Impact de l'ingestion de nitrate sur la synthèse des protéines (PRO-Nitrate)
14 avril 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'impact de l'ingestion de nitrate alimentaire sur la synthèse des protéines musculaires chez les personnes âgées diabétiques de type II
Il a été démontré qu'une alimentation riche en légumes verts à feuilles réduit le risque de développer une maladie métabolique chronique.
Les avantages pour la santé de ces légumes particuliers peuvent être attribués à leur teneur élevée en nitrates.
Des travaux récents suggèrent que le nitrate alimentaire déclenche la libération d'oxyde nitrique endogène, stimulant ainsi la vasodilatation et améliorant la perfusion musculaire d'une manière indépendante de l'insuline.
Nous émettons l'hypothèse que dans un état d'insulinorésistance, la co-ingestion de nitrate augmentera la perfusion musculaire, améliorant ainsi l'apport post-prandial de nutriments au tissu musculaire squelettique.
Plus précisément, un apport plus efficace d'acides aminés d'origine alimentaire stimulera la synthèse des protéines musculaires post-prandiales et, en tant que tel, compensera une réponse synthétique émoussée des protéines musculaires à l'apport alimentaire chez les personnes âgées.
Cette proposition étudiera l'efficacité de la co-ingestion de nitrate comme moyen d'augmenter la synthèse des protéines musculaires chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 et pourrait conduire à une nouvelle thérapie dans les soins cliniques des patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Entre 70 et 85 ans
- IMC < 30 kg/m2
- Patients diabétiques non insulino-dépendants de type 2 (T2DM) (> 1 an depuis le diagnostic)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Hypertension (selon les critères de l'OMS)[29] et/ou maladie cardiovasculaire traitée par des médicaments contenant des nitrates et/ou ayant des effets vasodilatateurs
- Utilisation de médicaments, à l'exception des hypoglycémiants oraux
- Utilisation de l'insuline
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie).
- HbA1c > 10,0 % (86 mmol/mol)
- Donné du sang au cours des 3 derniers mois
- Fonction rénale ou hépatique altérée diagnostiquée
- Infarctus du myocarde au cours des 3 dernières années
- Inhibiteurs de l'acide gastrique
- Utilisation d'anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Nitrate
Ingestion de nitrate de sodium avant l'ingestion de protéines intrinsèquement marquées
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Nitrate de sodium à 0,15 mmol/kg de poids corporel (dissous dans 250 ml d'eau)
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PLACEBO_COMPARATOR: Chlorure de sodium
Groupe placebo de chlorure de sodium
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0,15 mmol de chlorure de sodium dissous dans 250 ml d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires
Délai: -2, 0, +2, +5 h pendant l'essai
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Taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires évalué à l'aide de la technique de biopsie musculaire.
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-2, 0, +2, +5 h pendant l'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acides aminés plasmatiques
Délai: toutes les 30 min (de -2 h à + 5 h le jour du test)
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Le prélèvement de sang se fera à l'aide d'un cathéter placé dans une veine anticubitale toutes les 30 minutes tout au long de la journée du test.
Nous utiliserons ce plasma pour mesurer les acides aminés plasmatiques afin de déterminer l'enrichissement en acides aminés marqués à la fois du traceur IV et de la protéine de caséine intrinsèquement marquée.
Nous souhaitons suivre les changements dans les acides aminés de la protéine de caséine intrinsèquement marquée.
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toutes les 30 min (de -2 h à + 5 h le jour du test)
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Nitrate plasmatique
Délai: toutes les 30 min (de -2 h à + 5 h le jour du test)
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Le nitrate plasmatique sera mesuré toutes les 30 minutes pendant la journée du test par prélèvement de sang à partir du cathéter inséré dans une veine antécubitale.
Nous voulons mesurer les changements dans le nitrate plasmatique après avoir consommé la boisson au nitrate ou le placebo.
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toutes les 30 min (de -2 h à + 5 h le jour du test)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Kouw IW, Gorissen SH, Burd NA, Cermak NM, Gijsen AP, van Kranenburg J, van Loon LJ. Postprandial Protein Handling Is Not Impaired in Type 2 Diabetes Patients When Compared With Normoglycemic Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3103-11. doi: 10.1210/jc.2015-1234. Epub 2015 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-3-057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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