Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattien nauttimisen vaikutus proteiinisynteesiin (PRO-Nitrate)

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Ruokavalion nitraattien nauttimisen vaikutus lihasproteiinisynteesiin iäkkäillä tyypin II diabeetikoilla

Vihreitä lehtivihanneksia sisältävän ruokavalion on osoitettu vähentävän kroonisten aineenvaihduntasairauksien riskiä. Näiden tiettyjen vihannesten terveyshyödyt voidaan katsoa johtuvan niiden korkeasta nitraattipitoisuudesta. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että ravinnon nitraatti laukaisee endogeenisen typpioksidin vapautumisen, mikä stimuloi vasodilataatiota ja parantaa lihasten perfuusiota insuliinista riippumattomalla tavalla. Oletamme, että insuliiniresistentissä tilassa nitraattien samanaikainen nauttiminen lisää lihasten perfuusiota, mikä parantaa ravintoaineiden toimitusta luurankolihaskudokseen aterian jälkeen. Tarkemmin sanottuna ruoasta peräisin olevien aminohappojen tehokkaampi jakelu stimuloi aterian jälkeistä lihasproteiinisynteesiä ja sellaisenaan kompensoi iäkkäiden ihmisten lihasproteiinisynteettistä vastetta ravinnon saantiin. Tämä ehdotus tutkii nitraattien rinnakkaisen nauttimisen tehokkuutta keinona lisätä lihasproteiinisynteesiä vanhuksilla, tyypin 2 diabetespotilailla ja saattaa johtaa uuteen hoitoon tyypin 2 diabetespotilaiden kliinisessä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikäraja 70-85 vuotta
  • BMI < 30 kg/m2
  • Insuliinista riippumaton tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) (> 1 v diagnoosin jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Hypertensio (WHO:n kriteerien mukaan)[29] ja/tai sydän- ja verisuonisairaus, jota hoidetaan nitraatteja sisältävillä lääkkeillä ja/tai joilla on verisuonia laajentavia vaikutuksia
  • Lääkkeiden käyttö, paitsi suun kautta otettavat verensokeria alentavat lääkkeet
  • Insuliinin käyttö
  • Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus).
  • HbA1c > 10,0 % (86 mmol/mol)
  • Luovutettu verta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Diagnosoitu munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 vuoden aikana
  • Mahahapon estäjät
  • Antikoagulanttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nitraatti
Natriumnitraatin nauttiminen ennen luonnostaan ​​leimatun proteiinin nauttimista
Ravintolisä: Nitraatti
0,15 mmol/kg natriumnitraattia (liuotettuna 250 ml:aan vettä)
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumkloridia
Natriumkloridi lumelääkeryhmä
Ravintolisä: Natriumkloridia
0,15 mmol natriumkloridia liuotettuna 250 ml:aan vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasproteiinin fraktionaalinen synteettinen määrä
Aikaikkuna: -2, 0, +2, +5 h kokeen aikana
Lihasproteiinin fraktionaalinen synteettinen nopeus arvioitu käyttämällä lihasbiopsiatekniikkaa.
-2, 0, +2, +5 h kokeen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: 30 minuutin välein (-2 h - + 5 h testipäivän aikana)
Verinäytteet otetaan anticubitaaliseen laskimoon sijoitetun katetrin kautta 30 minuutin välein koko testipäivän ajan. Käytämme tätä plasmaa plasman aminohappojen mittaamiseen määrittääksemme leimattujen aminohappojen rikastumisen sekä IV-merkkiaineesta että luonnostaan ​​leimatusta kaseiiniproteiinista. Haluamme seurata luonnostaan ​​leimatun kaseiiniproteiinin aminohappojen muutoksia.
30 minuutin välein (-2 h - + 5 h testipäivän aikana)
Plasman nitraatti
Aikaikkuna: 30 minuutin välein (-2 h - + 5 h testipäivän aikana)
Plasmanitraatti mitataan 30 minuutin välein testipäivän aikana ottamalla verinäyte kyynärpäälaskimoon asetetusta katetrista. Haluamme mitata plasman nitraatin muutoksia nitraatti- tai plasebojuoman nauttimisen jälkeen.
30 minuutin välein (-2 h - + 5 h testipäivän aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-3-057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasproteiinisynteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa