- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01473654
파일럿 무작위 통제 시험을 대상으로 한 행동 계획을 통한 당뇨병 예방 (ADAPT)
2014년 8월 11일 업데이트: Boston University
ADAPT(Action Plan Targeting)를 통한 당뇨병 방지: 1차 진료에서 전자 의료 기록 내장된 당뇨병 전증 공유 목표 설정 도구의 파일럿 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 전자 건강 기록 내장 도구가 제공자-환자 공유 목표 설정을 용이하게 하여 라이프스타일 행동 변화를 촉진하고 1차 진료에서 당뇨병을 예방하는 기능의 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ADAPT(Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) 시험은 설득력 있는 기술을 활용하여 1차 진료 제공자의 라이프스타일 행동 변화 상담 효능을 향상시키는 혁신적인 연구입니다.
행동 변화 이론과 설득 기술의 원리를 사용하여 다분야 디자인 팀은 심층 인터뷰와 생체 내 사용성 테스트를 활용하여 전자 건강 기록에 내장된 당뇨병 예방 상담 시스템 프로토타입을 제작했습니다.
이 도구의 핵심 요소는 전자 건강 기록 시스템 내의 간소화된 공유 목표 설정 모듈입니다.
이 시스템은 또한 사전 만남 환자 행동 변화 목표 도출 설문 조사를 활용하여 목표 설정 세션을 환자 선호도에 맞게 조정하고 공유된 의사 결정을 장려합니다.
환자는 또한 종단적 행동 변화 데이터를 수집하고 시간 경과에 따른 진행 상황을 다른 연구 구성원과 비교하여 시각화하는 웹 사이트와 상호 작용합니다.
ADAPT 시스템은 목표 설정, 조정, 알림, 사회적 비교, 증언 및 기타 방법의 영향력 있는 힘을 활용하여 증거 기반 행동 변화 원칙 및 설득 기술을 일상적인 일차 진료 임상 만남에 통합합니다.
성공할 경우 ADAPT 시스템은 모든 일차 진료 제공자를 위한 적응 가능하고 확장 가능한 기술 지원 행동 변화 도구를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전단계
제외 기준:
- 나이<18
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 제어
|
|
실험적: 적응 도구
ADAPT 도구를 사용한 당뇨병 전단계 상담
|
EMR에서 ADAPT 공유 목표 설정 도구 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동
기간: 6 개월
|
만보계로 측정
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
헤모글로빈 a1c
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devin Mann, MD, MS, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 전단계에 대한 임상 시험
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
적응 도구에 대한 임상 시험
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health America완전한
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAndaluz Health Service완전한
-
Admedus Regen Pty Ltd.Factory CRO for Medical Devices B.V.모병
-
William Beaumont HospitalsStryker Orthopaedics완전한
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine모병
-
Centre for Addiction and Mental HealthWomen's College Hospital모병우울증 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 품행장애 | 반항성 장애 | 행동 문제 | 정서적 문제 | 파괴적 행동 장애캐나다