A nitrát lenyelés hatása a fehérjeszintézisre (PRO-Nitrate)
2016. április 14. frissítette: Maastricht University Medical Center
A táplálékkal bevitt nitrát hatása az izomfehérje szintézisére idős, II-es típusú cukorbetegeknél
Kimutatták, hogy a zöld leveles zöldségekben gazdag étrend csökkenti a krónikus anyagcsere-betegségek kialakulásának kockázatát.
Ezeknek a bizonyos zöldségeknek az egészségügyi előnyei magas nitráttartalmuknak tulajdoníthatók.
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az étrendi nitrát endogén nitrogén-monoxid-felszabadulást vált ki, ezáltal serkenti az értágulatot és javítja az izomperfúziót inzulinfüggetlen módon.
Feltételezzük, hogy inzulinrezisztens állapotban a nitrát együttes fogyasztása növeli az izomperfúziót, ezáltal javítja a tápanyagok étkezés utáni szállítását a vázizomszövetbe.
Pontosabban, a táplálékból származó aminosavak hatékonyabb szállítása serkenti az étkezés utáni izomfehérje szintézist, és mint ilyen, kompenzálja az idősek táplálékfelvételére adott tompa izomfehérje szintetikus reakciót.
Ez a javaslat megvizsgálja a nitrát-együttes fogyasztás hatékonyságát az izomfehérje szintézis fokozására szolgáló eszközként idős, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és új terápiához vezethet a 2-es típusú cukorbetegek klinikai ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 70-85 év közötti életkor
- BMI < 30 kg/m2
- Nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (T2DM) (>1 év a diagnózis óta)
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Hipertónia (a WHO kritériumai szerint)[29] és/vagy szív- és érrendszeri betegség nitráttartalmú és/vagy értágító hatású gyógyszerekkel kezelt
- Gyógyszerek alkalmazása, kivéve az orális vércukorszint-csökkentő gyógyszereket
- Az inzulin használata
- Az alsó végtagok mobilitásával és izomanyagcseréjével kölcsönhatásba lépő összes társbetegség (pl. ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás).
- HbA1c > 10,0% (86 mmol/mol)
- Vért adott az elmúlt 3 hónapban
- Károsodott vese- vagy májfunkció diagnosztizált
- Szívinfarktus az elmúlt 3 évben
- Gyomorsav-gátlók
- Antikoagulánsok használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nitrát
Nátrium-nitrát lenyelés a belsőleg jelölt fehérje elfogyasztása előtt
|
0,15 mmol/ttkg nátrium-nitrát (250 ml vízben feloldva)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nátrium-klorid
Nátrium-klorid placebo csoport
|
0,15 mmol nátrium-kloridot 250 ml vízben oldunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje frakcionált szintetikus arány
Időkeret: -2, 0, +2, +5 óra a tárgyalás alatt
|
Az izomfehérje frakcionált szintetikus arányát izombiopsziás technikával értékelték.
|
-2, 0, +2, +5 óra a tárgyalás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma aminosavak
Időkeret: 30 percenként (-2 órától + 5 óráig a tesztnapon)
|
A vérmintavétel egy anticubitalis vénába helyezett katéteren keresztül történik 30 percenként a vizsgálati nap folyamán.
Ezt a plazmát fogjuk használni a plazma aminosavainak mérésére, hogy meghatározzuk a jelölt aminosavak feldúsulását mind az IV-nyomkövetőből, mind a belsőleg jelölt kazeinfehérjéből.
Szeretnénk nyomon követni az aminosavak változásait a belsőleg jelölt kazein fehérjéből.
|
30 percenként (-2 órától + 5 óráig a tesztnapon)
|
|
Plazma-nitrát
Időkeret: 30 percenként (-2 órától + 5 óráig a tesztnapon)
|
A plazma-nitrátot 30 percenként mérik a vizsgálati nap során az antecubitalis vénába helyezett katéterből vett vérmintával.
Szeretnénk mérni a plazma nitrát változásait a nitrát vagy placebo ital elfogyasztása után.
|
30 percenként (-2 órától + 5 óráig a tesztnapon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Kouw IW, Gorissen SH, Burd NA, Cermak NM, Gijsen AP, van Kranenburg J, van Loon LJ. Postprandial Protein Handling Is Not Impaired in Type 2 Diabetes Patients When Compared With Normoglycemic Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3103-11. doi: 10.1210/jc.2015-1234. Epub 2015 Jun 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-3-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .