Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av nitratförtäring på proteinsyntes (PRO-Nitrate)

14 april 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Inverkan av intag av nitrat i kosten på muskelproteinsyntes hos äldre typ II-diabetiker

En kost rik på gröna bladgrönsaker har visat sig minska risken för att utveckla kronisk metabol sjukdom. Hälsofördelarna med just dessa grönsaker kan tillskrivas deras höga nitrathalt. Nyligen arbete tyder på att nitrat i kosten utlöser endogen kväveoxidfrisättning, vilket stimulerar vasodilatation och förbättrar muskelperfusion på ett insulinoberoende sätt. Vi antar att i ett insulinresistent tillstånd kommer nitratsamintag att öka muskelperfusionen och därigenom förbättra post-prandial leverans av näringsämnen till skelettmuskelvävnad. Specifikt kommer en mer effektiv leverans av aminosyror som härrör från livsmedel att stimulera postprandial muskelproteinsyntes och, som sådan, kompensera för ett avtrubbat muskelproteinsyntetiskt svar på födointag hos äldre. Detta förslag kommer att undersöka effektiviteten av nitratsamintag som ett sätt att öka muskelproteinsyntesen hos äldre, typ 2-diabetespatienter och kan leda till en ny terapi i den kliniska vården av typ 2-diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 85 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder mellan 70-85 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Icke insulinberoende diabetes mellitus typ 2-patienter (T2DM) (>1 år sedan diagnos)

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Hypertoni (enligt WHO-kriterier)[29] och/eller hjärt-kärlsjukdom behandlad med medicin som innehåller nitrater och/eller har vasodilaterande effekter
  • Användning av läkemedel, förutom oralt blodsockersänkande läkemedel
  • Användning av insulin
  • Alla komorbiditeter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t. artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar och förlamning).
  • HbA1c > 10,0 % (86 mmol/mol)
  • Donerat blod under de senaste 3 månaderna
  • Diagnostiserat nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Hjärtinfarkt under de senaste 3 åren
  • Magsyrahämmare
  • Användning av antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nitrat
Intag av natriumnitrat före intag av egenmärkt protein
Kosttillskott: Nitrat
0,15 mmol/kg kroppsvikt natriumnitrat (upplöst i 250 ml vatten)
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumklorid
Natriumklorid placebogrupp
Kosttillskott: Natriumklorid
0,15 mmol natriumklorid löst i 250 ml vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelprotein fraktionerad synteshastighet
Tidsram: -2, 0, +2, +5 timmar under försöket
Muskelproteinfraktionell synteshastighet bedömd med hjälp av muskelbiopsiteknik.
-2, 0, +2, +5 timmar under försöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaaminosyror
Tidsram: var 30:e minut (från -2 timmar till + 5 timmar under testdagen)
Blodprov kommer att ske genom en kateter placerad i en antikubital ven var 30:e minut under hela testdagen. Vi kommer att använda denna plasma för att mäta plasmaaminosyror för att bestämma anrikningen av märkta aminosyror från både IV-spårämnet och det inneboende märkta kaseinproteinet. Vi vill spåra förändringarna i aminosyror från det inneboende märkta kaseinproteinet.
var 30:e minut (från -2 timmar till + 5 timmar under testdagen)
Plasma nitrat
Tidsram: var 30:e minut (från -2 timmar till + 5 timmar under testdagen)
Plasmanitrat kommer att mätas var 30:e minut under testdagen genom blodprov från katetern som förs in i en antecubital ven. Vi vill mäta förändringarna i plasmanitrat efter att ha konsumerat nitrat- eller placebodrycken.
var 30:e minut (från -2 timmar till + 5 timmar under testdagen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11-3-057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera