Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia azotanów na syntezę białek (PRO-Nitrate)

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ spożycia azotanów w diecie na syntezę białek mięśniowych u osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu II

Wykazano, że dieta bogata w zielone warzywa liściaste zmniejsza ryzyko rozwoju przewlekłej choroby metabolicznej. Korzyści zdrowotne wynikające z tych konkretnych warzyw można przypisać wysokiej zawartości azotanów. Ostatnie prace sugerują, że azotan w diecie wyzwala endogenne uwalnianie tlenku azotu, stymulując w ten sposób rozszerzenie naczyń i poprawiając perfuzję mięśni w sposób niezależny od insuliny. Stawiamy hipotezę, że w stanie insulinooporności jednoczesne spożywanie azotanów zwiększy perfuzję mięśni, poprawiając w ten sposób poposiłkowe dostarczanie składników odżywczych do tkanki mięśni szkieletowych. W szczególności bardziej wydajne dostarczanie aminokwasów pochodzących z pożywienia będzie stymulować poposiłkową syntezę białek mięśniowych i jako takie kompensować tępą reakcję syntezy białek mięśniowych na przyjmowanie pokarmu u osób starszych. Ta propozycja zbada skuteczność jednoczesnego przyjmowania azotanów jako sposobu na zwiększenie syntezy białek mięśniowych u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2 i może prowadzić do nowej terapii w opiece klinicznej nad pacjentami z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 70-85 lat
  • BMI < 30kg/m2
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 insulinoniezależną (T2DM) (> 1 rok od rozpoznania)

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadciśnienie tętnicze (według kryteriów WHO)[29] i/lub choroby układu krążenia leczone lekami zawierającymi azotany i/lub o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne
  • Stosowanie leków, z wyjątkiem doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi
  • Stosowanie insuliny
  • Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenie).
  • HbA1c > 10,0% (86 mmol/mol)
  • Oddana krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdiagnozowana upośledzona czynność nerek lub wątroby
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 lat
  • Inhibitory kwasu żołądkowego
  • Stosowanie antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Azotan
Spożycie azotanu sodu przed spożyciem białka samoistnie znakowanego
Suplement diety: Azotan
0,15 mmol/kg masy ciała azotan sodu (rozpuszczony w 250 ml wody)
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorek sodu
Grupa placebo z chlorkiem sodu
Suplement diety: Chlorek sodu
0,15 mmola chlorku sodu rozpuszczonego w 250 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: -2, 0, +2, +5 h podczas próby
Frakcyjna szybkość syntezy białek mięśniowych oceniana za pomocą techniki biopsji mięśnia.
-2, 0, +2, +5 h podczas próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aminokwasy osocza
Ramy czasowe: co 30 min (od -2 h do + 5 h w dniu badania)
Pobieranie krwi będzie odbywać się przez cewnik umieszczony w żyle łokciowej co 30 minut przez cały dzień badania. Będziemy używać tego osocza do pomiaru aminokwasów w osoczu w celu określenia wzbogacenia znakowanych aminokwasów zarówno ze znacznika IV, jak i wewnętrznie znakowanego białka kazeiny. Chcemy śledzić zmiany w aminokwasach z wewnętrznie znakowanego białka kazeiny.
co 30 min (od -2 h do + 5 h w dniu badania)
Azotan osocza
Ramy czasowe: co 30 min (od -2 h do + 5 h w dniu badania)
Azotany w osoczu będą mierzone co 30 minut w dniu badania poprzez pobieranie krwi z cewnika wprowadzonego do żyły łokciowej. Chcemy zmierzyć zmiany azotanów w osoczu po spożyciu napoju azotanowego lub placebo.
co 30 min (od -2 h do + 5 h w dniu badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-3-057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Synteza białek mięśniowych

Badania kliniczne na Azotan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj