитраты вызывают эндогенное высвобождение оксида азота, тем самым стимулируя вазодилатацию и улучшая перфузию мышц инсулинонезависимым образом.
Мы предполагаем, что в инсулинорезистентном состоянии совместное употребление нитратов увеличивает мышечную перфузию, тем самым улучшая постпрандиальную доставку питательных веществ в ткани скелетных мышц.
В частности, более эффективная доставка аминокислот, полученных из пищи, будет стимулировать постпрандиальный синтез мышечного белка и, таким образом, компенсировать притупленную синтетическую реакцию мышечного белка на прием пищи у пожилых людей.
В этом предложении будет исследована эффективность совместного приема нитратов как средства увеличения синтеза мышечного белка у пожилых пациентов с диабетом 2 типа, и это может привести к новой терапии в клинической помощи пациентам с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 70-85 лет
- ИМТ < 30 кг/м2
- Пациенты с инсулиннезависимым сахарным диабетом 2 типа (СД2) (более 1 года с момента постановки диагноза)
Критерий исключения:
- Курение
- Артериальная гипертензия (по критериям ВОЗ)[29] и/или сердечно-сосудистые заболевания, лечение препаратами, содержащими нитраты и/или оказывающими сосудорасширяющее действие
- Использование лекарств, за исключением пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
- Использование инсулина
- Все сопутствующие заболевания, влияющие на подвижность и мышечный метаболизм нижних конечностей (например, артрит, спастичность/ригидность, все неврологические расстройства и паралич).
- HbA1c > 10,0% (86 ммоль/моль)
- Сдана кровь за последние 3 месяца
- Диагностированное нарушение функции почек или печени
- Инфаркт миокарда в течение последних 3 лет
- Ингибиторы желудочной кислоты
- Использование антикоагулянтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нитрат
Прием нитрата натрия перед приемом внутренне меченого белка
|
0,15 ммоль/кг массы тела нитрата натрия (растворить в 250 мл воды)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Хлорид натрия
Группа плацебо хлорида натрия
|
0,15 ммоль натрия хлорида растворяют в 250 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля синтеза мышечного белка
Временное ограничение: -2, 0, +2, +5 ч во время испытания
|
Фракционная скорость синтеза мышечного белка оценивалась с помощью метода биопсии мышц.
|
-2, 0, +2, +5 ч во время испытания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аминокислоты плазмы
Временное ограничение: каждые 30 мин (от -2 ч до + 5 ч в течение тестового дня)
|
Забор крови будет производиться через катетер, помещенный в локтевую вену, каждые 30 минут в течение всего дня исследования.
Мы будем использовать эту плазму для измерения аминокислот плазмы, чтобы определить обогащение мечеными аминокислотами как из индикатора IV, так и из белка казеина с внутренней меткой.
Мы хотим отслеживать изменения в аминокислотах казеинового белка с внутренней меткой.
|
каждые 30 мин (от -2 ч до + 5 ч в течение тестового дня)
|
|
Нитраты плазмы
Временное ограничение: каждые 30 мин (от -2 ч до + 5 ч в течение тестового дня)
|
Нитраты плазмы будут измеряться каждые 30 минут в течение дня тестирования посредством забора крови из катетера, вставленного в локтевую вену.
Мы хотим измерить изменения уровня нитратов в плазме после употребления нитратов или плацебо.
|
каждые 30 мин (от -2 ч до + 5 ч в течение тестового дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Kouw IW, Gorissen SH, Burd NA, Cermak NM, Gijsen AP, van Kranenburg J, van Loon LJ. Postprandial Protein Handling Is Not Impaired in Type 2 Diabetes Patients When Compared With Normoglycemic Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3103-11. doi: 10.1210/jc.2015-1234. Epub 2015 Jun 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-3-057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нитрат
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersРекрутингПослеоперационная кишечная непроходимостьБельгия
-
Indiana UniversityЗавершенный