- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01473654
El ensayo piloto de control aleatorizado para evitar la diabetes a través del plan de acción (ADAPT)
11 de agosto de 2014 actualizado por: Boston University
Evitar la diabetes a través de la orientación del plan de acción (ADAPT): una prueba piloto de control aleatorio de una herramienta de establecimiento de objetivos compartidos de prediabetes integrada en un registro médico electrónico en la atención primaria
El objetivo de este ensayo de control aleatorizado es estudiar el impacto de la capacidad de una herramienta integrada de registro de salud electrónico para facilitar el establecimiento de objetivos compartidos entre el proveedor y el paciente para promover el cambio de comportamiento en el estilo de vida y prevenir la diabetes en la atención primaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ensayo ADAPT (Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting) es un estudio innovador que aprovecha la tecnología persuasiva para mejorar la eficacia del asesoramiento sobre el cambio de comportamiento en el estilo de vida de los proveedores de atención primaria.
Usando los principios de la teoría del cambio de comportamiento y la tecnología de persuasión, el equipo de diseño multidisciplinario utilizó entrevistas en profundidad y pruebas de usabilidad in vivo para producir un prototipo de sistema de asesoramiento para la prevención de la diabetes integrado en el registro de salud electrónico.
El elemento central de la herramienta es un módulo simplificado de establecimiento de objetivos compartidos dentro del sistema de historia clínica electrónica.
El sistema también utiliza una encuesta de obtención de objetivos de cambio de comportamiento del paciente previa al encuentro para ayudar a adaptar la sesión de establecimiento de objetivos a las preferencias del paciente y fomentar la toma de decisiones compartida.
Los pacientes también interactúan con un sitio web que recopila sus datos de cambio de comportamiento longitudinal y visualiza su progreso a lo largo del tiempo y en comparación con otros miembros del estudio.
El sistema ADAPT utiliza los poderes influyentes del establecimiento de objetivos, la adaptación, los recordatorios, las comparaciones sociales, los testimonios y otros métodos para integrar los principios de cambio de comportamiento basados en evidencia y las técnicas de persuasión en los encuentros clínicos de atención primaria de rutina.
Si tiene éxito, el sistema ADAPT puede representar una herramienta de cambio de comportamiento habilitada por tecnología adaptable y escalable para todos los proveedores de atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- prediabetes
Criterio de exclusión:
- edad<18
- diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Control
|
|
EXPERIMENTAL: Herramienta ADAPTAR
Asesoramiento sobre prediabetes con la herramienta ADAPT
|
Uso de la herramienta de establecimiento de objetivos compartidos ADAPT en EMR
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por podómetro
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devin Mann, MD, MS, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-30397
- 5K23DK081665 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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