Impacto de la ingesta de nitratos en la síntesis de proteínas (PRO-Nitrate)
14 de abril de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El impacto de la ingesta de nitrato en la dieta sobre la síntesis de proteínas musculares en personas mayores con diabetes tipo II
Se ha demostrado que una dieta rica en vegetales de hojas verdes reduce el riesgo de desarrollar enfermedades metabólicas crónicas.
Los beneficios para la salud de estos vegetales en particular pueden atribuirse a su alto contenido de nitrato.
Trabajos recientes sugieren que el nitrato dietético desencadena la liberación endógena de óxido nítrico, estimulando así la vasodilatación y mejorando la perfusión muscular de forma independiente a la insulina.
Presumimos que en un estado de resistencia a la insulina, la ingestión conjunta de nitrato aumentará la perfusión muscular, lo que mejorará la entrega posprandial de nutrientes al tejido muscular esquelético.
Específicamente, una entrega más eficiente de aminoácidos derivados de los alimentos estimulará la síntesis de proteínas musculares posprandiales y, como tal, compensará una respuesta sintética de proteínas musculares embotada a la ingesta de alimentos en los ancianos.
Esta propuesta investigará la eficacia de la ingestión conjunta de nitratos como un medio para aumentar la síntesis de proteínas musculares en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 y puede conducir a una nueva terapia en la atención clínica de pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad entre 70-85 años
- IMC < 30 kg/m2
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no insulinodependiente (DM2) (>1 año desde el diagnóstico)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Hipertensión arterial (según criterios de la OMS)[29] y/o enfermedad cardiovascular tratada con medicamentos que contengan nitratos y/o con efectos vasodilatadores
- Uso de medicamentos, excepto medicamentos orales para bajar la glucosa en sangre
- uso de insulina
- Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos y parálisis).
- HbA1c > 10,0 % (86 mmol/mol)
- Sangre donada en los últimos 3 meses
- Insuficiencia renal o hepática diagnosticada
- Infarto de miocardio en los últimos 3 años
- Inhibidores del ácido gástrico
- Uso de anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Nitrato
Ingestión de nitrato de sodio antes de ingerir proteína intrínsecamente marcada
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0,15 mmol/kg de peso corporal de nitrato de sodio (disuelto en 250 ml de agua)
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PLACEBO_COMPARADOR: Cloruro de sodio
Grupo placebo de cloruro de sodio
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0,15 mmol de cloruro de sodio disuelto en 250 ml de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa sintética fraccional de proteína muscular
Periodo de tiempo: -2, 0, +2, +5 h durante la prueba
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Tasa sintética fraccional de proteína muscular evaluada mediante la técnica de biopsia muscular.
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-2, 0, +2, +5 h durante la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante el día de la prueba)
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El muestreo de sangre se realizará a través de un catéter colocado en una vena anticubital cada 30 minutos durante el día de la prueba.
Usaremos este plasma para medir los aminoácidos plasmáticos para determinar el enriquecimiento de aminoácidos marcados tanto del trazador IV como de la proteína de caseína marcada intrínsecamente.
Deseamos rastrear los cambios en los aminoácidos de la proteína caseína marcada intrínsecamente.
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cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante el día de la prueba)
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Nitrato de plasma
Periodo de tiempo: cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante el día de la prueba)
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El nitrato plasmático se medirá cada 30 minutos durante el día de la prueba a través de una muestra de sangre del catéter insertado en una vena antecubital.
Queremos medir los cambios en el nitrato plasmático después de consumir la bebida de nitrato o placebo.
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cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante el día de la prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Kouw IW, Gorissen SH, Burd NA, Cermak NM, Gijsen AP, van Kranenburg J, van Loon LJ. Postprandial Protein Handling Is Not Impaired in Type 2 Diabetes Patients When Compared With Normoglycemic Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3103-11. doi: 10.1210/jc.2015-1234. Epub 2015 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-3-057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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