Impacto da ingestão de nitrato na síntese de proteínas (PRO-Nitrate)
14 de abril de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O impacto da ingestão dietética de nitrato na síntese de proteínas musculares em idosos diabéticos tipo II
Foi demonstrado que uma dieta rica em vegetais verdes folhosos reduz o risco de desenvolver doenças metabólicas crônicas.
Os benefícios para a saúde desses vegetais em particular podem ser atribuídos ao seu alto teor de nitrato.
Trabalhos recentes sugerem que o nitrato dietético desencadeia a liberação endógena de óxido nítrico, estimulando assim a vasodilatação e melhorando a perfusão muscular de maneira independente da insulina.
Nossa hipótese é que, em um estado de resistência à insulina, a co-ingestão de nitrato aumentará a perfusão muscular, melhorando assim a entrega pós-prandial de nutrientes ao tecido muscular esquelético.
Especificamente, uma entrega mais eficiente de aminoácidos derivados de alimentos estimulará a síntese de proteína muscular pós-prandial e, como tal, compensará uma resposta sintética de proteína muscular atenuada à ingestão de alimentos em idosos.
Esta proposta investigará a eficácia da co-ingestão de nitrato como um meio de aumentar a síntese de proteína muscular em pacientes idosos com diabetes tipo 2 e pode levar a uma nova terapia no tratamento clínico de pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade entre 70-85 anos
- IMC < 30 kg/m2
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não dependentes de insulina (T2DM) (>1 ano desde o diagnóstico)
Critério de exclusão:
- Fumar
- Hipertensão (de acordo com os critérios da OMS)[29] e/ou doença cardiovascular tratada com medicamentos contendo nitratos e/ou com efeitos vasodilatadores
- Uso de medicamentos, exceto medicamentos orais para redução da glicemia
- Uso de insulina
- Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos e paralisia).
- HbA1c > 10,0% (86 mmol/mol)
- Doou sangue nos últimos 3 meses
- Função renal ou hepática prejudicada diagnosticada
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 anos
- Inibidores de ácido gástrico
- Uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nitrato
Ingestão de nitrato de sódio antes de ingerir proteína intrinsecamente marcada
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0,15 mmol/kg de peso corporal de nitrato de sódio (dissolvido em 250 mL de água)
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PLACEBO_COMPARATOR: Cloreto de Sódio
Grupo placebo de cloreto de sódio
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0,15 mmol de cloreto de sódio dissolvido em 250 mL de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa sintética fracionada de proteína muscular
Prazo: -2, 0, +2, +5 h durante o ensaio
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Taxa sintética fracionada de proteína muscular avaliada pela técnica de biópsia muscular.
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-2, 0, +2, +5 h durante o ensaio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aminoácidos plasmáticos
Prazo: a cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante o dia do teste)
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A coleta de sangue ocorrerá através de um cateter colocado em uma veia anticubital a cada 30 minutos durante o dia do teste.
Estaremos usando este plasma para medir os aminoácidos plasmáticos para determinar o enriquecimento de aminoácidos rotulados do marcador IV e da proteína caseína intrinsecamente rotulada.
Queremos rastrear as mudanças nos aminoácidos da proteína caseína rotulada intrinsecamente.
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a cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante o dia do teste)
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Nitrato de plasma
Prazo: a cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante o dia do teste)
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O nitrato plasmático será medido a cada 30 minutos durante o dia do teste por meio de coleta de sangue do cateter inserido em uma veia antecubital.
Queremos medir as mudanças no nitrato plasmático após consumir a bebida de nitrato ou placebo.
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a cada 30 min (de -2 h a + 5 h durante o dia do teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Kouw IW, Gorissen SH, Burd NA, Cermak NM, Gijsen AP, van Kranenburg J, van Loon LJ. Postprandial Protein Handling Is Not Impaired in Type 2 Diabetes Patients When Compared With Normoglycemic Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3103-11. doi: 10.1210/jc.2015-1234. Epub 2015 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-3-057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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